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濕熱脈動(dòng)滅菌柜的滅菌操作原理:是升溫階段,通過真空泵借助水的流動(dòng)抽出滅菌柜室內(nèi)冷空氣,使其處于負(fù)壓狀態(tài),同時(shí)可將滅菌物品內(nèi)部空氣抽出,然后輸入飽和熱蒸氣,使其迅速穿透到物品內(nèi)部,這樣就能達(dá)到飽和蒸汽置換空氣的效果,如此反復(fù)3次或4次,空氣置換比較完全,溫度升溫到121℃。之后就是滅菌階段,滅菌階段持續(xù)的輸入少量飽和蒸汽,排除部分蒸汽,是內(nèi)室溫度保持121℃,北京雙扉穿墻式滅菌柜廠家,北京雙扉穿墻式滅菌柜廠家,內(nèi)室壓力大概在110KPa左右,北京雙扉穿墻式滅菌柜廠家。在在高溫和高壓力的作用下使微生物蛋白質(zhì)變性凝固而滅活達(dá)到滅菌要求。質(zhì)量大的物品應(yīng)放置在滅菌柜中較低的架子上,以避免產(chǎn)生的冷凝水滴落至下層物品上。北京雙扉穿墻式滅菌柜廠家
滅菌柜室內(nèi)溫度場(chǎng)的均一性,盡可能消除“冷點(diǎn)”是濕熱滅菌柜設(shè)計(jì)、制 造質(zhì)量好壞與否的首要條 驗(yàn)證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高 隨著 GMP 的較全推行,濕熱滅菌柜除具備滿足達(dá)到可靠而有效的消毒滅菌效果 外, 還提出了增加驗(yàn)證要求的動(dòng)能。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗(yàn)手段以保證 藥品質(zhì)量的方法, 是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無題目的產(chǎn) 品。只有堅(jiān)信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的”觀念,在重視終產(chǎn) 品的檢驗(yàn)控制的同時(shí), 更要夸大按經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝, 對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制, 才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品, 這是由于驗(yàn)證是對(duì)生產(chǎn)工藝的預(yù)期評(píng)估,以保證設(shè)計(jì)的工 藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品。南京臺(tái)式滅菌柜哪家好通電后程序自動(dòng)恢復(fù),設(shè)備繼續(xù)運(yùn)行。
濕熱脈動(dòng)滅菌柜的滅菌操作原理:在制藥行業(yè)濕熱滅菌柜的滅菌參數(shù)一般為121℃,30分鐘。下面我來詳細(xì)(敲黑板)講述一下滅菌柜的滅菌流程(按照個(gè)人的理解):首先是升溫準(zhǔn)備階段,滅菌柜的夾套先進(jìn)蒸汽,使夾套升溫到121℃,同時(shí)加熱夾套內(nèi)部空氣,夾套升溫有作用內(nèi)室升溫進(jìn)蒸汽時(shí),蒸汽接觸的內(nèi)壁和內(nèi)部空氣不會(huì)凝結(jié)成水(如果不升溫,熱蒸汽跟冷的內(nèi)壁和空氣接觸會(huì)產(chǎn)生冷凝水,會(huì)使內(nèi)腔溫度不均勻、滅菌物品干燥度不夠等問題)。
濕熱滅菌柜:1.溫度驗(yàn)證的功能測(cè)試步驟由此技術(shù)設(shè)計(jì)要求出發(fā),演化成為目前國(guó)內(nèi)普遍采用的濕熱溫度驗(yàn)證的大容量注射劑實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)器具,也是溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)的基本要求。使用其作功能測(cè)試步驟及參考設(shè)備如下:前提: 濕熱滅菌設(shè)備的安裝測(cè)試合格,現(xiàn)場(chǎng)和公用工程外接條件完備。即通常講(DQ, IQ)已經(jīng)結(jié)束后,位置在OQ運(yùn)行確認(rèn)。熱分布測(cè)試 目的:找出較冷點(diǎn)位置,檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟:(1)設(shè)備儀器校正;(2)熱電偶分布圖;(3)空載熱分布實(shí)驗(yàn),3次以上;(4)熱電偶插入圖;裝載(模擬生產(chǎn)裝載較大,較小量)熱分布實(shí)驗(yàn),各3次以上。2.熱穿透測(cè)試 目的:肯定滅菌過程中被測(cè)試各點(diǎn)獲得無菌保證值,特別是較冷點(diǎn)位置的F0 值,監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟:(1)設(shè)備校正;(2)模擬生產(chǎn)滅菌裝載;(3)熱電偶裝載圖;(4)同品同規(guī)產(chǎn)品較大與較小裝載熱穿透實(shí)驗(yàn),每狀態(tài)3次以上。脈沖真空與蒸汽滅菌切換時(shí)無縫對(duì)接,避免設(shè)備滅菌室泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
高壓滅菌器的結(jié)構(gòu):高壓滅菌器實(shí)際上就是一臺(tái)變相的專門光電比色計(jì)或分光光度計(jì),其基本工作原理與主要結(jié)構(gòu)和光電比色計(jì)基本相同.光源燈發(fā)出的光波經(jīng)過濾光片或單色器變成一束單色光,進(jìn)入塑料微孔極中的待測(cè)標(biāo)本。單色光一部分被標(biāo)本吸收,另一部分則透過標(biāo)本照射到光電檢測(cè)器上,光電檢測(cè)器將這一待測(cè)標(biāo)本不同而強(qiáng)弱不同的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電信號(hào).電信號(hào)經(jīng)前置放大,對(duì)數(shù)放大,模數(shù)轉(zhuǎn)換等信號(hào)處理后送入微處理器進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和計(jì)算,較后由顯示器和打印機(jī)顯示結(jié)果。不論斷電、停電、還是微機(jī)程序紊亂,都能判斷其故障點(diǎn)。北京雙扉穿墻式滅菌柜廠家
出口汽水分離器:采用空氣隔斷結(jié)構(gòu),設(shè)有蒸汽泄壓出口。北京雙扉穿墻式滅菌柜廠家
滅菌柜該如何選用: 因?yàn)榻?jīng)過多年的發(fā)展,專業(yè)廠家不會(huì)提高生產(chǎn)技術(shù),而且在生產(chǎn)過程和工藝上也會(huì)非常成熟。他們不能提供高質(zhì)量和各種類型的設(shè)備,而且價(jià)格也非常合理。在選擇設(shè)備時(shí),應(yīng)注意其控制方式。在滅菌操作過程中,可根據(jù)用戶需要設(shè)置為手動(dòng)模式、自動(dòng)控制模式或工藝參數(shù)自動(dòng)記錄模式。你可以根據(jù)自己的習(xí)慣和實(shí)際需要選擇相應(yīng)的模式。接下來,要注意柜門的數(shù)量。一般有兩種設(shè)備門:?jiǎn)紊群碗p扇。當(dāng)滅菌前后的物品是兩種不同的清洗要求或物品需要分開時(shí),可以選擇使用雙葉設(shè)備,因?yàn)檫@種雙葉可以打開和關(guān)閉聯(lián)鎖保護(hù),可以很好地將滅菌前后的物品分開,有效地保證滅菌條款的效力。北京雙扉穿墻式滅菌柜廠家
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/3061486.html
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