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產(chǎn)品關鍵詞:上海玻璃測試滅菌柜哪家便宜,滅菌柜
***更新:2021-01-30 05:15:01
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詳細說明
干熱快速滅菌柜:1.產(chǎn)品介紹:干熱快速滅菌器是一種電加熱式滅菌器,利用高溫輻射及離子傳熱的相輔相成原理利用熱分子迅速達到滅菌。2.產(chǎn)品特點:使用方便.安全.時間快等特點。全過程8-12分鐘左右及可達到滅菌效果,全自動控制,設置好需求溫度和時間,溫度由溫度顯示器顯示數(shù)字。超過設置溫度時間自動斷電停止工作。滅菌室內(nèi)溫度分布均勻。打開設備門放進醫(yī)療器械后,可以迅速恢復滅菌室內(nèi)的溫度。全過程自動完成,結束時有提示音,無需專人監(jiān)管。滅菌源對人體無任何傷害,上海玻璃測試滅菌柜哪家便宜。適用范圍:適用于金屬器械.玻璃器皿的消毒滅菌,上海玻璃測試滅菌柜哪家便宜,上海玻璃測試滅菌柜哪家便宜。醫(yī)療18-,8372,等98.2.40等等。同時利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液,以達到較佳的清洗效果。上海玻璃測試滅菌柜哪家便宜
檢漏滅菌柜 本滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技術,對 安瓿針劑、 口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實施真空檢漏,并由附加的噴 淋裝置進行檢漏后的清洗, 以方便后續(xù)燈檢和印字等作業(yè)程序,同時還有預真空 排氣功能,與水浴式檢漏滅菌柜相比,其缺點是柜內(nèi)溫度的均勻性、溫度梯度變 化的均衡性不如水浴式, 故在達到滅菌效果的同時,也可能部分地影響藥品和產(chǎn) 生爆瓶現(xiàn)象。 7.5.2 大輸液快冷滅菌柜 7.5.2.1 基本性能特點 本滅菌柜通過附加噴淋裝置, 實施對滅菌后的大輸液進行快速冷卻,保證藥品成 分不被破壞,同地縮短整個滅菌周期;另外在冷卻時輔以反壓保護措施,保證軟 袋、瓶裝大輸液無爆袋、爆瓶。一般,大輸液滅菌柜容積較大,故常采用預真空 和多點置換的排氣方式,使柜內(nèi)空氣排除較徹底,利于柜內(nèi)滅菌溫度的均勻性, 確保滅菌效果和藥液質(zhì)量的穩(wěn)定性。 7.5.2.2 適用范圍 適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。廣州高溫高壓蒸汽滅菌柜報價多種防護功能:設有過壓超溫保護功能,更加安全可靠。
為什么我們沒有必要對QC微生物測試用滅菌柜進行蒸汽冷凝水質(zhì)量檢測:1.通常我們會測試進水水質(zhì)測試以確保進水滿足滅菌柜要求。這同生產(chǎn)滅菌柜測試進汽冷凝水質(zhì)量是同樣的道理。2.實驗室滅菌柜用于微生物測試器具的滅菌。這些器具將不會直接接觸進行化學測試的樣品。3.對于微生物測試,蒸汽滅菌柜在滅菌過程中為產(chǎn)生足夠的蒸汽,溫度將達到140℃以上,這可殺死滅菌柜內(nèi)部有可能已經(jīng)滋生的微生物,且連接蒸汽發(fā)生器和滅菌柜腔體的管路將接受30分鐘滅菌保持時間。同時通常還會進行空載和滿載溫度分布,生物指示劑和其他測試項目以確保滅菌柜的滅菌效果。
滅菌柜驗證操作過程:校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進入腔體;2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測溫,看瓶外的溫度變化;3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,用于探測瓶內(nèi)溫度。以上每個階段都需要進行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進行滅菌,不然就失去驗證的意義了(當然也可以進行挑戰(zhàn)性試驗,適當降低滅菌溫度,這里不作詳述),而我們在這個過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進行挑戰(zhàn)性試驗,生物指示劑的選用可根據(jù)藥典,但應強調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性,用量也應大于產(chǎn)品中該污染菌的水平,經(jīng)生物指示劑驗證后,應能證明在設定的F0值條件下,產(chǎn)品的無菌保證水平低于10-6?,F(xiàn)行的脈動真空滅菌柜管理模式難以達到設計標準。
滅菌柜操作流程:將設備的總控制電源打開,將操作電源開關打開。觸摸屏上電以后,經(jīng)過一段時間的自檢,10秒鐘內(nèi)系統(tǒng)自動轉(zhuǎn)入主菜單,主菜單可實時顯示運行監(jiān)控、系統(tǒng)設置、觸摸屏校準、關機和當前系統(tǒng)時鐘等數(shù)據(jù),從主菜單可以進入各子菜單進行后續(xù)操作。在此結束后自動進入系統(tǒng)主菜單,有“運行監(jiān)控”、“系統(tǒng)設置”、“觸摸屏校準”“關機”四個操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)設置界面門操作點擊運行監(jiān)控按鈕進入開關門界面。壓力在當?shù)貧鈮褐蹈浇鼤r,即壓力顯示為0.0KPa左右時即可以手動進行開門操作。本設備采用的氣門鎖,點擊開門10秒后會顯示門已打開方可開門。把門關好后點擊關門至門已關好即可。F0 值及冷卻速率都可根據(jù)不同產(chǎn)品的要求設定。長沙雙扉穿墻式滅菌柜銷售
冷卻系統(tǒng)管路及閥門的拆卸安裝方便,便于設備內(nèi)腔的定期清洗和冷卻水管路的除垢清洗。上海玻璃測試滅菌柜哪家便宜
滅菌柜的驗證:評價標準和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求:(1)所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應經(jīng)過驗證。應定期進行再驗證,每當設備有重大改變時,也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應,是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關鍵設備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。上海玻璃測試滅菌柜哪家便宜
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/3075680.html
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