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所在地:上海市
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產品關鍵詞:全自動高壓滅菌柜,滅菌柜
***更新:2021-01-23 06:13:14
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詳細說明
滅菌柜室內溫度場的均一性,盡可能消除“冷點”是濕熱滅菌柜設計、制 造質量好壞與否的首要條 驗證結果的精確度與重現(xiàn)性高 隨著 GMP 的較全推行,全自動高壓滅菌柜,濕熱滅菌柜除具備滿足達到可靠而有效的消毒滅菌效果 外, 還提出了增加驗證要求的動能,全自動高壓滅菌柜。由于藥品生產靠成品抽樣檢驗手段以保證 藥品質量的方法, 是不能使藥廠在生產中按照已確定的要求生產出毫無題目的產 品。只有堅信“藥品質量是生產出來的,而不是檢驗出來的”觀念,在重視終產 品的檢驗控制的同時, 更要夸大按經過驗證的生產工藝, 對生產全過程進行控制, 才能生產出合格產品, 這是由于驗證是對生產工藝的預期評估,以保證設計的工 藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質量穩(wěn)定,全自動高壓滅菌柜、一致的產品。如用托盤盛裝物品,托盤需要帶孔,防止冷凝水聚集于托盤內影響滅菌效果。全自動高壓滅菌柜
濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理:脈動真空壓力蒸氣滅菌柜其滅菌原理是通過真空泵借助水的流動抽出滅菌柜室內冷空氣,使其處于負壓狀態(tài),然后輸入飽和熱蒸氣,使其迅速穿透到物品內部,如此反復3次或4次。在高溫和高壓力的作用下使微生物蛋白質變性凝固而滅活達到滅菌要求。滅菌后,抽真空使滅菌物品迅速干燥。工作流程采用電腦控制,具有方便、省時、省力、總滅菌時間短、滅菌徹底可靠、物品干燥等特點,是醫(yī)院醫(yī)用物品消毒滅菌不可缺少的儀器之一。上海高壓滅菌柜生產廠家流的機械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除。
生物安全型滅菌柜,你知多少:對于多孔物質的滅菌,因在加熱前需要脈動真空抽除腔體內空氣,F(xiàn)edegari可提供帶排氣過濾的凈化模塊,氣體經過過濾器后再排出,確保排氣安全。傳統(tǒng)的排水口過濾器滅菌,需要周期性的進行濾器完整性確認。一旦過濾器的完整性無法確認,病毒微生物截留能力也將無法保證。而Fedegari創(chuàng)新的蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對排水口同時進行滅菌,提高了安全性。除此之外,F(xiàn)edegari還具有**門墊圈設計:燕尾形橫截面的特殊構造使得墊圈和門以及預埋軌道實現(xiàn)較大程度的接觸,盡可能避免了壓縮氣體泄漏,確保實現(xiàn)更好的密封性。在突然切斷壓縮氣體后,仍可繼續(xù)密封 24-48h。只要有壓力,保持關閉狀態(tài),不會開蓋無需潤滑或周期性維護,維護成本低。墊圈平均壽命可高達:4-5年。
脈動真空滅菌柜的相關管理:脈動真空壓力蒸氣滅菌柜其滅菌原理是通過真空泵借助水的流動抽出滅菌柜室內冷空氣,使其處于負壓狀態(tài),然后輸入飽和熱蒸氣,使其迅速穿透到物品內部,如此反復3次或4次。隨著我國市場經濟的快速發(fā)展,人們對醫(yī)療服務的要求越來越高。傳統(tǒng)的醫(yī)療設備存在很多死角,難以有效殺滅醫(yī)療設備中存在的細菌與病毒,而醫(yī)療設備往往直接與患者接觸,尤其是創(chuàng)傷手術患者,圍術期內的較大威脅就是二次傳染。因此保證醫(yī)療設備的無菌化十分必要,現(xiàn)有的醫(yī)療設備滅菌主要采用脈動真空滅菌柜,但傳統(tǒng)的脈動真空滅菌柜管理存在較大的漏洞,一方面是脈動真空滅菌柜本身的問題,難以實現(xiàn)有效殺菌,另一方面是醫(yī)護人員管理問題,不能按照標準流程進行殺菌操作。本文將深入分析脈動真空滅菌柜管理中存在的問題,并對脈動真空滅菌柜管理缺陷進行分析,探究可行的改進措施,為我國脈動真空滅菌柜的管理提供參考。脈沖真空與蒸汽滅菌切換時無縫對接,避免設備滅菌室泄漏風險。
與普通蒸汽滅菌柜的比較 由于柜室內使用純蒸汽作為滅菌介質, 因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質的滅菌 柜更衛(wèi) 生、更潔凈、更符合 GMP 要求,提升產品檔次,更適于直接接觸無菌組織的器材 和無菌物品的容器、包裝材料的滅菌。預真空蒸汽滅菌柜的基本性能特點及與下排氣式滅菌柜的比較 基本性能特點 壓力蒸汽滅菌柜根據(jù)排除柜室內原有冷空氣所需真空產生原理的不同分為預真 空式和下排氣式二類。 預真空式與下排氣式的根本區(qū)別在于將排除柜內冷空氣的 方式由被動性改為主動性,即由被蒸汽從上至下靠重力推出變?yōu)橛烧婵毡贸槌觥?預真空壓力蒸汽滅菌柜操縱方法分為二類:一是采用一次抽真空,將柜室內冷空 氣減少至規(guī)定要求程度的預真空法;另一是采用多次抽真空,將柜室內冷空氣減 少至規(guī)定要求程度的脈動真空法。不會開蓋無需潤滑或周期性維護,維護成本低。全自動高壓滅菌柜
密封系統(tǒng):充氣密封系統(tǒng)壓力保護,具有在線滅菌功能。全自動高壓滅菌柜
本滅菌柜是一新型多功能滅菌設備,可根據(jù)需要使用蒸汽或過熱水滅菌,既可用來滅菌大容量注射劑產品,也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。本報告討論設備IQ、OQ 及大容量注射劑的滅菌程序的驗證。當滅菌大容量注射劑時,被滅菌品的規(guī)格為10%250m1 葡萄糖及10%葡萄糖500m1。滅菌時,須將待滅菌產品放置在專門設計的不銹鋼架子里。架子共分4 層,裝載后,放置不銹鋼推車上,推入滅菌柜內。腔室容量:2 車。滅菌柜裝載能力:250ml 1568 瓶、500ml 968 瓶。全自動高壓滅菌柜
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/2972097.html
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