溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-醫(yī)藥冷庫(kù)主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期,庫(kù)溫一般為-5℃～+8℃。冷藏車  倉(cāng)庫(kù)  冷庫(kù)  凍庫(kù)   低溫倉(cāng)庫(kù) 法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》  布點(diǎn)方式：在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效；每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)，倉(cāng)間各角及中心位置均應(yīng)布置測(cè)點(diǎn)，江蘇冷藏箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過2米；庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫(kù)房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)；特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，包括空調(diào)回風(fēng)位置，江蘇冷藏箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)，江蘇冷藏箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)、溫度傳感器安裝位置、門、窗、燈等位置；溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置；旦霆科技擁有幾百套進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)測(cè)試驗(yàn)證儀器，提供專業(yè)溫度驗(yàn)證、其他驗(yàn)證及檢測(cè)服務(wù)，保證設(shè)備充足！江蘇冷藏箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-低溫冰箱主要用途：用于科研研究、醫(yī)療用品的保存、生物制品、遠(yuǎn)洋制品、電子元件、化工材料等特殊材料的低溫實(shí)驗(yàn)及儲(chǔ)存。  2-8℃冰箱  -20℃冰箱  -40℃冰箱  -60℃冰箱  -80℃冰箱/超低溫冰箱  醫(yī)用冷藏箱  低溫保存箱  冷藏冷凍箱  冷藏箱    法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱  法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱、  測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量與工作室容積大小的關(guān)系為:

a)工作室容積不大于2 m3時(shí),測(cè)試點(diǎn)為9個(gè)。                                                   b)工作室容積大于2m3時(shí),測(cè)試點(diǎn)為15個(gè)。                                          c)當(dāng)工作室容積大于50 m3時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加溫度測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量。

河北溫度驗(yàn)證第三方測(cè)試旦霆科技團(tuán)隊(duì)成員精通、掌握國(guó)內(nèi)為GMP、國(guó)標(biāo)、ISO、ISPE等相關(guān)法規(guī)，可為相關(guān)企業(yè)開展溫度驗(yàn)證等服務(wù)。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-生化培養(yǎng)箱用途

生化培養(yǎng)箱具有制冷和加熱雙向調(diào)溫系統(tǒng)，溫度可控的功能，是生物、遺傳工程、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)林畜牧等行業(yè)的科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)單位或部門實(shí)驗(yàn)室的重要試驗(yàn)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于低溫恒溫試驗(yàn)、培養(yǎng)試驗(yàn)、環(huán)境試驗(yàn)等。生化培養(yǎng)箱控制器電路由溫度傳感器、電壓比較器和控制執(zhí)行電路組成。  溫度檢測(cè)點(diǎn)在3個(gè)水平檢測(cè)平面上平均分布,每個(gè)檢測(cè)平面上均有5個(gè)檢測(cè)點(diǎn)，即共15個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。上層檢測(cè)平面到工作空間頂面的距離和下層檢測(cè)平面到工作空間底面的距離均為1/10工作空間高度,中間層檢測(cè)平面通過工作空間的幾何中心。每個(gè)檢測(cè)平面上除中心點(diǎn)外,溫度測(cè)量點(diǎn)與工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10工作空間寬度或深度。溫度檢測(cè)點(diǎn)的傳感器探頭應(yīng)距離擱板15 mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證：-80℃冰箱的測(cè)試方法

1溫度均勻性試驗(yàn)：該試驗(yàn)在穩(wěn)定狀態(tài)下運(yùn)行時(shí)間不應(yīng)少于24 h。

2降溫時(shí)間試驗(yàn):低溫箱放置在試驗(yàn)室內(nèi),打開門。試驗(yàn)室溫度調(diào)為25°C,溫控器調(diào)至比較低溫度設(shè)置點(diǎn),待低溫箱內(nèi)部溫度與環(huán)境達(dá)到平衡(溫差士1K)。在低溫箱箱內(nèi)特性點(diǎn)處放置T型熱電偶,關(guān)閉箱門,通電測(cè)試，其測(cè)定值應(yīng)符合本法規(guī)中5.3.3要求

3超溫報(bào)警性能試驗(yàn):在完成儲(chǔ)藏溫度試驗(yàn)后,從工作溫度范圍任選1個(gè)溫度作為工作溫度設(shè)定,報(bào)警溫度設(shè)定為工作溫度值士10C,然后調(diào)整工作溫度設(shè)置高于或低于設(shè)定報(bào)警溫度,當(dāng)顯示箱內(nèi)溫度回升或降至報(bào)警溫度設(shè)定值時(shí),報(bào)警裝置應(yīng)發(fā)出報(bào)警信號(hào)。 具體見法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱中制冷性 旦霆科技作為專業(yè)驗(yàn)證檢測(cè)供應(yīng)商，具備CMA資質(zhì)檢測(cè)報(bào)告國(guó)家認(rèn)可，專業(yè)提供溫度驗(yàn)證服務(wù)，是您放心的選擇。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-脈動(dòng)真空滅 菌器用途

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-脈動(dòng)真空滅 菌器主要用于對(duì)空腔物品及器具等進(jìn)行蒸汽滅 菌。在制藥行業(yè)中可對(duì)瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進(jìn)行滅 菌，也可用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)衛(wèi)生材料、敷料、器械等產(chǎn)品的單位作滅 菌設(shè)備，可用于藥材的滅 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品滅 菌。  可參考 GB8599-2008 大型蒸汽滅 菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制型、 JBT 20001-2011 注射劑滅 菌器、 JBT20163-2014藥用干熱滅 菌器 旦霆科技以高質(zhì)量、高性價(jià)比作為服務(wù)宗旨，為國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)等眾多行業(yè)提供溫度驗(yàn)證及咨詢服務(wù)!湖北程序降溫儀驗(yàn)證溫度驗(yàn)證口碑推薦

旦霆科技是國(guó)內(nèi)無數(shù)不多的為制藥及醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)提供溫度驗(yàn)證服務(wù)的專業(yè)第三方咨詢公司。江蘇冷藏箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗(yàn)箱布點(diǎn)方式，見法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件中測(cè)試點(diǎn)的位置及數(shù)量：

1在試驗(yàn)箱工作室內(nèi)定出上、中、下三個(gè)水 平測(cè)試面,簡(jiǎn)稱上、中、下層。上層與工作室的頂面的距離是工作室高度的1/10,中層通過工作室?guī)缀沃行?，下層在比較低層樣品架.上方10 mm處。（注:工作室具有斜頂或尖項(xiàng)時(shí),頂面為通過斜面與垂直壁面交線的假想水平面。）  2 測(cè)試點(diǎn)位于三個(gè)測(cè)試面上,中心測(cè)試點(diǎn)位于工作室?guī)缀沃行?其余測(cè)試點(diǎn)到工作室壁的距離為各自邊長(zhǎng)的1/10。但對(duì)工作室容積不大于1 m'的試驗(yàn)箱,該距離不小于50 mm。 3測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量與工 作室容積大小的關(guān)系為: a)工作室容積不大于2 m'時(shí)，溫度測(cè)試點(diǎn)為9個(gè),相對(duì)濕度測(cè)試點(diǎn)為3個(gè)。 b)工作室容積大于2 m'時(shí),溫度測(cè)試點(diǎn)為15個(gè),相對(duì)濕度測(cè)試點(diǎn)為4個(gè)。 c)當(dāng)工作室容積大于50m3時(shí),溫濕度測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量可以適當(dāng)增加。 江蘇冷藏箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證質(zhì)量服務(wù)

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。

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