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為什么我們沒(méi)有必要對(duì)QC微生物測(cè)試用滅菌柜進(jìn)行蒸汽冷凝水質(zhì)量檢測(cè):1.通常我們會(huì)測(cè)試進(jìn)水水質(zhì)測(cè)試以確保進(jìn)水滿足滅菌柜要求。這同生產(chǎn)滅菌柜測(cè)試進(jìn)汽冷凝水質(zhì)量是同樣的道理。2.實(shí)驗(yàn)室滅菌柜用于微生物測(cè)試器具的滅菌。這些器具將不會(huì)直接接觸進(jìn)行化學(xué)測(cè)試的樣品,柜式滅菌柜哪家便宜。3.對(duì)于微生物測(cè)試,蒸汽滅菌柜在滅菌過(guò)程中為產(chǎn)生足夠的蒸汽,溫度將達(dá)到140℃以上,柜式滅菌柜哪家便宜,這可殺死滅菌柜內(nèi)部有可能已經(jīng)滋生的微生物,且連接蒸汽發(fā)生器和滅菌柜腔體的管路將接受30分鐘滅菌保持時(shí)間,柜式滅菌柜哪家便宜。同時(shí)通常還會(huì)進(jìn)行空載和滿載溫度分布,生物指示劑和其他測(cè)試項(xiàng)目以確保滅菌柜的滅菌效果。滅菌柜滅菌物品不宜放得太多,以免影響空氣流通。柜式滅菌柜哪家便宜
濕熱脈動(dòng)滅菌柜的滅菌操作原理:在制藥行業(yè)濕熱滅菌柜的滅菌參數(shù)一般為121℃,30分鐘。下面我來(lái)詳細(xì)(敲黑板)講述一下滅菌柜的滅菌流程(按照個(gè)人的理解):首先是升溫準(zhǔn)備階段,滅菌柜的夾套先進(jìn)蒸汽,使夾套升溫到121℃,同時(shí)加熱夾套內(nèi)部空氣,夾套升溫有作用內(nèi)室升溫進(jìn)蒸汽時(shí),蒸汽接觸的內(nèi)壁和內(nèi)部空氣不會(huì)凝結(jié)成水(如果不升溫,熱蒸汽跟冷的內(nèi)壁和空氣接觸會(huì)產(chǎn)生冷凝水,會(huì)使內(nèi)腔溫度不均勻、滅菌物品干燥度不夠等問(wèn)題)。柜式滅菌柜哪家便宜對(duì)全過(guò)程進(jìn)行滅菌信息記錄打印,以備查證核對(duì)和存檔。
與水浴式滅菌柜的比較 (1) 由于采用飽和蒸汽用為熱力介質(zhì)和自然對(duì)流的傳熱方式,因而柜 內(nèi)溫度的均勻性傳熱速度不如水浴式,滅菌效果和周期不如水浴式的好。 (2) 從外部加進(jìn)冷卻水,如冷卻水溫度加進(jìn)時(shí)間不當(dāng),極易造成柜室 頂部大量爆瓶,嚴(yán)重時(shí)并可能連鎖殃及其它各層;同時(shí),由于快冷過(guò)程中,滅菌 室內(nèi)壓力迅速下降形成負(fù)壓, 而輸液瓶?jī)?nèi)壓力尚未消除,導(dǎo)致輸液瓶鼓蓋或瓶塞 松動(dòng),不潔的冷卻水就有可能乘虛而進(jìn)瓶?jī)?nèi)形成二次污染。 (3) 由于受到柜門(mén)結(jié)構(gòu)、強(qiáng)度、承載能力及消毒車裝量的限制,快冷 柜柜體的寬度和高度不可能增加多少,而柜體的長(zhǎng)度又受到蒸汽活動(dòng)性、分布性 的影響,不宜做得過(guò)長(zhǎng),以免柜內(nèi)溫差明顯加大,因此快冷柜的滅菌室難以做大。
物品裝載注意事項(xiàng):1.無(wú)菌制造工藝中所用的產(chǎn)品必須加以包裝或包扎,以便在使用之前保持無(wú)菌狀態(tài)??纱┩刚羝陌b材料需兼顧二方面的要求:一是足以去除空氣和冷凝水;二是保護(hù)產(chǎn)品免遭微生物污染。2.長(zhǎng)的硅膠管裝載時(shí)需注意避免有折疊,以便于冷空氣的去除。3.不銹鋼桶、PP桶、不銹鋼盒等可以加蓋但注意不要密封,或者倒置以便于蒸汽進(jìn)入、空氣去除和冷凝水的排放。4.質(zhì)量大的物品應(yīng)放置在滅菌柜中較低的架子上,以避免產(chǎn)生的冷凝水滴落至下層物品上。5.裝載物品避免接觸腔室的內(nèi)壁。6.如用托盤(pán)盛裝物品,托盤(pán)需要帶孔,防止冷凝水聚集于托盤(pán)內(nèi)影響滅菌效果。預(yù)確認(rèn),對(duì)滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)。
環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法:操作方法:1.用于對(duì)熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。2.環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件,如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進(jìn)行滅菌程序。3.環(huán)氧乙烷對(duì)各種微生物都有較好的殺菌力,其穿透性很強(qiáng),對(duì)物品損害小。4.環(huán)氧乙烷又稱“氧化乙烯”,是無(wú)色透明液體,有氣味。5.氣態(tài)環(huán)氧乙烷易燃易爆,應(yīng)保持在特別的安瓿或耐壓金屬罐中。6.環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無(wú)菌環(huán)境中,距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風(fēng)扇,及時(shí)排除彌散在空氣當(dāng)中的環(huán)氧乙烷氣體。7.用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標(biāo)準(zhǔn)紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡。消毒日期一般為1-2年。應(yīng)擺放平穩(wěn),將注水口與水源相接,排殘口排入地漏相接,注意密封。北京玻璃測(cè)試滅菌柜廠家
一旦過(guò)濾器的完整性無(wú)法確認(rèn),病毒微生物截留能力也將無(wú)法保證。柜式滅菌柜哪家便宜
滅菌柜驗(yàn)證操作過(guò)程:較后驗(yàn)證完要對(duì)溫度探頭進(jìn)行再次校正,驗(yàn)證前后偏差均應(yīng)小于0.5℃為合格。滅菌柜驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析驗(yàn)證過(guò)程做完了,輪到較關(guān)心的數(shù)據(jù)分析階段,有很多人只關(guān)心結(jié)論是否合格?可以生產(chǎn)了嗎?其實(shí)這是錯(cuò)誤的,驗(yàn)證的中心思想是通過(guò)驗(yàn)證過(guò)程發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,了解滅菌柜的實(shí)際工作狀況(特別是每年的再驗(yàn)證更是如此),從而解決問(wèn)題,為日后的維護(hù)和檢查提供依據(jù)與對(duì)照,才能知曉這個(gè)柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有經(jīng)驗(yàn)的人就能通過(guò)對(duì)比數(shù)據(jù)就能看出來(lái),讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作才是驗(yàn)證目的。柜式滅菌柜哪家便宜
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