滅菌柜驗證操作過程：校正完了以后就按照布點圖進(jìn)行布點。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進(jìn)入腔體；2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中，然后探頭是放于瓶外去測溫，看瓶外的溫度變化；3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測探頭的位置不一樣，滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固，用于探測瓶內(nèi)溫度。以上每個階段都需要進(jìn)行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置，而且要按正常滅菌的程序進(jìn)行滅菌，不然就失去驗證的意義了（當(dāng)然也可以進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗，適當(dāng)降低滅菌溫度，這里不作詳述），而我們在這個過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗，生物指示劑的選用可根據(jù)藥典，但應(yīng)強調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性，上海生物安全滅菌柜廠家，用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平，上海生物安全滅菌柜廠家，上海生物安全滅菌柜廠家，經(jīng)生物指示劑驗證后，應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下，產(chǎn)品的無菌保證水平低于10－6。在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達(dá)到F0 ≥ 8。上海生物安全滅菌柜廠家

濕熱滅菌柜的基本選擇：1.當(dāng)考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率，對封裝液體的滅菌 當(dāng)推水浴式滅菌，其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏較全液、粘稠較全液 的滅軍尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好，其次考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。2.當(dāng)采用含有雜質(zhì)或其他化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì)， 對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時， 則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜 （或稱衛(wèi)生級滅菌柜） 濕熱消毒滅菌柜是制藥、食品、醫(yī)療衛(wèi)生、科研單位常用的消毒滅菌設(shè)備，自從 19 世紀(jì)法國出名的微生物學(xué)家巴斯德發(fā)明了消毒滅菌法以來，為適應(yīng)各種情況 的需要，除在殺菌方面的改進(jìn)外，各種新型的濕熱滅菌柜層出不窮，這為用戶對 消毒滅菌設(shè)備的選用提供了更大的選擇余地。廣州滅菌柜銷售對全過程進(jìn)行滅菌信息記錄打印，以備查證核對和存檔。

滅菌柜的潔凈保證：（1）滅菌用純蒸汽可由用戶提供，也可由隨機附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。用戶 只需提供注射用水即可， 而且不增加用戶本錢，且能保證純蒸汽的飽和度及升溫 時間。純蒸汽管路采用國際上較先進(jìn)的長流水、長流汽原理設(shè)計，保證了純蒸汽 的潔凈度。純蒸汽進(jìn)進(jìn)柜室前，先通過汽液分離器，以保證蒸汽的飽和度，再經(jīng) 0.22μ m 過濾器過濾，確保純蒸汽無菌、無熱原和無微粒。同理，注射用水使用 前也需經(jīng) 0.22μ m 過濾器過濾。 （2） 用百級潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補充氣體用于滅菌后物品的冷卻， 防止普通空氣的補充對滅菌后物品的二次污染。

工藝特點如下：（1） 采用雙層柜體結(jié)構(gòu)，通過先行夾套加熱，排除蒸汽管道中的凝水， 確保進(jìn)進(jìn)內(nèi)層的是飽和蒸汽，避免凝水濕潤待消毒滅菌的中藥物品。（2） 采用預(yù)真空排除滅菌柜室內(nèi)及藥粉內(nèi)的冷空氣，使蒸汽滅菌時易 于穿透。 同進(jìn)利用夾套的間接加熱對中藥物品進(jìn)行預(yù)熱及真空干燥，減少了飽和 蒸汽用于藥品加熱接觸時間，從而減少了藥粉的濕潤程度以及藥粉的總含濕量， 為避免滅菌后藥粉的干燥， 由于含濕量過多或干燥速度過快造成的藥粉結(jié)塊現(xiàn)象 創(chuàng)造了有利條件。蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對排水口同時進(jìn)行滅菌。

滅菌柜操作流程：將設(shè)備的總控制電源打開，將操作電源開關(guān)打開。觸摸屏上電以后，經(jīng)過一段時間的自檢，10秒鐘內(nèi)系統(tǒng)自動轉(zhuǎn)入主菜單，主菜單可實時顯示運行監(jiān)控、系統(tǒng)設(shè)置、觸摸屏校準(zhǔn)、關(guān)機和當(dāng)前系統(tǒng)時鐘等數(shù)據(jù)，從主菜單可以進(jìn)入各子菜單進(jìn)行后續(xù)操作。在此結(jié)束后自動進(jìn)入系統(tǒng)主菜單，有“運行監(jiān)控”、“系統(tǒng)設(shè)置”、“觸摸屏校準(zhǔn)”“關(guān)機”四個操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)設(shè)置界面門操作點擊運行監(jiān)控按鈕進(jìn)入開關(guān)門界面。壓力在當(dāng)?shù)貧鈮褐蹈浇鼤r，即壓力顯示為0.0KPa左右時即可以手動進(jìn)行開門操作。本設(shè)備采用的氣門鎖，點擊開門10秒后會顯示門已打開方可開門。把門關(guān)好后點擊關(guān)門至門已關(guān)好即可。內(nèi)置濕度傳感器：選用技術(shù)先進(jìn)的進(jìn)口濕度傳感器，自動檢測滅菌室內(nèi)濕度。廣州滅菌柜銷售

維護(hù)使用非常方便。使用維護(hù)成本低，運行穩(wěn)定，噪音低，性能穩(wěn)定，使用壽命長。上海生物安全滅菌柜廠家

檢漏滅菌柜 本滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技術(shù)，對 安瓿針劑、 口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實施真空檢漏，并由附加的噴 淋裝置進(jìn)行檢漏后的清洗， 以方便后續(xù)燈檢和印字等作業(yè)程序，同時還有預(yù)真空 排氣功能，與水浴式檢漏滅菌柜相比，其缺點是柜內(nèi)溫度的均勻性、溫度梯度變 化的均衡性不如水浴式， 故在達(dá)到滅菌效果的同時，也可能部分地影響藥品和產(chǎn) 生爆瓶現(xiàn)象。 7.5.2 大輸液快冷滅菌柜 7.5.2.1 基本性能特點 本滅菌柜通過附加噴淋裝置， 實施對滅菌后的大輸液進(jìn)行快速冷卻，保證藥品成 分不被破壞，同地縮短整個滅菌周期；另外在冷卻時輔以反壓保護(hù)措施，保證軟 袋、瓶裝大輸液無爆袋、爆瓶。一般，大輸液滅菌柜容積較大，故常采用預(yù)真空 和多點置換的排氣方式，使柜內(nèi)空氣排除較徹底，利于柜內(nèi)滅菌溫度的均勻性， 確保滅菌效果和藥液質(zhì)量的穩(wěn)定性。 7.5.2.2 適用范圍 適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。上海生物安全滅菌柜廠家

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