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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:長(zhǎng)沙立式滅菌柜供應(yīng)商,滅菌柜
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與下排氣式壓力蒸汽滅菌柜的比較 (1) 柜室內(nèi)冷空氣的排除較下排氣式徹底,從而作用溫度進(jìn)步,整個(gè) 滅菌周期明顯縮短。 _x000c_(2) 柜室內(nèi)氧氣隨之減少,使作用時(shí)間縮短,故即使作用溫度提升至 較高,如 132~134℃、4min,對(duì)物品的損壞亦較下排氣式滅菌 121℃、20min 時(shí) 為輕。 (3) 具有比下排氣式滅菌柜節(jié)約能源、減輕勞動(dòng)強(qiáng)度、受包裝和物品 擺放等因素影響較小等優(yōu)點(diǎn),長(zhǎng)沙立式滅菌柜供應(yīng)商。 (4) 比下排氣式滅菌柜結(jié)構(gòu)復(fù)雜,制造本錢高;一次抽真空,對(duì)真空 泵和柜室的密封要求很高,增加維修工作量。 (5) 可產(chǎn)生小裝量效應(yīng),即當(dāng)物品裝量過(guò)少,殘留氣體可將小裝量物 品包圍形成屏障,陰礙蒸汽穿透,長(zhǎng)沙立式滅菌柜供應(yīng)商,可使滅菌失敗,長(zhǎng)沙立式滅菌柜供應(yīng)商。內(nèi)置濕度傳感器:選用技術(shù)先進(jìn)的進(jìn)口濕度傳感器,自動(dòng)檢測(cè)滅菌室內(nèi)濕度。長(zhǎng)沙立式滅菌柜供應(yīng)商
為什么我們沒(méi)有必要對(duì)QC微生物測(cè)試用滅菌柜進(jìn)行蒸汽冷凝水質(zhì)量檢測(cè):1.通常我們會(huì)測(cè)試進(jìn)水水質(zhì)測(cè)試以確保進(jìn)水滿足滅菌柜要求。這同生產(chǎn)滅菌柜測(cè)試進(jìn)汽冷凝水質(zhì)量是同樣的道理。2.實(shí)驗(yàn)室滅菌柜用于微生物測(cè)試器具的滅菌。這些器具將不會(huì)直接接觸進(jìn)行化學(xué)測(cè)試的樣品。3.對(duì)于微生物測(cè)試,蒸汽滅菌柜在滅菌過(guò)程中為產(chǎn)生足夠的蒸汽,溫度將達(dá)到140℃以上,這可殺死滅菌柜內(nèi)部有可能已經(jīng)滋生的微生物,且連接蒸汽發(fā)生器和滅菌柜腔體的管路將接受30分鐘滅菌保持時(shí)間。同時(shí)通常還會(huì)進(jìn)行空載和滿載溫度分布,生物指示劑和其他測(cè)試項(xiàng)目以確保滅菌柜的滅菌效果。長(zhǎng)沙臺(tái)式滅菌柜銷售廠家壓縮空氣≧0.5mpa,水壓≧0.2mpa。滅菌過(guò)程不能卻氣和卻水。
滅菌柜室內(nèi)溫度場(chǎng)的均一性,盡可能消除“冷點(diǎn)”是濕熱滅菌柜設(shè)計(jì)、制 造質(zhì)量好壞與否的首要條 驗(yàn)證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高 隨著 GMP 的較全推行,濕熱滅菌柜除具備滿足達(dá)到可靠而有效的消毒滅菌效果 外, 還提出了增加驗(yàn)證要求的動(dòng)能。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗(yàn)手段以保證 藥品質(zhì)量的方法, 是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無(wú)題目的產(chǎn) 品。只有堅(jiān)信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的”觀念,在重視終產(chǎn) 品的檢驗(yàn)控制的同時(shí), 更要夸大按經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝, 對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行控制, 才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品, 這是由于驗(yàn)證是對(duì)生產(chǎn)工藝的預(yù)期評(píng)估,以保證設(shè)計(jì)的工 藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品。
濕熱滅菌柜:1.溫度驗(yàn)證的功能測(cè)試步驟由此技術(shù)設(shè)計(jì)要求出發(fā),演化成為目前國(guó)內(nèi)普遍采用的濕熱溫度驗(yàn)證的大容量注射劑實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)器具,也是溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)的基本要求。使用其作功能測(cè)試步驟及參考設(shè)備如下:前提: 濕熱滅菌設(shè)備的安裝測(cè)試合格,現(xiàn)場(chǎng)和公用工程外接條件完備。即通常講(DQ, IQ)已經(jīng)結(jié)束后,位置在OQ運(yùn)行確認(rèn)。熱分布測(cè)試 目的:找出較冷點(diǎn)位置,檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟:(1)設(shè)備儀器校正;(2)熱電偶分布圖;(3)空載熱分布實(shí)驗(yàn),3次以上;(4)熱電偶插入圖;裝載(模擬生產(chǎn)裝載較大,較小量)熱分布實(shí)驗(yàn),各3次以上。2.熱穿透測(cè)試 目的:肯定滅菌過(guò)程中被測(cè)試各點(diǎn)獲得無(wú)菌保證值,特別是較冷點(diǎn)位置的F0 值,監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟:(1)設(shè)備校正;(2)模擬生產(chǎn)滅菌裝載;(3)熱電偶裝載圖;(4)同品同規(guī)產(chǎn)品較大與較小裝載熱穿透實(shí)驗(yàn),每狀態(tài)3次以上。每一個(gè)滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn)。
滅菌柜驗(yàn)證操作過(guò)程:較后驗(yàn)證完要對(duì)溫度探頭進(jìn)行再次校正,驗(yàn)證前后偏差均應(yīng)小于0.5℃為合格。滅菌柜驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析驗(yàn)證過(guò)程做完了,輪到較關(guān)心的數(shù)據(jù)分析階段,有很多人只關(guān)心結(jié)論是否合格?可以生產(chǎn)了嗎?其實(shí)這是錯(cuò)誤的,驗(yàn)證的中心思想是通過(guò)驗(yàn)證過(guò)程發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,了解滅菌柜的實(shí)際工作狀況(特別是每年的再驗(yàn)證更是如此),從而解決問(wèn)題,為日后的維護(hù)和檢查提供依據(jù)與對(duì)照,才能知曉這個(gè)柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有經(jīng)驗(yàn)的人就能通過(guò)對(duì)比數(shù)據(jù)就能看出來(lái),讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作才是驗(yàn)證目的。腔體內(nèi)裝有風(fēng)扇確??諝夂驼羝木鶆蛐?。長(zhǎng)沙臺(tái)式滅菌柜銷售廠家
無(wú)菌制造工藝中所用的產(chǎn)品必須加以包裝或包扎。長(zhǎng)沙立式滅菌柜供應(yīng)商
濕熱滅菌溫度驗(yàn)證對(duì)驗(yàn)證儀器的基本要求:按前所述溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)要求的技術(shù)原則的五方面內(nèi)容,驗(yàn)證設(shè)備可包括三部分:(1)測(cè)溫元件;(2)測(cè)溫編輯記錄儀器;(3)輔助校正儀器。測(cè)溫元件測(cè)溫元件采用敏感的多枝精密鉑電阻或電偶組成,原理如圖1。接線較長(zhǎng)可以自立的擺放在滅菌設(shè)備中選定位置,每支的誤差在±0.5℃以下的測(cè)試精度范圍。 校正時(shí),發(fā)生誤差越程件應(yīng)篩選。這是因?yàn)檎`差越程后在后面的計(jì)算中將導(dǎo)致 F0 偏離,容易帶來(lái)誤判結(jié)果。 電偶是溫度到勢(shì)能的變換器,而電阻是溫度到阻值的變換器,兩者在輸出的信號(hào)上是不同的。從輸出特性靈敏度看精密鉑電阻(RTD) 為優(yōu)。從測(cè)溫范圍上比較(-180~2000℃),價(jià)性比上熱電偶較優(yōu)。長(zhǎng)沙立式滅菌柜供應(yīng)商
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