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無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室1.用途用于檢查藥典要求的無(wú)菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無(wú)菌。實(shí)驗(yàn)室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿(mǎn)足移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí),每立方尺空氣中≥μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí),每立方尺空氣中≥μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí),每立方尺空氣中≥μm的塵粒數(shù),天津**實(shí)驗(yàn)室發(fā)展,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類(lèi)推。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修、無(wú)菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全,天津**實(shí)驗(yàn)室發(fā)展、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長(zhǎng)期而安全地運(yùn)行,同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。2,天津**實(shí)驗(yàn)室發(fā)展.“中國(guó)藥典”[1]對(duì)無(wú)菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求無(wú)菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)以下的局部潔凈度100級(jí)的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行,整個(gè)過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染。實(shí)驗(yàn)室 CNAS認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的電話查詢(xún)歡迎致電北京洪興管理咨詢(xún)有限公司江蘇分公司!天津**實(shí)驗(yàn)室發(fā)展
并且遵循謹(jǐn)慎的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范時(shí),這個(gè)進(jìn)口風(fēng)速可以保證充足的氣流。性能會(huì)在這個(gè)范圍內(nèi)有所波動(dòng),并且需要制定有效的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范,并嚴(yán)格執(zhí)行。80-100fpm():盡管通風(fēng)柜氣流性能仍會(huì)有所波動(dòng),但是絕大多數(shù)的通風(fēng)柜可以在這個(gè)進(jìn)口風(fēng)速范圍內(nèi)有效,且低風(fēng)險(xiǎn)地運(yùn)作。此時(shí),我們?nèi)匀灰筇峁┖线m的實(shí)驗(yàn)室操作者培訓(xùn)以及嚴(yán)格執(zhí)行有效的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。這個(gè)進(jìn)口風(fēng)速范圍適用于大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)通風(fēng)柜。100-120fpm():進(jìn)口風(fēng)速在該范圍內(nèi)時(shí)的氣流效果與80-100fpm時(shí)相差不大,但是運(yùn)行成本卻提高。當(dāng)一些特殊情況以至80-100fpm范圍仍不能提供充分氣流時(shí),提高進(jìn)口風(fēng)速至此范圍時(shí),通風(fēng)柜的氣流效果可能有稍微改善。120-150fpm():盡管幾乎所有的通風(fēng)柜都可以在此范圍內(nèi)達(dá)到高效的氣流,但是其效果相對(duì)于80-100fpm和100-120fpm并沒(méi)有本質(zhì)的改善,但能耗卻會(huì)因此而提高,所以,一般不推薦使用。>150fpm(>):大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室**都同意該進(jìn)口風(fēng)速范圍過(guò)大,可能會(huì)在通風(fēng)柜內(nèi)引起紊流從而導(dǎo)致柜內(nèi)氣體溢出。根據(jù)測(cè)試以確定通風(fēng)柜合適的進(jìn)口風(fēng)速。依據(jù)以下測(cè)試來(lái)決定滿(mǎn)足規(guī)范要求的進(jìn)口風(fēng)速。合適的進(jìn)口風(fēng)速目的是為了使通風(fēng)柜提供安全的氣流。天津**實(shí)驗(yàn)室發(fā)展北京洪興管理咨詢(xún)有限公司江蘇分公司致力于 實(shí)驗(yàn)室 CNAS認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證,您如果有需求歡迎致電我司!
檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和獲得認(rèn)可是對(duì)其能力的一種證實(shí),也是向管理者和客戶(hù)提供信心的一種手段。通過(guò)認(rèn)可,可以保障和證實(shí)檢查機(jī)構(gòu)擁有具備相應(yīng)能力的檢查人員、適當(dāng)?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備,并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系,保證檢查過(guò)程的有效性,為檢查報(bào)告的可靠性提供信心。通過(guò)認(rèn)可,也可以 的提高檢查機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。目前,有些 也明確要求在一些檢查領(lǐng)域內(nèi),必須由獲得認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù)。此時(shí),檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可已成為市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要條件。
CNAS和CMA的定義:
CNAS是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的英文縮寫(xiě),是根據(jù)《中華人民 認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
CMA即實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,又稱(chēng)計(jì)量認(rèn)證,是依據(jù)《中華人民 計(jì)量法》、《中華人民 認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,是 對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的行政許可,是 **部門(mén)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室獲得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū),才具備向用戶(hù)、社會(huì)及 提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格。 北京洪興管理咨詢(xún)有限公司江蘇分公司致力于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢(xún),有想法可以來(lái)我司咨詢(xún)!
國(guó)家實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作為我國(guó)發(fā)展基礎(chǔ)科學(xué)研究的主要科技創(chuàng)新平臺(tái),對(duì)促進(jìn)我國(guó)科學(xué)源頭創(chuàng)新,提升我國(guó)自主創(chuàng)新能力,支撐社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著重要作用。但當(dāng)前我國(guó)社會(huì)公眾對(duì)兩者的建設(shè)背景、理念、歷程和功能定位還缺乏的了解和統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。為此本報(bào)告著重梳理了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)歷程與現(xiàn)狀,以幫助社會(huì)公眾對(duì)兩者有更和深入的了解,同時(shí),我們還指出了當(dāng)前兩者在建設(shè)運(yùn)行中存在的主要問(wèn)題并提出了相應(yīng)的意見(jiàn)建議。一、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)歷程與現(xiàn)狀1.建設(shè)歷程我國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)由來(lái)已久,其歷程大致可分為三個(gè)階段。階段是1984—1999年,在此期間根據(jù)國(guó)家科技發(fā)展需求,我國(guó)重點(diǎn)在高能物理和核物理領(lǐng)域建設(shè)了4個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室(表1),但當(dāng)時(shí)對(duì)“國(guó)家實(shí)驗(yàn)室”的定位更側(cè)重實(shí)驗(yàn)室,尚未形成目前對(duì)“國(guó)家實(shí)驗(yàn)室”這一具有特定含義的大型綜合性研究基地的認(rèn)識(shí)和理解。例如,位于安徽合肥的國(guó)家同步輻射實(shí)驗(yàn)室在簡(jiǎn)介中對(duì)自身的定義是面向國(guó)內(nèi)外用戶(hù)開(kāi)放的共用實(shí)驗(yàn)室。第二階段是2000—2006年,科技部分兩批啟動(dòng)了16個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的試點(diǎn)建設(shè)。截至目前。北京洪興管理咨詢(xún)有限公司江蘇分公司為您提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢(xún),歡迎您的來(lái)電!湖南物理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
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當(dāng)*依靠一個(gè)依托單位無(wú)法完成一個(gè)新興交叉學(xué)科的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)任務(wù)時(shí),依托單位就必須尋求不同組織結(jié)構(gòu)間的協(xié)作,從而實(shí)現(xiàn)真正的聯(lián)合共建,形成新的學(xué)科發(fā)展方向。二是要加大對(duì)開(kāi)放研究基金的投入,鼓勵(lì)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)之間的協(xié)作共享,促進(jìn)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)、高校及科研院所之間科研人員的交流互動(dòng)、資源共享和團(tuán)隊(duì)協(xié)作,通過(guò)引進(jìn)、交流、培養(yǎng)等方式推動(dòng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的科技人員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和水平的提升;三是面向未來(lái)的科技發(fā)展趨勢(shì)和需求,瞄準(zhǔn)新型交叉學(xué)科組建國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,從而區(qū)別于當(dāng)前*基于現(xiàn)狀和依托單位已有學(xué)科基礎(chǔ)的組建模式,推動(dòng)依托單位尋求不同組織結(jié)構(gòu)間的協(xié)作,從而促進(jìn)實(shí)現(xiàn)真正的聯(lián)合共建,形成新的學(xué)科發(fā)展方向;四是加強(qiáng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)系與合作,探索產(chǎn)學(xué)研融合的新模式,提升相關(guān)領(lǐng)域科技成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,有效支撐我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的高質(zhì)量發(fā)展。天津**實(shí)驗(yàn)室發(fā)展
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