滅菌柜的潔凈保證：1.有排放口均裝有高性能的止回閥和防倒流過濾器，可使各排放管匯總后排 進下水道；排放總管上高密封性能的切斷閥，以備滅菌柜停車時，切斷與下水道 的連接，起到雙保險的作用。2.所有純蒸汽、注射用水，南京進口滅菌柜報價、補充空氣均采用很好 SUS316L 不銹鋼衛(wèi)生管和衛(wèi) 生級隔膜閥等， 并采用快開式卡箍接口， 達到衛(wèi)生級要求， 又便于拆卸與清洗。3，南京進口滅菌柜報價.采用抽屜式滅菌車，既便于滅菌物品的裝卸，又省卻了搬運車、減少滅菌 柜二側潔凈區(qū)的操縱面積，南京進口滅菌柜報價。滅菌前，待實驗的容器中有較高帶菌量，污染菌應具有較強的耐熱性。南京進口滅菌柜報價

濕熱滅菌柜：1.溫度驗證的功能測試步驟由此技術設計要求出發(fā)，演化成為目前國內(nèi)普遍采用的濕熱溫度驗證的大容量注射劑實驗方法和實驗器具,也是溫度驗證程序設計的基本要求。使用其作功能測試步驟及參考設備如下：前提： 濕熱滅菌設備的安裝測試合格，現(xiàn)場和公用工程外接條件完備。即通常講（DQ， IQ）已經(jīng)結束后，位置在OQ運行確認。熱分布測試 目的：找出較冷點位置，檢驗重現(xiàn)性。步驟：(1)設備儀器校正；(2)熱電偶分布圖；(3)空載熱分布實驗，3次以上；(4)熱電偶插入圖；裝載（模擬生產(chǎn)裝載較大，較小量）熱分布實驗，各3次以上。2.熱穿透測試 目的：肯定滅菌過程中被測試各點獲得無菌保證值，特別是較冷點位置的F0 值,監(jiān)測檢驗重現(xiàn)性。步驟：(1)設備校正；(2)模擬生產(chǎn)滅菌裝載；(3)熱電偶裝載圖；(4)同品同規(guī)產(chǎn)品較大與較小裝載熱穿透實驗，每狀態(tài)3次以上。南京進口滅菌柜報價滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中。

濕熱滅菌柜的基本選擇：1.當考慮到滅菌后物品質量的有效性與成品率，對封裝液體的滅菌 當推水浴式滅菌，其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏較全液、粘稠較全液 的滅軍尤以回轉式水浴滅菌為好，其次考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。2.當采用含有雜質或其他化學物質的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質， 對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時， 則應選用純蒸汽滅菌柜 （或稱衛(wèi)生級滅菌柜） 濕熱消毒滅菌柜是制藥、食品、醫(yī)療衛(wèi)生、科研單位常用的消毒滅菌設備，自從 19 世紀法國出名的微生物學家巴斯德發(fā)明了消毒滅菌法以來，為適應各種情況 的需要，除在殺菌方面的改進外，各種新型的濕熱滅菌柜層出不窮，這為用戶對 消毒滅菌設備的選用提供了更大的選擇余地。

濕熱滅菌柜驗證：濕熱滅菌設備的溫度驗證：溫度驗證程序設計基本要求濕熱滅菌的基本程序設計基本要求源于US.FDA在上世紀70年代中期提出的，且在80年代施行的：“關于大容量注射劑GMP技術性原則”五個方面要求：(1)在滅菌工序應能確保產(chǎn)品達到F0 ≥ 8；(2)滅菌前，待實驗的容器中有較高帶菌量，污染菌應具有較強的耐熱性；(3)每一個滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗證實驗均至少使用10支熱電偶進行熱分布實驗；(4)用待實驗容器灌注粘度相類似的產(chǎn)品進行熱穿透實驗，找出容器中升溫較慢點的位置，至少使用10個容器，每個均加入適當?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕?。當滅菌釜的參?shù)已經(jīng)達到熱分布實驗已經(jīng)證實的可重現(xiàn)狀態(tài)，溫度達到設定的滅菌溫度時，開始測定F0 值，直到開始冷卻止；(5)當產(chǎn)品達到滅菌溫度直到開始冷卻的過程，溫度變化必須保持在 ±0.5℃以內(nèi)。應定期進行再驗證，每當設備有重大改變時，也須進行再驗證。

消毒滅菌效果的可靠性與有效性 由于消毒和滅菌的保證水平分別為 103 級和 106 級， 即物品經(jīng)消毒處理后， 微生物的存活率 分別為 10-3 級和 10-6，因此影響消毒效果可靠性和有效性的較主要因素——柜室內(nèi)消毒滅 菌溫度場的一致性就顯得尤為重要。 這首先要保證柜室內(nèi)空載熱分布要一致， 如要求滅菌柜 的有限滅菌室內(nèi)各點的溫度與其均勻溫度的差值≤1℃，切還要盡可能消除“冷點”及“冷 點”與均勻溫度間的偏離（≤2.5℃） 。造成上述溫差的主要原因是滅菌柜室內(nèi)的幾何外形、 進氣孔位置=外形和孔徑、出氣孔的位置和孔徑、擋氣孔外形、大小和放置位置等有關，另 外還要求負載熱分布要一致， 影響因素則與待滅菌物品的裝載方式和分布方式有關。 由于 “冷 點”或均勻溫差教大，則在使較不利點的 F0 值保證無菌時，就會使整個滅菌時間延長，這 對于溫度較敏感的物品， 長時間的高溫就會成題目， 對藥品則可能影響其藥效或藥品的穩(wěn)定 性與有效性。流的機械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除。長沙進口滅菌柜批發(fā)廠家

較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。南京進口滅菌柜報價

環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法：1、滅菌箱應安裝在室溫0℃以上40℃以下,有換氣裝置通風良好的房內(nèi)，嚴禁熱源和明火，燈具排風按防爆要求安裝。其混合氣體不宜在地下室安裝和存放，一旦發(fā)生泄露不易擴散和排放。2、電源為專門線路，不與其它合用，并有可靠地線。3、應擺放平穩(wěn)，將注水口與水源相接，排殘口排入地漏相接，注意密封。4、用所配置的專門加藥管將混合氣瓶與進藥口連接，加藥瓶與設備做隔離，較好單獨房間保證無泄露。5，如使用單罐自動加藥，瓶口朝下放入設備內(nèi)部（適用小型設備）。6，單罐的儲存條件，無易燃品，無熱源火源，40℃度以下的環(huán)境。7, 壓縮空氣≧0.5mpa,水壓≧0.2mpa。滅菌過程不能卻氣和卻水。南京進口滅菌柜報價

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