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產(chǎn)品關鍵詞:臺式滅菌柜價格,滅菌柜
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詳細說明
由上可見,滅菌工序對于注射劑生產(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證,美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關的官方網(wǎng)頁),我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了:(1)預確認,對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認;(2)安裝確認,包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等;(3)運行確認,包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認,以及對上述安裝確認內容的運行時動態(tài)確認,同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓;(4)性能確認,臺式滅菌柜價格,臺式滅菌柜價格,包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗,臺式滅菌柜價格。其中,較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。因在加熱前需要脈動真空抽除腔體內空氣。臺式滅菌柜價格
滅菌柜該如何選用: 因為經(jīng)過多年的發(fā)展,專業(yè)廠家不會提高生產(chǎn)技術,而且在生產(chǎn)過程和工藝上也會非常成熟。他們不能提供高質量和各種類型的設備,而且價格也非常合理。在選擇設備時,應注意其控制方式。在滅菌操作過程中,可根據(jù)用戶需要設置為手動模式、自動控制模式或工藝參數(shù)自動記錄模式。你可以根據(jù)自己的習慣和實際需要選擇相應的模式。接下來,要注意柜門的數(shù)量。一般有兩種設備門:單扇和雙扇。當滅菌前后的物品是兩種不同的清洗要求或物品需要分開時,可以選擇使用雙葉設備,因為這種雙葉可以打開和關閉聯(lián)鎖保護,可以很好地將滅菌前后的物品分開,有效地保證滅菌條款的效力。大型滅菌柜所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。
普通壓力蒸汽滅菌柜的基本結構和特點:除了手提式和立式外, 產(chǎn)業(yè)用壓力蒸汽滅菌柜常為臥式雙層結構,外層夾套為普 通鋼制結構, 并裝有隔熱保溫層外罩和夾套壓力表,內層為耐酸不銹鋼制滅菌柜 室,并裝有柜室壓力表、壓力真空表與溫度計、滅菌柜同時配有蒸汽進進管道、 蒸汽過濾器、蒸汽控制制閥、蒸汽壓力調節(jié)閥和疏水器等。該類滅菌柜結構特點 之一為進氣口在上,排氣口在下,所以按排氣方式來分類,其屬于下排氣式壓力 蒸汽滅菌柜(又稱重力置換式),其原理是利用蒸汽比空氣輕,通過向滅菌柜送 進蒸汽, 由上層逐漸將冷空氣擠壓至下層排氣口排出,由于此種排氣方式排氣不 太徹底,回殘留少量冷空氣,控制不好會影響滅菌效果,但它仍為我國乃至世界 大多數(shù)國家普遍使用的方法,這主要是由于它具有結構簡單、造價低、適用范圍 廣等特點。
滅菌柜門封膠條如何進行保養(yǎng)呢:建議不要在密封膠條上涂抹油脂用于加強密封,因為在高溫作用下油脂會變質,成為密封膠條的臟污來源。油脂半月保養(yǎng),從總體上說是不怎么推薦的。如果一定要求用油脂保養(yǎng),可以使用像高溫硅脂這樣的污染少、性能佳的產(chǎn)品,而且要做到少量使用,勤于擦拭,不要堆積。每日至少檢查一次是必要的,用滑石粉幫助密封的話,因為它具有的細微粉末性質,以及一定的致性。滅菌器門膠條較好每月拆下用清水洗一下,然后錯位安裝,這樣既可以保證滅菌器的密封性,又可延長門膠條的使用壽命。另外,不建議用油脂潤滑保養(yǎng)門膠條,因為容易發(fā)生高溫氧化作用和造成污染,定期用清水擦洗即可。機動門滅菌器的門膠條較好15天拆下保養(yǎng)一次。存在深入其內部的破損、裂紋,應予以更換。
過熱蒸汽的產(chǎn)生可因 輸氣系統(tǒng)或規(guī)定的壓力明顯下降,或夾套中溫度較高或紡織品過于干燥。當蒸汽 中含有較多細微霧等,,形成氣體活動的屏障而不于熱的穿透,同時也會增加滅 菌后干燥處理的難度。 霧粒的存在主要因在加水過多的鍋爐中表面水泡迸裂被快 速蒸汽帶出, 或蒸汽通過較長管道冷凝而成。當蒸汽中混進空氣其壓力和溫度間 的關系與飽和蒸汽時的有所偏差,此時壓力表中所示壓力值應扣除空氣的分壓, 也即其所能達到滅菌溫度也會相應下降,如不留意這一點,由于未達到滅菌溫度 而導致滅菌失敗。 蒸汽中混進的空氣可因輸氣系統(tǒng),柜室內原有的空氣或滅菌物 品內部的空氣未排除所產(chǎn)生, 該空氣的存在,還由于空氣受蒸汽擠壓形成空氣氣 團,阻隔蒸汽接觸滅菌物品,從而影響蒸汽向滅菌物品內部的穿透,形成包內溫 度低,包外溫度高的溫度不勻的情況,致使內部不能達到滅菌溫度;同時由于空 氣的存在,減少了滅菌室內氣體的含水量,即濕度水平的降低,不利于微殺物的 殺滅。應擺放平穩(wěn),將注水口與水源相接,排殘口排入地漏相接,注意密封。武漢生物安全型滅菌柜哪家便宜
里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置。臺式滅菌柜價格
工藝特點如下:(1) 采用雙層柜體結構,通過先行夾套加熱,排除蒸汽管道中的凝水, 確保進進內層的是飽和蒸汽,避免凝水濕潤待消毒滅菌的中藥物品。(2) 采用預真空排除滅菌柜室內及藥粉內的冷空氣,使蒸汽滅菌時易 于穿透。 同進利用夾套的間接加熱對中藥物品進行預熱及真空干燥,減少了飽和 蒸汽用于藥品加熱接觸時間,從而減少了藥粉的濕潤程度以及藥粉的總含濕量, 為避免滅菌后藥粉的干燥, 由于含濕量過多或干燥速度過快造成的藥粉結塊現(xiàn)象 創(chuàng)造了有利條件。臺式滅菌柜價格
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/2831311.html
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