需求數(shù)量:0
價格要求:面議
所在地:上海市
包裝要求:
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:天津醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)排名,醫(yī)藥密封性
最后更新:2021-02-06 05:05:41
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詳細說明
"樹脂定性定量
定義:通過微譜分析確定樣品中所含有的一種或多種樹脂的化學(xué)名稱及含量。
“樹脂定性定量”報告結(jié)果體現(xiàn)塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等樣品中含有的基體樹脂/膠種的通用化學(xué)名稱及含量,天津醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)排名,天津醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)排名,按照報告結(jié)果的成分數(shù)量進行收費。
“樹脂定性定量”報告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種樹脂的化學(xué)名稱及含量,天津醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)排名。
“樹脂定性定量”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務(wù)周期。
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給藥器具一般為接觸時間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等,由于給藥時間短,因此一般情況下只需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進行考察,另外為了考察到醫(yī)藥的影響,還需要考察給藥器具對醫(yī)藥活性成分的吸附效應(yīng)。相容性項目通過可提取物實驗和模擬臨床實驗和吸附實驗來評估給藥器具和藥液的相容性?!痘瘜W(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學(xué)驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。
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在某些情況下,可能需要提供額外的化學(xué)信息,可能必須使用化學(xué)表征和毒理學(xué)信息來支持風(fēng)險評定,如:生物相容性試驗中觀察到非預(yù)期結(jié)果;含有已知毒性化學(xué)物質(zhì)的器械(如藥械組合產(chǎn)品中的醫(yī)藥);由可降解、可吸收材料制成的器械等。
包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復(fù)、不靈敏、定性的一些風(fēng)險,因此《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學(xué)驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。
"失效分析
定義:通過對某些失效的化工材料產(chǎn)品進行微譜分析確定其成分與正常件的異同,其分析結(jié)果可作為推測失效原因的重要參考。
通過對損壞件/部位與正常件/部位進行成分或元素的分析,報告結(jié)果關(guān)注于產(chǎn)品發(fā)生損壞或異常的可能原因,客戶可以根據(jù)報告內(nèi)容改善生產(chǎn)/使用工藝,并結(jié)合客戶自身的行業(yè)經(jīng)驗,解決該失效問題。
“失效分析”報告結(jié)果包括:(1)損壞件/部分與正常件/部位的成分/元素組成;(2)推測產(chǎn)品失效的原因。
“失效分析”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)對報告結(jié)果中推測的樣品失效原因進行解答;(2)技服工程師定期回訪;(3)6個月售后服務(wù)周期。" 醫(yī)藥密封性有哪些檢測需要多少錢?找微譜檢測!
"關(guān)于上海微譜化工技術(shù)服務(wù)有限公司介紹
微譜,中國大型研究型檢測機構(gòu),專注于實驗室技術(shù)服務(wù)。微譜創(chuàng)立于2008年,孵化于國家重點科研校,總部位于上海,擁有各類專業(yè)人員近1500人,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國。
經(jīng)過多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處,擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個領(lǐng)域的專業(yè)實驗室,引進了全球知名的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達到100多萬條。
微譜擁有完備的服務(wù)體系,可提供專業(yè)的實驗室技術(shù)分析、檢測、研究開發(fā)、認證、咨詢等服務(wù),業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋材料化學(xué)、生物醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境、化妝品及日化品、食品、汽車等領(lǐng)域。
微譜具備國家認可及授權(quán)的CMA、CNAS等資質(zhì),被認定為國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺、院士專家工作站、高新技術(shù)企業(yè)。" 醫(yī)藥密封性檢測找哪家?找微譜!浙江醫(yī)藥密封性檢測價格微譜
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"樹脂定性
定義:通過微譜分析確定樣品中所含有的一種或多種樹脂的化學(xué)名稱。
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“樹脂定性”報告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種樹脂的化學(xué)名稱。
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文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/3186955.html
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