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所在地:上海市
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產品關鍵詞:長沙藥企**滅菌柜批發(fā)廠家,滅菌柜
***更新:2021-01-18 12:19:11
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蒸汽滅菌器工作原理和常見分類: 安全是開始要務,無論是食品安全,還是醫(yī)療安全,都關系到國計民生不能不重視。壓力蒸汽滅菌器普遍應用醫(yī)療、科研、食品等行業(yè)進行霉菌消毒,對預防醫(yī)療傳染事故,確保醫(yī)療、食品、藥品安全具有重要意義。壓力蒸汽滅菌器主要是利用一種物理滅菌方法,長沙藥企**滅菌柜批發(fā)廠家,利用濕熱殺滅微生物的原理而設計的。熱力對細胞壁和細胞膜的損傷以及對核酸的作用,均可導致微生物的死亡,長沙藥企**滅菌柜批發(fā)廠家,而濕熱主要是使微生物蛋白質發(fā)生凝固而導致其死亡,長沙藥企**滅菌柜批發(fā)廠家。利用濕熱滅菌方法能夠擁有較強的殺菌作用,能夠加速微生物的死亡過程??蛰d熱分布是指柜內不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進入腔體。長沙藥企**滅菌柜批發(fā)廠家
濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理:在制藥行業(yè)濕熱滅菌柜的滅菌參數一般為121℃,30分鐘。下面我來詳細(敲黑板)講述一下滅菌柜的滅菌流程(按照個人的理解):首先是升溫準備階段,滅菌柜的夾套先進蒸汽,使夾套升溫到121℃,同時加熱夾套內部空氣,夾套升溫有作用內室升溫進蒸汽時,蒸汽接觸的內壁和內部空氣不會凝結成水(如果不升溫,熱蒸汽跟冷的內壁和空氣接觸會產生冷凝水,會使內腔溫度不均勻、滅菌物品干燥度不夠等問題)。南京玻璃測試滅菌柜銷售廠家冷卻系統(tǒng)管路及閥門的拆卸安裝方便,便于設備內腔的定期清洗和冷卻水管路的除垢清洗。
與水浴式滅菌柜的比較 (1) 由于采用飽和蒸汽用為熱力介質和自然對流的傳熱方式,因而柜 內溫度的均勻性傳熱速度不如水浴式,滅菌效果和周期不如水浴式的好。 (2) 從外部加進冷卻水,如冷卻水溫度加進時間不當,極易造成柜室 頂部大量爆瓶,嚴重時并可能連鎖殃及其它各層;同時,由于快冷過程中,滅菌 室內壓力迅速下降形成負壓, 而輸液瓶內壓力尚未消除,導致輸液瓶鼓蓋或瓶塞 松動,不潔的冷卻水就有可能乘虛而進瓶內形成二次污染。 (3) 由于受到柜門結構、強度、承載能力及消毒車裝量的限制,快冷 柜柜體的寬度和高度不可能增加多少,而柜體的長度又受到蒸汽活動性、分布性 的影響,不宜做得過長,以免柜內溫差明顯加大,因此快冷柜的滅菌室難以做大。
滅菌柜的驗證:評價標準和驗證內容對注射劑的驗證要求:(1)所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對產品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應經過驗證。應定期進行再驗證,每當設備有重大改變時,也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產相適應,是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關鍵設備及無菌藥品的驗證內容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。長的硅膠管裝載時需注意避免有折疊,以便于冷空氣的去除。
環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法:1、滅菌箱應安裝在室溫0℃以上40℃以下,有換氣裝置通風良好的房內,嚴禁熱源和明火,燈具排風按防爆要求安裝。其混合氣體不宜在地下室安裝和存放,一旦發(fā)生泄露不易擴散和排放。2、電源為專門線路,不與其它合用,并有可靠地線。3、應擺放平穩(wěn),將注水口與水源相接,排殘口排入地漏相接,注意密封。4、用所配置的專門加藥管將混合氣瓶與進藥口連接,加藥瓶與設備做隔離,較好單獨房間保證無泄露。5,如使用單罐自動加藥,瓶口朝下放入設備內部(適用小型設備)。6,單罐的儲存條件,無易燃品,無熱源火源,40℃度以下的環(huán)境。7, 壓縮空氣≧0.5mpa,水壓≧0.2mpa。滅菌過程不能卻氣和卻水。滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固。南京實驗室滅菌柜供應商
里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置。長沙藥企**滅菌柜批發(fā)廠家
滅菌柜驗證操作過程:校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進入腔體;2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測溫,看瓶外的溫度變化;3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,用于探測瓶內溫度。以上每個階段都需要進行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進行滅菌,不然就失去驗證的意義了(當然也可以進行挑戰(zhàn)性試驗,適當降低滅菌溫度,這里不作詳述),而我們在這個過程只需要觀察數據就可以了。還有用生物指示劑進行挑戰(zhàn)性試驗,生物指示劑的選用可根據藥典,但應強調所用生物指示劑的耐熱性應大于產品中常見污染菌的耐熱性,用量也應大于產品中該污染菌的水平,經生物指示劑驗證后,應能證明在設定的F0值條件下,產品的無菌保證水平低于10-6。長沙藥企**滅菌柜批發(fā)廠家
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/2902708.html
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