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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:臺式滅菌柜批發(fā),滅菌柜
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詳細說明
與水浴式滅菌柜的比較 (1) 由于采用飽和蒸汽用為熱力介質(zhì)和自然對流的傳熱方式,因而柜 內(nèi)溫度的均勻性傳熱速度不如水浴式,滅菌效果和周期不如水浴式的好。 (2) 從外部加進冷卻水,如冷卻水溫度加進時間不當,極易造成柜室 頂部大量爆瓶,嚴重時并可能連鎖殃及其它各層;同時,由于快冷過程中,滅菌 室內(nèi)壓力迅速下降形成負壓, 而輸液瓶內(nèi)壓力尚未消除,導(dǎo)致輸液瓶鼓蓋或瓶塞 松動,不潔的冷卻水就有可能乘虛而進瓶內(nèi)形成二次污染。 (3) 由于受到柜門結(jié)構(gòu)、強度、承載能力及消毒車裝量的限制,快冷 柜柜體的寬度和高度不可能增加多少,而柜體的長度又受到蒸汽活動性、分布性 的影響,不宜做得過長,臺式滅菌柜批發(fā),以免柜內(nèi)溫差明顯加大,臺式滅菌柜批發(fā),臺式滅菌柜批發(fā),因此快冷柜的滅菌室難以做大。通電后程序自動恢復(fù),設(shè)備繼續(xù)運行。臺式滅菌柜批發(fā)
滅菌柜驗證操作過程:關(guān)于預(yù)確認和安裝與運行確認的內(nèi)容在此省略,因為這和其他制藥設(shè)備驗證的基本準則是一樣的。另需注意的是關(guān)于滅菌柜的分和控制部分的確認,因為滅菌柜是壓力容器,安全防護的措施和設(shè)置是必不可少的,這些措施既有機械方面的也應(yīng)該有電器和PLC程序方面的,而滅菌效果如何則取決于控制程序和探頭的精度等因素,所以要把握重點。在完成了以上的三種確認以后,就進入性能確認。(1)驗證用的儀器,主要由三部分組成:高精度的測溫探頭(進口PT100熱電阻溫度探頭)、用微機制成的測溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦(主要是電腦上用VB編寫的和數(shù)據(jù)庫連接的驗證儀記錄軟件)。(2)使用以前當然就是要進行校正。膠塞測試滅菌柜生產(chǎn)廠家在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達到F0 ≥ 8。
滅菌柜門封膠條如何進行保養(yǎng)呢:清潔時,可使用毛絮少的清潔的濕布,擦抹密封膠條的密封面,及相應(yīng)的柜門接觸的密封部位.;必要時,可取下密封膠條,進一步清潔密封膠條全部,及其所在的密封槽槽內(nèi),檢查密封膠條,應(yīng)注意觀察膠條密封面的臟污情況,以及是否有變形、破損、缺乏彈性等影響密封的情況出現(xiàn),對于長期使用的密封膠條,在其密封面兩側(cè),會出現(xiàn)一些橡膠毛刺;在不會造成密封面破損的情況下,應(yīng)及時予以除去,防止關(guān)門時,其壓在密封面上影響密封,發(fā)現(xiàn)密封膠條嚴重變形,或是硬化失去彈性,或是存在深入其內(nèi)部的破損、裂紋,應(yīng)予以更換。
滅菌柜工作原理:1.清洗:利用大流量循環(huán)泵,將清洗水均勻且迅速的噴射到清洗物品表面,配合水 流的機械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除,同時利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液,以達到較佳的清洗效果。2.消毒:殺滅細菌的繁殖體, 使細菌的絕大部分或全部殺滅而不致引起傳染或致病,但不能殺滅細菌芽胞。在外界環(huán)境適宜時,芽胞仍會引起細菌的繁殖而潛伏著再致病或傳染的因素3.滅菌:殺滅一切的病原微生物,包括病原菌和非病原菌及其芽胞(和胞子),使滅菌以后的物體無任何活存的微生物,無菌檢測應(yīng)完全合格。但這里必須明確指出,無菌的概念是指不含有細菌的意思,并不排除殺滅以后的非細菌殘骸的存在??諝?蒸汽滅菌的較大操作溫度是128℃。
濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理:在制藥行業(yè)濕熱滅菌柜的滅菌參數(shù)一般為121℃,30分鐘。下面我來詳細(敲黑板)講述一下滅菌柜的滅菌流程(按照個人的理解):首先是升溫準備階段,滅菌柜的夾套先進蒸汽,使夾套升溫到121℃,同時加熱夾套內(nèi)部空氣,夾套升溫有作用內(nèi)室升溫進蒸汽時,蒸汽接觸的內(nèi)壁和內(nèi)部空氣不會凝結(jié)成水(如果不升溫,熱蒸汽跟冷的內(nèi)壁和空氣接觸會產(chǎn)生冷凝水,會使內(nèi)腔溫度不均勻、滅菌物品干燥度不夠等問題)。長的硅膠管裝載時需注意避免有折疊,以便于冷空氣的去除。上海藥包材玻璃顆粒耐水性測試滅菌柜哪家好
如用托盤盛裝物品,托盤需要帶孔,防止冷凝水聚集于托盤內(nèi)影響滅菌效果。臺式滅菌柜批發(fā)
電偶的布置及被滅菌物裝載:從國內(nèi)許多溫度驗證工作開展與企業(yè)參觀的實踐中,**都肯定被滅菌物裝載及電偶的布置對溫度驗證結(jié)論有一定的影響。集中反映的問題有以下幾方面:(1)電偶前端部分不要接觸周邊介質(zhì)(被滅菌裝載物,籠架,柜壁)。汽流和高溫水流對其沖擊不會發(fā)生碰撞接觸和位移(2)釜(膽)體噴淋板孔堵塞或加工飛邊毛刺將影響水流及安置的設(shè)備平行度,也將影響水量分布和流向;(3)預(yù)測高溫點(蒸汽入口)、低溫點(凝結(jié)排放或循環(huán)水出口)與同步點(電偶位置與本柜設(shè)計檢測探頭處相同位置)的接線、編號與擺放方式有誤。裝載物(模擬滅菌生產(chǎn)類似物)的擺放模擬方式越接近實際生產(chǎn),和影響熱傳遞的模擬產(chǎn)品的液體粘度越接近滅菌藥品粘度,擺放的電偶數(shù)量(10
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/3065397.html
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