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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:武漢進(jìn)口滅菌柜批發(fā)廠家,滅菌柜
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過熱蒸汽的產(chǎn)生可因 輸氣系統(tǒng)或規(guī)定的壓力明顯下降,或夾套中溫度較高或紡織品過于干燥,武漢進(jìn)口滅菌柜批發(fā)廠家。當(dāng)蒸汽 中含有較多細(xì)微霧等,,形成氣體活動(dòng)的屏障而不于熱的穿透,同時(shí)也會(huì)增加滅 菌后干燥處理的難度。 霧粒的存在主要因在加水過多的鍋爐中表面水泡迸裂被快 速蒸汽帶出, 或蒸汽通過較長(zhǎng)管道冷凝而成。當(dāng)蒸汽中混進(jìn)空氣其壓力和溫度間 的關(guān)系與飽和蒸汽時(shí)的有所偏差,此時(shí)壓力表中所示壓力值應(yīng)扣除空氣的分壓, 也即其所能達(dá)到滅菌溫度也會(huì)相應(yīng)下降,如不留意這一點(diǎn),武漢進(jìn)口滅菌柜批發(fā)廠家,由于未達(dá)到滅菌溫度 而導(dǎo)致滅菌失敗。 蒸汽中混進(jìn)的空氣可因輸氣系統(tǒng),柜室內(nèi)原有的空氣或滅菌物 品內(nèi)部的空氣未排除所產(chǎn)生, 該空氣的存在,還由于空氣受蒸汽擠壓形成空氣氣 團(tuán),阻隔蒸汽接觸滅菌物品,從而影響蒸汽向滅菌物品內(nèi)部的穿透,武漢進(jìn)口滅菌柜批發(fā)廠家,形成包內(nèi)溫 度低,包外溫度高的溫度不勻的情況,致使內(nèi)部不能達(dá)到滅菌溫度;同時(shí)由于空 氣的存在,減少了滅菌室內(nèi)氣體的含水量,即濕度水平的降低,不利于微殺物的 殺滅。應(yīng)擺放平穩(wěn),將注水口與水源相接,排殘口排入地漏相接,注意密封。武漢進(jìn)口滅菌柜批發(fā)廠家
滅菌柜采用計(jì)算機(jī)與程序邏輯控制器(PLC)進(jìn)行自動(dòng)化控制,人機(jī)界面清楚,對(duì)話方便。滅菌程序中的主要參數(shù),如滅菌加熱速率、壓力、溫度、時(shí)間、F0 值及冷卻速率都可根據(jù)不同產(chǎn)品的要求設(shè)定。溫度控制系統(tǒng)使用5 只Pt100 雙探頭結(jié)構(gòu)。其中3 只探頭直接可以測(cè)定產(chǎn)品內(nèi)部的溫度,一只測(cè)定滅菌腔室溫度,1 只用于測(cè)定循環(huán)水的水溫。一只壓力探頭用來測(cè)定腔室中的壓力變化。5 只雙探頭的一組直接與一臺(tái)多點(diǎn)數(shù)顯溫度記錄儀相連記錄溫度,不控制滅菌程序;另一組與計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)相連,用于滅菌過程的溫度控制。壓縮空氣的作用是在滅菌時(shí),防止水汽化;在冷卻階段則可防止產(chǎn)品容器內(nèi)外壓差過大,減少破損。長(zhǎng)沙高壓蒸汽滅菌柜銷售利用大流量循環(huán)泵,將清洗水均勻且迅速的噴射到清洗物品表面。
電偶的布置及被滅菌物裝載:從國內(nèi)許多溫度驗(yàn)證工作開展與企業(yè)參觀的實(shí)踐中,**都肯定被滅菌物裝載及電偶的布置對(duì)溫度驗(yàn)證結(jié)論有一定的影響。集中反映的問題有以下幾方面:(1)電偶前端部分不要接觸周邊介質(zhì)(被滅菌裝載物,籠架,柜壁)。汽流和高溫水流對(duì)其沖擊不會(huì)發(fā)生碰撞接觸和位移(2)釜(膽)體噴淋板孔堵塞或加工飛邊毛刺將影響水流及安置的設(shè)備平行度,也將影響水量分布和流向;(3)預(yù)測(cè)高溫點(diǎn)(蒸汽入口)、低溫點(diǎn)(凝結(jié)排放或循環(huán)水出口)與同步點(diǎn)(電偶位置與本柜設(shè)計(jì)檢測(cè)探頭處相同位置)的接線、編號(hào)與擺放方式有誤。裝載物(模擬滅菌生產(chǎn)類似物)的擺放模擬方式越接近實(shí)際生產(chǎn),和影響熱傳遞的模擬產(chǎn)品的液體粘度越接近滅菌藥品粘度,擺放的電偶數(shù)量(10 濕熱滅菌柜:1.溫度驗(yàn)證的功能測(cè)試步驟由此技術(shù)設(shè)計(jì)要求出發(fā),演化成為目前國內(nèi)普遍采用的濕熱溫度驗(yàn)證的大容量注射劑實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)器具,也是溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)的基本要求。使用其作功能測(cè)試步驟及參考設(shè)備如下:前提: 濕熱滅菌設(shè)備的安裝測(cè)試合格,現(xiàn)場(chǎng)和公用工程外接條件完備。即通常講(DQ, IQ)已經(jīng)結(jié)束后,位置在OQ運(yùn)行確認(rèn)。熱分布測(cè)試 目的:找出較冷點(diǎn)位置,檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟:(1)設(shè)備儀器校正;(2)熱電偶分布圖;(3)空載熱分布實(shí)驗(yàn),3次以上;(4)熱電偶插入圖;裝載(模擬生產(chǎn)裝載較大,較小量)熱分布實(shí)驗(yàn),各3次以上。2.熱穿透測(cè)試 目的:肯定滅菌過程中被測(cè)試各點(diǎn)獲得無菌保證值,特別是較冷點(diǎn)位置的F0 值,監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟:(1)設(shè)備校正;(2)模擬生產(chǎn)滅菌裝載;(3)熱電偶裝載圖;(4)同品同規(guī)產(chǎn)品較大與較小裝載熱穿透實(shí)驗(yàn),每狀態(tài)3次以上。進(jìn)氣口裝有無菌過濾器,可有效濾除病菌及微生物,避免排殘時(shí)受到二次污染。 滅菌柜工作原理:1.清洗:利用大流量循環(huán)泵,將清洗水均勻且迅速的噴射到清洗物品表面,配合水 流的機(jī)械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除,同時(shí)利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液,以達(dá)到較佳的清洗效果。2.消毒:殺滅細(xì)菌的繁殖體, 使細(xì)菌的絕大部分或全部殺滅而不致引起傳染或致病,但不能殺滅細(xì)菌芽胞。在外界環(huán)境適宜時(shí),芽胞仍會(huì)引起細(xì)菌的繁殖而潛伏著再致病或傳染的因素3.滅菌:殺滅一切的病原微生物,包括病原菌和非病原菌及其芽胞(和胞子),使滅菌以后的物體無任何活存的微生物,無菌檢測(cè)應(yīng)完全合格。但這里必須明確指出,無菌的概念是指不含有細(xì)菌的意思,并不排除殺滅以后的非細(xì)菌殘骸的存在。如用托盤盛裝物品,托盤需要帶孔,防止冷凝水聚集于托盤內(nèi)影響滅菌效果。武漢進(jìn)口滅菌柜批發(fā)廠家 滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣。武漢進(jìn)口滅菌柜批發(fā)廠家 滅菌柜的驗(yàn)證:評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證內(nèi)容對(duì)注射劑的驗(yàn)證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))均應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對(duì)產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達(dá)到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時(shí),也須進(jìn)行再驗(yàn)證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗(yàn)證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。武漢進(jìn)口滅菌柜批發(fā)廠家
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/3001083.html
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