普通壓力蒸汽滅菌柜的基本結(jié)構(gòu)和特點：除了手提式和立式外， 產(chǎn)業(yè)用壓力蒸汽滅菌柜常為臥式雙層結(jié)構(gòu)，南京臺式滅菌柜批發(fā)廠家，南京臺式滅菌柜批發(fā)廠家，外層夾套為普 通鋼制結(jié)構(gòu)， 并裝有隔熱保溫層外罩和夾套壓力表，內(nèi)層為耐酸不銹鋼制滅菌柜 室，南京臺式滅菌柜批發(fā)廠家，并裝有柜室壓力表、壓力真空表與溫度計、滅菌柜同時配有蒸汽進進管道、 蒸汽過濾器、蒸汽控制制閥、蒸汽壓力調(diào)節(jié)閥和疏水器等。該類滅菌柜結(jié)構(gòu)特點 之一為進氣口在上，排氣口在下，所以按排氣方式來分類，其屬于下排氣式壓力 蒸汽滅菌柜（又稱重力置換式），其原理是利用蒸汽比空氣輕，通過向滅菌柜送 進蒸汽， 由上層逐漸將冷空氣擠壓至下層排氣口排出，由于此種排氣方式排氣不 太徹底，回殘留少量冷空氣，控制不好會影響滅菌效果，但它仍為我國乃至世界 大多數(shù)國家普遍使用的方法，這主要是由于它具有結(jié)構(gòu)簡單、造價低、適用范圍 廣等特點。消毒：殺滅細菌的繁殖體, 使細菌的絕大部分或全部殺滅而不致引起傳染或致病。南京臺式滅菌柜批發(fā)廠家

生物安全型滅菌柜，你知多少：1.專業(yè)的生物密封技術(shù)在《YY1277-2016 蒸汽滅菌器 生物安全性能要求 附錄A》對滅菌器安裝嚴密性要求進行了相關(guān)規(guī)定，而Fedegari在FOB2/3/4/5系列可提供可靠的生物密封，達到氣密性隔離，有效隔絕實驗室內(nèi)氣溶膠泄漏。2.Fedegari可提供專門的模塊，處理含病毒微生物的樣品，保證人員及環(huán)境安全。如凈化模塊，可以確保較初包含在滅菌物品和腔室中的空氣以及滅菌過程中產(chǎn)生的冷凝水在滅菌結(jié)束之前不會外排。同時在滅菌過程中，通過將蒸汽引入腔室內(nèi)，包括直接通過較冷點排水管，確保產(chǎn)品和冷凝水的滅廢效果。腔體內(nèi)裝有風(fēng)扇確?？諝夂驼羝木鶆蛐?。此時，空氣/蒸汽滅菌的較大操作溫度是128℃。長沙藥包材玻璃顆粒耐水性測試滅菌柜批發(fā)單罐的儲存條件，無易燃品，無熱源火源。

與普通蒸汽滅菌柜的比較 由于柜室內(nèi)使用純蒸汽作為滅菌介質(zhì)， 因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質(zhì)的滅菌 柜更衛(wèi) 生、更潔凈、更符合 GMP 要求，提升產(chǎn)品檔次，更適于直接接觸無菌組織的器材 和無菌物品的容器、包裝材料的滅菌。預(yù)真空蒸汽滅菌柜的基本性能特點及與下排氣式滅菌柜的比較 基本性能特點 壓力蒸汽滅菌柜根據(jù)排除柜室內(nèi)原有冷空氣所需真空產(chǎn)生原理的不同分為預(yù)真 空式和下排氣式二類。 預(yù)真空式與下排氣式的根本區(qū)別在于將排除柜內(nèi)冷空氣的 方式由被動性改為主動性，即由被蒸汽從上至下靠重力推出變?yōu)橛烧婵毡贸槌觥?預(yù)真空壓力蒸汽滅菌柜操縱方法分為二類：一是采用一次抽真空，將柜室內(nèi)冷空 氣減少至規(guī)定要求程度的預(yù)真空法；另一是采用多次抽真空，將柜室內(nèi)冷空氣減 少至規(guī)定要求程度的脈動真空法。

檢漏滅菌柜 本滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技術(shù)，對 安瓿針劑、 口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實施真空檢漏，并由附加的噴 淋裝置進行檢漏后的清洗， 以方便后續(xù)燈檢和印字等作業(yè)程序，同時還有預(yù)真空 排氣功能，與水浴式檢漏滅菌柜相比，其缺點是柜內(nèi)溫度的均勻性、溫度梯度變 化的均衡性不如水浴式， 故在達到滅菌效果的同時，也可能部分地影響藥品和產(chǎn) 生爆瓶現(xiàn)象。 7.5.2 大輸液快冷滅菌柜 7.5.2.1 基本性能特點 本滅菌柜通過附加噴淋裝置， 實施對滅菌后的大輸液進行快速冷卻，保證藥品成 分不被破壞，同地縮短整個滅菌周期；另外在冷卻時輔以反壓保護措施，保證軟 袋、瓶裝大輸液無爆袋、爆瓶。一般，大輸液滅菌柜容積較大，故常采用預(yù)真空 和多點置換的排氣方式，使柜內(nèi)空氣排除較徹底，利于柜內(nèi)滅菌溫度的均勻性， 確保滅菌效果和藥液質(zhì)量的穩(wěn)定性。 7.5.2.2 適用范圍 適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對排水口同時進行滅菌。

滅菌柜操作流程：將設(shè)備的總控制電源打開，將操作電源開關(guān)打開。觸摸屏上電以后，經(jīng)過一段時間的自檢，10秒鐘內(nèi)系統(tǒng)自動轉(zhuǎn)入主菜單，主菜單可實時顯示運行監(jiān)控、系統(tǒng)設(shè)置、觸摸屏校準、關(guān)機和當(dāng)前系統(tǒng)時鐘等數(shù)據(jù)，從主菜單可以進入各子菜單進行后續(xù)操作。在此結(jié)束后自動進入系統(tǒng)主菜單，有“運行監(jiān)控”、“系統(tǒng)設(shè)置”、“觸摸屏校準”“關(guān)機”四個操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)設(shè)置界面門操作點擊運行監(jiān)控按鈕進入開關(guān)門界面。壓力在當(dāng)?shù)貧鈮褐蹈浇鼤r，即壓力顯示為0.0KPa左右時即可以手動進行開門操作。本設(shè)備采用的氣門鎖，點擊開門10秒后會顯示門已打開方可開門。把門關(guān)好后點擊關(guān)門至門已關(guān)好即可。里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置。長沙藥包材玻璃顆粒耐水性測試滅菌柜批發(fā)

質(zhì)量大的物品應(yīng)放置在滅菌柜中較低的架子上，以避免產(chǎn)生的冷凝水滴落至下層物品上。南京臺式滅菌柜批發(fā)廠家

滅菌柜的驗證：評價標準和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求：(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)（包括蒸餾水機）均應(yīng)按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前，該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗證。應(yīng)定期進行再驗證，每當(dāng)設(shè)備有重大改變時，也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中：(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝（分裝）系統(tǒng)。南京臺式滅菌柜批發(fā)廠家

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