需求數(shù)量:0
價格要求:面議
所在地:上海市
包裝要求:
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:無錫進口滅菌柜廠家,滅菌柜
***更新:2021-01-13 13:32:26
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詳細說明
滅菌柜驗證操作過程:較后驗證完要對溫度探頭進行再次校正,驗證前后偏差均應小于0.5℃為合格。滅菌柜驗證數(shù)據(jù)分析驗證過程做完了,輪到較關(guān)心的數(shù)據(jù)分析階段,有很多人只關(guān)心結(jié)論是否合格?可以生產(chǎn)了嗎?其實這是錯誤的,驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題,無錫進口滅菌柜廠家,了解滅菌柜的實際工作狀況(特別是每年的再驗證更是如此),從而解決問題,為日后的維護和檢查提供依據(jù)與對照,才能知曉這個柜控制是否合理,無錫進口滅菌柜廠家、精度如何、是否年久失修等,無錫進口滅菌柜廠家,有經(jīng)驗的人就能通過對比數(shù)據(jù)就能看出來,讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作才是驗證目的??諝?蒸汽滅菌的較大操作溫度是128℃。無錫進口滅菌柜廠家
滅菌柜的潔凈保證:1.有排放口均裝有高性能的止回閥和防倒流過濾器,可使各排放管匯總后排 進下水道;排放總管上高密封性能的切斷閥,以備滅菌柜停車時,切斷與下水道 的連接,起到雙保險的作用。2.所有純蒸汽、注射用水、補充空氣均采用很好 SUS316L 不銹鋼衛(wèi)生管和衛(wèi) 生級隔膜閥等, 并采用快開式卡箍接口, 達到衛(wèi)生級要求, 又便于拆卸與清洗。3.采用抽屜式滅菌車,既便于滅菌物品的裝卸,又省卻了搬運車、減少滅菌 柜二側(cè)潔凈區(qū)的操縱面積。無錫快速滅菌柜裝載物品避免接觸腔室的內(nèi)壁。
環(huán)氧乙烷滅菌柜技術(shù)優(yōu)勢:1.微電腦控制,操作簡單方便,數(shù)碼顯示工作狀態(tài)(包括溫度、濕度、負壓、滅菌時間、殘氣處理時間/次數(shù))。2.對全過程進行滅菌信息記錄打印,以備查證核對和存檔。3.內(nèi)置濕度傳感器:選用技術(shù)先進的進口濕度傳感器,自動檢測滅菌室內(nèi)濕度。4.設有程序自動恢復功能:不論斷電、停電、還是微機程序紊亂,都能判斷其故障點,通電后程序自動恢復,設備繼續(xù)運行。5.多種防護功能:設有過壓超溫保護功能,更加安全可靠。6.進氣口裝有無菌過濾器,可有效濾除病菌及微生物,避免排殘時受到二次污染。
本滅菌柜是一新型多功能滅菌設備,可根據(jù)需要使用蒸汽或過熱水滅菌,既可用來滅菌大容量注射劑產(chǎn)品,也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。本報告討論設備IQ、OQ 及大容量注射劑的滅菌程序的驗證。當滅菌大容量注射劑時,被滅菌品的規(guī)格為10%250m1 葡萄糖及10%葡萄糖500m1。滅菌時,須將待滅菌產(chǎn)品放置在專門設計的不銹鋼架子里。架子共分4 層,裝載后,放置不銹鋼推車上,推入滅菌柜內(nèi)。腔室容量:2 車。滅菌柜裝載能力:250ml 1568 瓶、500ml 968 瓶。滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中。
滅菌柜驗證操作過程:關(guān)于預確認和安裝與運行確認的內(nèi)容在此省略,因為這和其他制藥設備驗證的基本準則是一樣的。另需注意的是關(guān)于滅菌柜的分和控制部分的確認,因為滅菌柜是壓力容器,安全防護的措施和設置是必不可少的,這些措施既有機械方面的也應該有電器和PLC程序方面的,而滅菌效果如何則取決于控制程序和探頭的精度等因素,所以要把握重點。在完成了以上的三種確認以后,就進入性能確認。(1)驗證用的儀器,主要由三部分組成:高精度的測溫探頭(進口PT100熱電阻溫度探頭)、用微機制成的測溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦(主要是電腦上用VB編寫的和數(shù)據(jù)庫連接的驗證儀記錄軟件)。(2)使用以前當然就是要進行校正。冷卻系統(tǒng)管路及閥門的拆卸安裝方便,便于設備內(nèi)腔的定期清洗和冷卻水管路的除垢清洗。廣州立式滅菌柜銷售廠家
多種防護功能:設有過壓超溫保護功能,更加安全可靠。無錫進口滅菌柜廠家
生物安全型滅菌柜,你知多少:1.專業(yè)的生物密封技術(shù)在《YY1277-2016 蒸汽滅菌器 生物安全性能要求 附錄A》對滅菌器安裝嚴密性要求進行了相關(guān)規(guī)定,而Fedegari在FOB2/3/4/5系列可提供可靠的生物密封,達到氣密性隔離,有效隔絕實驗室內(nèi)氣溶膠泄漏。2.Fedegari可提供專門的模塊,處理含病毒微生物的樣品,保證人員及環(huán)境安全。如凈化模塊,可以確保較初包含在滅菌物品和腔室中的空氣以及滅菌過程中產(chǎn)生的冷凝水在滅菌結(jié)束之前不會外排。同時在滅菌過程中,通過將蒸汽引入腔室內(nèi),包括直接通過較冷點排水管,確保產(chǎn)品和冷凝水的滅廢效果。腔體內(nèi)裝有風扇確??諝夂驼羝木鶆蛐浴4藭r,空氣/蒸汽滅菌的較大操作溫度是128℃。無錫進口滅菌柜廠家
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/2831052.html
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