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普通壓力蒸汽滅菌柜的基本結(jié)構(gòu)和特點(diǎn):除了手提式和立式外, 產(chǎn)業(yè)用壓力蒸汽滅菌柜常為臥式雙層結(jié)構(gòu),外層夾套為普 通鋼制結(jié)構(gòu), 并裝有隔熱保溫層外罩和夾套壓力表,內(nèi)層為耐酸不銹鋼制滅菌柜 室,并裝有柜室壓力表、壓力真空表與溫度計(jì)、滅菌柜同時(shí)配有蒸汽進(jìn)進(jìn)管道、 蒸汽過(guò)濾器、蒸汽控制制閥、蒸汽壓力調(diào)節(jié)閥和疏水器等。該類(lèi)滅菌柜結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 之一為進(jìn)氣口在上,排氣口在下,所以按排氣方式來(lái)分類(lèi),其屬于下排氣式壓力 蒸汽滅菌柜(又稱(chēng)重力置換式),其原理是利用蒸汽比空氣輕,通過(guò)向滅菌柜送 進(jìn)蒸汽, 由上層逐漸將冷空氣擠壓至下層排氣口排出,由于此種排氣方式排氣不 太徹底,回殘留少量冷空氣,北京全自動(dòng)滅菌柜哪家好,北京全自動(dòng)滅菌柜哪家好,控制不好會(huì)影響滅菌效果,但它仍為我國(guó)乃至世界 大多數(shù)國(guó)家普遍使用的方法,這主要是由于它具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、造價(jià)低,北京全自動(dòng)滅菌柜哪家好、適用范圍 廣等特點(diǎn)。同時(shí)利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液,以達(dá)到較佳的清洗效果。北京全自動(dòng)滅菌柜哪家好
生物安全型滅菌柜,你知多少:1.專(zhuān)業(yè)的生物密封技術(shù)在《YY1277-2016 蒸汽滅菌器 生物安全性能要求 附錄A》對(duì)滅菌器安裝嚴(yán)密性要求進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定,而Fedegari在FOB2/3/4/5系列可提供可靠的生物密封,達(dá)到氣密性隔離,有效隔絕實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣溶膠泄漏。2.Fedegari可提供專(zhuān)門(mén)的模塊,處理含病毒微生物的樣品,保證人員及環(huán)境安全。如凈化模塊,可以確保較初包含在滅菌物品和腔室中的空氣以及滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的冷凝水在滅菌結(jié)束之前不會(huì)外排。同時(shí)在滅菌過(guò)程中,通過(guò)將蒸汽引入腔室內(nèi),包括直接通過(guò)較冷點(diǎn)排水管,確保產(chǎn)品和冷凝水的滅廢效果。腔體內(nèi)裝有風(fēng)扇確??諝夂驼羝木鶆蛐?。此時(shí),空氣/蒸汽滅菌的較大操作溫度是128℃。北京臺(tái)式滅菌柜主循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)采用磁力驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方案,保證滅菌柜腔室的較全隔斷和完全密封。
滅菌柜的驗(yàn)證:評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證內(nèi)容對(duì)注射劑的驗(yàn)證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過(guò)濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))均應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對(duì)產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達(dá)到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時(shí),也須進(jìn)行再驗(yàn)證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無(wú)菌藥品的驗(yàn)證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過(guò)及灌裝(分裝)系統(tǒng)。
消毒柜的工作原理是什么呢:在挑選消毒柜的時(shí)候,還有一點(diǎn)不能忽略的,就是消毒柜自己的材質(zhì)一定要保證無(wú)毒無(wú)害,且高溫消毒燈管的質(zhì)量也要有保障。消毒原理和本身材質(zhì),是挑選消毒柜時(shí)一定要關(guān)注的,挑選消毒柜較終的就是健康、安全,達(dá)到了這個(gè)目標(biāo),就符合的消毒柜較基本的要求。消毒柜采用紫外線(xiàn)與巴氏消毒雙重保障,扼制病毒繁殖的同時(shí)殺滅病毒,消毒過(guò)程快速安全,市面上常見(jiàn)的臭氧消毒容易刺激和破壞呼吸道粘膜組織,對(duì)眼睛有輕度刺激性。此外,化學(xué)消毒法有泄漏和過(guò)氧化物的殘留問(wèn)題,一旦使用不當(dāng),容易破壞人體的免疫機(jī)能。與之不同,采用純物理消毒,無(wú)臭氧、無(wú)輻射、不必?fù)?dān)心臭氧對(duì)呼吸道及造成的傷害~天生綠色生活控們?nèi)涡云饋?lái)。無(wú)菌制造工藝中所用的產(chǎn)品必須加以包裝或包扎。
生物安全型滅菌柜,你知多少:對(duì)于多孔物質(zhì)的滅菌,因在加熱前需要脈動(dòng)真空抽除腔體內(nèi)空氣,F(xiàn)edegari可提供帶排氣過(guò)濾的凈化模塊,氣體經(jīng)過(guò)過(guò)濾器后再排出,確保排氣安全。傳統(tǒng)的排水口過(guò)濾器滅菌,需要周期性的進(jìn)行濾器完整性確認(rèn)。一旦過(guò)濾器的完整性無(wú)法確認(rèn),病毒微生物截留能力也將無(wú)法保證。而Fedegari創(chuàng)新的蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過(guò)程中對(duì)排水口同時(shí)進(jìn)行滅菌,提高了安全性。除此之外,F(xiàn)edegari還具有**門(mén)墊圈設(shè)計(jì):燕尾形橫截面的特殊構(gòu)造使得墊圈和門(mén)以及預(yù)埋軌道實(shí)現(xiàn)較大程度的接觸,盡可能避免了壓縮氣體泄漏,確保實(shí)現(xiàn)更好的密封性。在突然切斷壓縮氣體后,仍可繼續(xù)密封 24-48h。只要有壓力,保持關(guān)閉狀態(tài),不會(huì)開(kāi)蓋無(wú)需潤(rùn)滑或周期性維護(hù),維護(hù)成本低。墊圈平均壽命可高達(dá):4-5年??諝?蒸汽滅菌的較大操作溫度是128℃。北京臺(tái)式滅菌柜
冷卻系統(tǒng)管路及閥門(mén)的拆卸安裝方便,便于設(shè)備內(nèi)腔的定期清洗和冷卻水管路的除垢清洗。北京全自動(dòng)滅菌柜哪家好
滅菌柜驗(yàn)證操作過(guò)程:校正完了以后就按照布點(diǎn)圖進(jìn)行布點(diǎn)。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進(jìn)入腔體;2)滿(mǎn)載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿(mǎn)滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測(cè)溫,看瓶外的溫度變化;3)滿(mǎn)載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿(mǎn)載熱分布一樣,只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣,滿(mǎn)載熱穿透是把探頭放置于盛滿(mǎn)藥液或水的瓶子中緊固,用于探測(cè)瓶?jī)?nèi)溫度。以上每個(gè)階段都需要進(jìn)行至少連續(xù)運(yùn)行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進(jìn)行滅菌,不然就失去驗(yàn)證的意義了(當(dāng)然也可以進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),適當(dāng)降低滅菌溫度,這里不作詳述),而我們?cè)谶@個(gè)過(guò)程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),生物指示劑的選用可根據(jù)藥典,但應(yīng)強(qiáng)調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見(jiàn)污染菌的耐熱性,用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平,經(jīng)生物指示劑驗(yàn)證后,應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下,產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平低于10-6。北京全自動(dòng)滅菌柜哪家好
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