滅菌柜該如何選用：　因?yàn)榻?jīng)過多年的發(fā)展，專業(yè)廠家不會(huì)提高生產(chǎn)技術(shù)，而且在生產(chǎn)過程和工藝上也會(huì)非常成熟。他們不能提供高質(zhì)量和各種類型的設(shè)備，無錫高壓蒸汽滅菌柜銷售廠家，而且價(jià)格也非常合理。在選擇設(shè)備時(shí)，應(yīng)注意其控制方式，無錫高壓蒸汽滅菌柜銷售廠家。在滅菌操作過程中，可根據(jù)用戶需要設(shè)置為手動(dòng)模式、自動(dòng)控制模式或工藝參數(shù)自動(dòng)記錄模式。你可以根據(jù)自己的習(xí)慣和實(shí)際需要選擇相應(yīng)的模式。接下來，要注意柜門的數(shù)量。一般有兩種設(shè)備門：?jiǎn)紊群碗p扇。當(dāng)滅菌前后的物品是兩種不同的清洗要求或物品需要分開時(shí)，無錫高壓蒸汽滅菌柜銷售廠家，可以選擇使用雙葉設(shè)備，因?yàn)檫@種雙葉可以打開和關(guān)閉聯(lián)鎖保護(hù)，可以很好地將滅菌前后的物品分開，有效地保證滅菌條款的效力。裝載物品避免接觸腔室的內(nèi)壁。無錫高壓蒸汽滅菌柜銷售廠家

滅菌柜可以輕松應(yīng)對(duì)多種產(chǎn)品消毒殺菌：滅菌柜可以輕松應(yīng)對(duì)多種產(chǎn)品消毒殺菌滅菌柜的加熱介質(zhì)是空氣和蒸汽的混合物，特別適用于易變形包裝產(chǎn)品的滅菌。該設(shè)備嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、試驗(yàn)和驗(yàn)收，可實(shí)現(xiàn)滅菌全過程溫度、壓力的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)打印，全過程可追溯。主要用于注射器產(chǎn)品吹氣、灌裝、預(yù)灌裝的終端滅菌。滅菌柜配有變頻器、溫度控制器、PLC可編程控制器、微壓差計(jì)等一批很好儀器。適用于制藥行業(yè)的小瓶、安瓿、鋁瓶、鋁蓋、工具、玻璃器皿的滅菌，去除熱源，固體物料的干法滅菌。北京玻璃測(cè)試滅菌柜廠家滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣。

高壓滅菌器的結(jié)構(gòu)：電動(dòng)鎖系統(tǒng)：用觸摸控制器就可以輕易和安全地開啟箱蓋。1.安全雙向檢測(cè)聯(lián)鎖裝置：通過檢測(cè)內(nèi)壓力和箱內(nèi)溫度來鎖住箱蓋，確保使用時(shí)具有更大的安全性2.雙向傳感系統(tǒng)監(jiān)控空氣排除狀態(tài)：為了避免殘留空氣影響到滅菌結(jié)果，本儀器采用雙向傳感器檢測(cè)滅菌器內(nèi)是否有殘留空氣。3.自動(dòng)排氣裝置：采用較新的自動(dòng)排除蒸汽的裝置以達(dá)到不用沸騰就能對(duì)液體基質(zhì)進(jìn)行滅菌；在滅菌完成后，可以預(yù)先設(shè)定速率逐漸地釋放蒸汽。5.瓊脂處理方法：允許使用者更大幅度地加快融化瓊脂或?qū)ο鋬?nèi)進(jìn)行預(yù)熱。6·自動(dòng)編排啟動(dòng)程序：內(nèi)置定時(shí)器可設(shè)定一段時(shí)間程序，以使高壓滅菌器自動(dòng)啟動(dòng)一個(gè)滅菌周期（較長可維持一個(gè)星期）。

滅菌柜驗(yàn)證操作過程：校正完了以后就按照布點(diǎn)圖進(jìn)行布點(diǎn)。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進(jìn)入腔體；2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中，然后探頭是放于瓶外去測(cè)溫，看瓶外的溫度變化；3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣，滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固，用于探測(cè)瓶內(nèi)溫度。以上每個(gè)階段都需要進(jìn)行至少連續(xù)運(yùn)行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置，而且要按正常滅菌的程序進(jìn)行滅菌，不然就失去驗(yàn)證的意義了（當(dāng)然也可以進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，適當(dāng)降低滅菌溫度，這里不作詳述），而我們?cè)谶@個(gè)過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，生物指示劑的選用可根據(jù)藥典，但應(yīng)強(qiáng)調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性，用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平，經(jīng)生物指示劑驗(yàn)證后，應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下，產(chǎn)品的無菌保證水平低于10－6。單罐的儲(chǔ)存條件，無易燃品，無熱源火源。

濕熱滅菌柜驗(yàn)證：濕熱滅菌設(shè)備的溫度驗(yàn)證：溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)基本要求濕熱滅菌的基本程序設(shè)計(jì)基本要求源于US.FDA在上世紀(jì)70年代中期提出的，且在80年代施行的：“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個(gè)方面要求：(1)在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達(dá)到F0 ≥ 8；(2)滅菌前，待實(shí)驗(yàn)的容器中有較高帶菌量，污染菌應(yīng)具有較強(qiáng)的耐熱性；(3)每一個(gè)滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn)；(4)用待實(shí)驗(yàn)容器灌注粘度相類似的產(chǎn)品進(jìn)行熱穿透實(shí)驗(yàn)，找出容器中升溫較慢點(diǎn)的位置，至少使用10個(gè)容器，每個(gè)均加入適當(dāng)?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕?。?dāng)滅菌釜的參數(shù)已經(jīng)達(dá)到熱分布實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)的可重現(xiàn)狀態(tài)，溫度達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度時(shí)，開始測(cè)定F0 值，直到開始冷卻止；(5)當(dāng)產(chǎn)品達(dá)到滅菌溫度直到開始冷卻的過程，溫度變化必須保持在 ±0.5℃以內(nèi)。因在加熱前需要脈動(dòng)真空抽除腔體內(nèi)空氣。無錫高壓蒸汽滅菌柜銷售廠家

內(nèi)置濕度傳感器：選用技術(shù)先進(jìn)的進(jìn)口濕度傳感器，自動(dòng)檢測(cè)滅菌室內(nèi)濕度。無錫高壓蒸汽滅菌柜銷售廠家

滅菌溫度 微生物對(duì)熱的耐受力因種類而不同，因此根據(jù)滅菌物品污染程度，其所需的滅菌 溫度和作用時(shí)間也各不相同， 且滅菌溫度和作用時(shí)間的選擇需隨滅菌方式、物品 性能、包裝材料、要求滅菌過程是非而定。一般而言滅菌溫度愈高，所需時(shí)間愈 短， 飽和蒸汽的溫度和其壓力呈恒定的關(guān)系，但當(dāng)柜室內(nèi)的空氣未排除或未完全 排除，則蒸汽不能達(dá)到飽和，此時(shí)固然壓力表顯示已達(dá)滅菌壓力，但蒸汽溫度卻 并未達(dá)到要求，從而導(dǎo)致滅菌失敗。 飽和蒸汽 飽和蒸汽必須滿足干燥（含濕氣〈5%〉和純凈（含冷空氣〈3.5%〉，過熱度不應(yīng) 超過 5℃，由于飽和蒸汽遇冷凝而開釋出大量的潛熱能，使物品的溫度上升。無錫高壓蒸汽滅菌柜銷售廠家

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