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溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-霉菌培養(yǎng)箱用途
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-霉菌培養(yǎng)箱是培養(yǎng)箱的一種,主要是用來(lái)培養(yǎng)生物與植物,在密閉的空間內(nèi)設(shè)置相應(yīng)的溫度、濕度,使霉菌在4-6小時(shí)左右長(zhǎng)出來(lái),江蘇超低溫冰箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證,作為人工加快繁殖霉菌之用,考核電工電子產(chǎn)品的抗霉能力和發(fā)霉程度。是人工三防氣候中的一種重要檢測(cè)手段,是大專(zhuān)院校、醫(yī)藥、**、電子、化工、生物科研部門(mén)作儲(chǔ)藏菌種,江蘇超低溫冰箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證、生物培養(yǎng),江蘇超低溫冰箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證、是科研實(shí)驗(yàn)室必需測(cè)試設(shè)備。用于測(cè)試和判斷其在濕熱溫度環(huán)境變化后的參數(shù)及性能。 旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗(yàn)、良好的GMP理念、精通國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī),可專(zhuān)業(yè)開(kāi)展溫度驗(yàn)證服務(wù)!江蘇超低溫冰箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-冷藏箱或保溫箱測(cè)試內(nèi)容及要求,見(jiàn)法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中5.1內(nèi)容及要求:
1 箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì); 2 蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試; 3 溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn); 4 開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響; 5 高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估; 6 運(yùn)輸**長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。 操作要點(diǎn):靜態(tài)模擬性能確認(rèn)(1根據(jù)冷藏箱或保溫箱的適用范圍、實(shí)際運(yùn)輸線路不同季節(jié)的溫度特性以及極端條件出現(xiàn)的概率設(shè)定靜態(tài)模擬運(yùn)輸溫度驗(yàn)證條件,包括藥品運(yùn)輸經(jīng)歷階段、各階段溫度及持續(xù)時(shí)間等;每一種冷藏箱或保溫箱包裝方式均應(yīng)按照其對(duì)應(yīng)的使用溫度條件進(jìn)行靜態(tài)模擬性能確認(rèn);冷藏箱或保溫箱內(nèi)蓄冷劑配備方式應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行預(yù)處理和配置并詳細(xì)記錄操作過(guò)程和溫度測(cè)量結(jié)果;冷藏箱或保溫箱內(nèi)應(yīng)放置模擬物品,其熱容特性應(yīng)與該包裝箱運(yùn)輸藥品總量的熱容特性基本一致;等可見(jiàn)法規(guī)) 北京電熱鼓風(fēng)干燥箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶(hù)至上旦霆科技配備專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量部,進(jìn)行驗(yàn)證審核、報(bào)告審核等質(zhì)量監(jiān)管,專(zhuān)業(yè)提供溫度驗(yàn)證及咨詢(xún)服務(wù)!
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗(yàn)箱偏差評(píng)定,見(jiàn)法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件 附錄B
1、溫度偏差的測(cè)量不確定度評(píng)定依據(jù)為JJF 1059- 1999.
2、溫度偏差的測(cè)量不確定度評(píng)定的主要流程如下:
a)建立數(shù)學(xué)模型 ,確定被測(cè)量Y與輸人量......的關(guān)系;
b) 求比較好值,由X;的比較好值x;求得Y的比較好值y;e)列出測(cè)量不確定 度來(lái)源; d)標(biāo)準(zhǔn)不確定度 分量評(píng)定:A類(lèi)評(píng)定和B類(lèi)評(píng)定; e)計(jì)算 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度; f) 評(píng)定擴(kuò)展不確定度; g)不確定度報(bào)告。
3、溫度偏差的測(cè)量不確定度評(píng)定的主要步驟如下:
a)根據(jù)溫度 偏差的定義,其測(cè)量過(guò)程的數(shù)學(xué)模型為式(4)。
b)求比較好值T,的比較好值為工作空間其他點(diǎn)在30min內(nèi)的溫度測(cè)量值的算術(shù)平均值T;,T。的比較好值為工作空間中心點(diǎn)在30min內(nèi)的溫度測(cè)量值的算術(shù)平均值To,均按式(1)計(jì)算。 因此,溫度偏差的比較好值OT,就是式(4)。e) 列出測(cè)量不確定度來(lái)源
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-電熱鼓風(fēng)干燥箱用途
電熱鼓風(fēng)干燥箱***用于機(jī)電、化工、塑料、輕工等行業(yè)及科研單位對(duì)各種產(chǎn)品、試品進(jìn)行烘培、干燥、固化、熱處理及其它方便的加熱。不適用于揮發(fā)性物品,以免引起。 滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱 電熱干燥箱及電熱鼓風(fēng)干燥箱測(cè)試方法測(cè)試要求,見(jiàn)法規(guī)GB/T 30435-2013 工作室容積不大于 2m'的干燥箱應(yīng)布置9個(gè)測(cè)試點(diǎn),一個(gè)點(diǎn)布置在工作空間的幾何中心點(diǎn)(o點(diǎn)),其余8個(gè)點(diǎn)布置在工作空間的8個(gè)頂角上。工作室容積大于2 m'的干燥箱,應(yīng)在工.作空間幾何中心水平面增加4個(gè)測(cè)試點(diǎn)。各測(cè)試點(diǎn)距工作室內(nèi)壁(加熱器-側(cè)除外)的距離,為工作室各白邊長(zhǎng)的1/6;測(cè)試點(diǎn)距加熱器- -側(cè)為邊長(zhǎng)的1/5.各試點(diǎn)的位置。 旦霆科技配備幾百套驗(yàn)證及檢測(cè)儀器,專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證及檢測(cè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、溫度驗(yàn)證,服務(wù)區(qū)域覆蓋全國(guó)!
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-藥用干熱滅 菌器測(cè)試方法,溫度均勻性試驗(yàn)步驟如下:
a)試驗(yàn)儀器:不少于12點(diǎn)的多點(diǎn)式溫度檢測(cè)儀,校驗(yàn)合格,有效期內(nèi)使用;測(cè)溫用溫度傳感器符合JB/T 8622規(guī)定的A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。b)在滅 菌室內(nèi),擺放溫度傳感器。c)按170%C、60min的滅 菌程序空載運(yùn)行3次,再按250C.45min的去熱原程序空載運(yùn)行3次,打印記錄各測(cè)點(diǎn)溫度,計(jì)算溫度的算術(shù)平均值和比較大 偏差值,查驗(yàn)比較大 偏差值是否滿(mǎn)足4.3.16的要求??蓞⒖挤ㄒ?guī)JB/T20163-2014藥用干熱滅 菌器
旦霆科技作為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的中大規(guī)模驗(yàn)證公司,專(zhuān)業(yè)提供溫度驗(yàn)證服務(wù),擁有幾十人的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì),值得信賴(lài)!北京電熱鼓風(fēng)干燥箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶(hù)至上
旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念,成熟的驗(yàn)證體系,為您提供專(zhuān)業(yè)、質(zhì)量的溫度驗(yàn)證服務(wù)。江蘇超低溫冰箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-脈動(dòng)真空滅 菌器用途
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-脈動(dòng)真空滅 菌器主要用于對(duì)空腔物品及器具等進(jìn)行蒸汽滅 菌。在制藥行業(yè)中可對(duì)瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類(lèi)物品或藥品進(jìn)行滅 菌,也可用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)衛(wèi)生材料、敷料、器械等產(chǎn)品的單位作滅 菌設(shè)備,可用于藥材的滅 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品滅 菌。 可參考 GB8599-2008 大型蒸汽滅 菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制型、 JBT 20001-2011 注射劑滅 菌器、 JBT20163-2014藥用干熱滅 菌器 江蘇超低溫冰箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢(xún)、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢(xún)公司;
旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢(xún)公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶(hù)提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。
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