滅菌柜該如何選用：　因?yàn)榻?jīng)過多年的發(fā)展，專業(yè)廠家不會(huì)提高生產(chǎn)技術(shù)，而且在生產(chǎn)過程和工藝上也會(huì)非常成熟。他們不能提供高質(zhì)量和各種類型的設(shè)備，而且價(jià)格也非常合理。在選擇設(shè)備時(shí)，應(yīng)注意其控制方式。在滅菌操作過程中，北京生物安全型滅菌柜銷售廠家，可根據(jù)用戶需要設(shè)置為手動(dòng)模式、自動(dòng)控制模式或工藝參數(shù)自動(dòng)記錄模式。你可以根據(jù)自己的習(xí)慣和實(shí)際需要選擇相應(yīng)的模式。接下來，要注意柜門的數(shù)量。一般有兩種設(shè)備門：?jiǎn)紊群碗p扇。當(dāng)滅菌前后的物品是兩種不同的清洗要求或物品需要分開時(shí)，可以選擇使用雙葉設(shè)備，因?yàn)檫@種雙葉可以打開和關(guān)閉聯(lián)鎖保護(hù)，北京生物安全型滅菌柜銷售廠家，北京生物安全型滅菌柜銷售廠家，可以很好地將滅菌前后的物品分開，有效地保證滅菌條款的效力。滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣。北京生物安全型滅菌柜銷售廠家

與普通蒸汽滅菌柜的比較 由于柜室內(nèi)使用純蒸汽作為滅菌介質(zhì)， 因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質(zhì)的滅菌 柜更衛(wèi) 生、更潔凈、更符合 GMP 要求，提升產(chǎn)品檔次，更適于直接接觸無菌組織的器材 和無菌物品的容器、包裝材料的滅菌。預(yù)真空蒸汽滅菌柜的基本性能特點(diǎn)及與下排氣式滅菌柜的比較 基本性能特點(diǎn) 壓力蒸汽滅菌柜根據(jù)排除柜室內(nèi)原有冷空氣所需真空產(chǎn)生原理的不同分為預(yù)真 空式和下排氣式二類。 預(yù)真空式與下排氣式的根本區(qū)別在于將排除柜內(nèi)冷空氣的 方式由被動(dòng)性改為主動(dòng)性，即由被蒸汽從上至下靠重力推出變?yōu)橛烧婵毡贸槌觥?預(yù)真空壓力蒸汽滅菌柜操縱方法分為二類：一是采用一次抽真空，將柜室內(nèi)冷空 氣減少至規(guī)定要求程度的預(yù)真空法；另一是采用多次抽真空，將柜室內(nèi)冷空氣減 少至規(guī)定要求程度的脈動(dòng)真空法。上海實(shí)驗(yàn)室滅菌柜批發(fā)廠家通電后程序自動(dòng)恢復(fù)，設(shè)備繼續(xù)運(yùn)行。

濕熱脈動(dòng)滅菌柜的滅菌操作原理：是升溫階段，通過真空泵借助水的流動(dòng)抽出滅菌柜室內(nèi)冷空氣，使其處于負(fù)壓狀態(tài)，同時(shí)可將滅菌物品內(nèi)部空氣抽出，然后輸入飽和熱蒸氣，使其迅速穿透到物品內(nèi)部，這樣就能達(dá)到飽和蒸汽置換空氣的效果，如此反復(fù)3次或4次，空氣置換比較完全，溫度升溫到121℃。之后就是滅菌階段，滅菌階段持續(xù)的輸入少量飽和蒸汽，排除部分蒸汽，是內(nèi)室溫度保持121℃，內(nèi)室壓力大概在110KPa左右。在在高溫和高壓力的作用下使微生物蛋白質(zhì)變性凝固而滅活達(dá)到滅菌要求。

高壓滅菌器的結(jié)構(gòu)：高壓滅菌器實(shí)際上就是一臺(tái)變相的專門光電比色計(jì)或分光光度計(jì)，其基本工作原理與主要結(jié)構(gòu)和光電比色計(jì)基本相同.光源燈發(fā)出的光波經(jīng)過濾光片或單色器變成一束單色光，進(jìn)入塑料微孔極中的待測(cè)標(biāo)本。單色光一部分被標(biāo)本吸收，另一部分則透過標(biāo)本照射到光電檢測(cè)器上，光電檢測(cè)器將這一待測(cè)標(biāo)本不同而強(qiáng)弱不同的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電信號(hào).電信號(hào)經(jīng)前置放大，對(duì)數(shù)放大，模數(shù)轉(zhuǎn)換等信號(hào)處理后送入微處理器進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和計(jì)算，較后由顯示器和打印機(jī)顯示結(jié)果。出口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，設(shè)有蒸汽泄壓出口。

濕熱滅菌柜：1.溫度驗(yàn)證的功能測(cè)試步驟由此技術(shù)設(shè)計(jì)要求出發(fā)，演化成為目前國(guó)內(nèi)普遍采用的濕熱溫度驗(yàn)證的大容量注射劑實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)器具,也是溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)的基本要求。使用其作功能測(cè)試步驟及參考設(shè)備如下：前提： 濕熱滅菌設(shè)備的安裝測(cè)試合格，現(xiàn)場(chǎng)和公用工程外接條件完備。即通常講（DQ， IQ）已經(jīng)結(jié)束后，位置在OQ運(yùn)行確認(rèn)。熱分布測(cè)試 目的：找出較冷點(diǎn)位置，檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟：(1)設(shè)備儀器校正；(2)熱電偶分布圖；(3)空載熱分布實(shí)驗(yàn)，3次以上；(4)熱電偶插入圖；裝載（模擬生產(chǎn)裝載較大，較小量）熱分布實(shí)驗(yàn)，各3次以上。2.熱穿透測(cè)試 目的：肯定滅菌過程中被測(cè)試各點(diǎn)獲得無菌保證值，特別是較冷點(diǎn)位置的F0 值,監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟：(1)設(shè)備校正；(2)模擬生產(chǎn)滅菌裝載；(3)熱電偶裝載圖；(4)同品同規(guī)產(chǎn)品較大與較小裝載熱穿透實(shí)驗(yàn)，每狀態(tài)3次以上。質(zhì)量大的物品應(yīng)放置在滅菌柜中較低的架子上，以避免產(chǎn)生的冷凝水滴落至下層物品上。北京生物安全型滅菌柜銷售廠家

消毒：殺滅細(xì)菌的繁殖體, 使細(xì)菌的絕大部分或全部殺滅而不致引起傳染或致病。北京生物安全型滅菌柜銷售廠家

滅菌柜驗(yàn)證操作過程：關(guān)于預(yù)確認(rèn)和安裝與運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容在此省略，因?yàn)檫@和其他制藥設(shè)備驗(yàn)證的基本準(zhǔn)則是一樣的。另需注意的是關(guān)于滅菌柜的分和控制部分的確認(rèn)，因?yàn)闇缇袷菈毫θ萜鳎踩雷o(hù)的措施和設(shè)置是必不可少的，這些措施既有機(jī)械方面的也應(yīng)該有電器和PLC程序方面的，而滅菌效果如何則取決于控制程序和探頭的精度等因素，所以要把握重點(diǎn)。在完成了以上的三種確認(rèn)以后，就進(jìn)入性能確認(rèn)。(1)驗(yàn)證用的儀器，主要由三部分組成：高精度的測(cè)溫探頭（進(jìn)口PT100熱電阻溫度探頭）、用微機(jī)制成的測(cè)溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦（主要是電腦上用VB編寫的和數(shù)據(jù)庫連接的驗(yàn)證儀記錄軟件）。(2)使用以前當(dāng)然就是要進(jìn)行校正。北京生物安全型滅菌柜銷售廠家

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