與靜態(tài)式水浴式滅菌柜的比較 （1）由于回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，柜式滅菌柜價(jià)格，柜內(nèi)溫度場(chǎng)較靜態(tài)式更趨一致，熱的傳遞更快，無死角， 因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。 （2）尤其適用于混懸劑、乳劑等易產(chǎn)生沉淀的藥液滅菌，由于不斷地正反旋轉(zhuǎn) 可防止產(chǎn)生分層，柜式滅菌柜價(jià)格、維持藥液的穩(wěn)定性和均勻性。 （3）用于對(duì)粘稠性大的安瓿針劑和口服液等的快速滅菌、真空檢漏和干燥，由 于不管瓶子的缺陷在何處， 通過旋轉(zhuǎn)過程較全的運(yùn)動(dòng)，總能比靜態(tài)式更理想地 達(dá)到上述效果。 （4）由于不停地旋轉(zhuǎn)，可使滅菌物品運(yùn)動(dòng)起來，真正地使熱量輕易傳遞到產(chǎn)品 中間，柜式滅菌柜價(jià)格，達(dá)到快速效果，因而較靜態(tài)式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌。空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進(jìn)入腔體。柜式滅菌柜價(jià)格

濕熱滅菌柜驗(yàn)證：濕熱滅菌設(shè)備的溫度驗(yàn)證：溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)基本要求濕熱滅菌的基本程序設(shè)計(jì)基本要求源于US.FDA在上世紀(jì)70年代中期提出的，且在80年代施行的：“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個(gè)方面要求：(1)在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達(dá)到F0 ≥ 8；(2)滅菌前，待實(shí)驗(yàn)的容器中有較高帶菌量，污染菌應(yīng)具有較強(qiáng)的耐熱性；(3)每一個(gè)滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn)；(4)用待實(shí)驗(yàn)容器灌注粘度相類似的產(chǎn)品進(jìn)行熱穿透實(shí)驗(yàn)，找出容器中升溫較慢點(diǎn)的位置，至少使用10個(gè)容器，每個(gè)均加入適當(dāng)?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕肌．?dāng)滅菌釜的參數(shù)已經(jīng)達(dá)到熱分布實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)的可重現(xiàn)狀態(tài)，溫度達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度時(shí)，開始測(cè)定F0 值，直到開始冷卻止；(5)當(dāng)產(chǎn)品達(dá)到滅菌溫度直到開始冷卻的過程，溫度變化必須保持在 ±0.5℃以內(nèi)。無錫高溫高壓蒸汽滅菌柜生產(chǎn)廠家因在加熱前需要脈動(dòng)真空抽除腔體內(nèi)空氣。

滅菌柜門封膠條如何進(jìn)行保養(yǎng)呢：建議不要在密封膠條上涂抹油脂用于加強(qiáng)密封，因?yàn)樵诟邷刈饔孟掠椭瑫?huì)變質(zhì)，成為密封膠條的臟污來源。油脂半月保養(yǎng)，從總體上說是不怎么推薦的。如果一定要求用油脂保養(yǎng)，可以使用像高溫硅脂這樣的污染少、性能佳的產(chǎn)品，而且要做到少量使用，勤于擦拭，不要堆積。每日至少檢查一次是必要的，用滑石粉幫助密封的話，因?yàn)樗哂械募?xì)微粉末性質(zhì)，以及一定的致性。滅菌器門膠條較好每月拆下用清水洗一下，然后錯(cuò)位安裝，這樣既可以保證滅菌器的密封性，又可延長門膠條的使用壽命。另外，不建議用油脂潤滑保養(yǎng)門膠條，因?yàn)槿菀装l(fā)生高溫氧化作用和造成污染，定期用清水擦洗即可。機(jī)動(dòng)門滅菌器的門膠條較好15天拆下保養(yǎng)一次。

濕熱脈動(dòng)滅菌柜的滅菌操作原理：脈動(dòng)真空壓力蒸氣滅菌柜其滅菌原理是通過真空泵借助水的流動(dòng)抽出滅菌柜室內(nèi)冷空氣，使其處于負(fù)壓狀態(tài)，然后輸入飽和熱蒸氣，使其迅速穿透到物品內(nèi)部，如此反復(fù)3次或4次。在高溫和高壓力的作用下使微生物蛋白質(zhì)變性凝固而滅活達(dá)到滅菌要求。滅菌后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。工作流程采用電腦控制，具有方便、省時(shí)、省力、總滅菌時(shí)間短、滅菌徹底可靠、物品干燥等特點(diǎn)，是醫(yī)院醫(yī)用物品消毒滅菌不可缺少的儀器之一。氣體經(jīng)過過濾器后再排出，確保排氣安全。

濕熱滅菌柜的基本選擇：1.當(dāng)考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率，對(duì)封裝液體的滅菌 當(dāng)推水浴式滅菌，其中對(duì)混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏較全液、粘稠較全液 的滅軍尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好，其次考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。2.當(dāng)采用含有雜質(zhì)或其他化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì)， 對(duì)未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時(shí)， 則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜 （或稱衛(wèi)生級(jí)滅菌柜） 濕熱消毒滅菌柜是制藥、食品、醫(yī)療衛(wèi)生、科研單位常用的消毒滅菌設(shè)備，自從 19 世紀(jì)法國出名的微生物學(xué)家巴斯德發(fā)明了消毒滅菌法以來，為適應(yīng)各種情況 的需要，除在殺菌方面的改進(jìn)外，各種新型的濕熱滅菌柜層出不窮，這為用戶對(duì) 消毒滅菌設(shè)備的選用提供了更大的選擇余地。如用托盤盛裝物品，托盤需要帶孔，防止冷凝水聚集于托盤內(nèi)影響滅菌效果。無錫排氣過濾滅菌柜生產(chǎn)廠家

裝載物品避免接觸腔室的內(nèi)壁。柜式滅菌柜價(jià)格

滅菌柜室內(nèi)溫度場(chǎng)的均一性，盡可能消除“冷點(diǎn)”是濕熱滅菌柜設(shè)計(jì)、制 造質(zhì)量好壞與否的首要條 驗(yàn)證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高 隨著 GMP 的較全推行，濕熱滅菌柜除具備滿足達(dá)到可靠而有效的消毒滅菌效果 外， 還提出了增加驗(yàn)證要求的動(dòng)能。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗(yàn)手段以保證 藥品質(zhì)量的方法， 是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無題目的產(chǎn) 品。只有堅(jiān)信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的”觀念，在重視終產(chǎn) 品的檢驗(yàn)控制的同時(shí)， 更要夸大按經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝， 對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制， 才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品， 這是由于驗(yàn)證是對(duì)生產(chǎn)工藝的預(yù)期評(píng)估，以保證設(shè)計(jì)的工 藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品。柜式滅菌柜價(jià)格

文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/2961720.html