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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:無錫進(jìn)口滅菌柜生產(chǎn)廠家,滅菌柜
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詳細(xì)說明
適用范圍的針對(duì)性強(qiáng)和運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性佳 通用的壓力蒸汽消毒滅菌柜對(duì)多種小批量的制藥企業(yè),對(duì)多種耐熱、耐濕物品盡 心消毒滅菌,因而有較普通的適用行,但就其操縱運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性而言,由于沒有 個(gè)性與針對(duì)性, 在對(duì)某些物品消毒滅菌時(shí),可能會(huì)使用較高的消毒滅菌溫度和較 長(zhǎng)的滅菌時(shí)間,消耗較多的能量,因而在經(jīng)濟(jì)上不是較佳的。因此,新年的濕熱 滅菌柜不斷的被推出, 正是順應(yīng)適用范圍的針對(duì)性、操縱運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性要佳的要 求,尤其是對(duì)品種較單一、產(chǎn)量較大的制藥企業(yè)而言,其重要性就更加明顯。在高壓滅菌柜滅菌的過程中,無錫進(jìn)口滅菌柜生產(chǎn)廠家,無錫進(jìn)口滅菌柜生產(chǎn)廠家,如遇上了壓力、溫度的變化,無錫進(jìn)口滅菌柜生產(chǎn)廠家,那么一定要重新進(jìn)行計(jì)時(shí),這也是很重要的一點(diǎn)。無錫進(jìn)口滅菌柜生產(chǎn)廠家
濕熱滅菌柜的基本選擇:1.當(dāng)考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率,對(duì)封裝液體的滅菌 當(dāng)推水浴式滅菌,其中對(duì)混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏較全液、粘稠較全液 的滅軍尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好,其次考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。2.當(dāng)采用含有雜質(zhì)或其他化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì), 對(duì)未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時(shí), 則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜 (或稱衛(wèi)生級(jí)滅菌柜) 濕熱消毒滅菌柜是制藥、食品、醫(yī)療衛(wèi)生、科研單位常用的消毒滅菌設(shè)備,自從 19 世紀(jì)法國(guó)出名的微生物學(xué)家巴斯德發(fā)明了消毒滅菌法以來,為適應(yīng)各種情況 的需要,除在殺菌方面的改進(jìn)外,各種新型的濕熱滅菌柜層出不窮,這為用戶對(duì) 消毒滅菌設(shè)備的選用提供了更大的選擇余地。無錫進(jìn)口滅菌柜生產(chǎn)廠家滅菌柜確保溫度驗(yàn)證系統(tǒng)已經(jīng)準(zhǔn)備妥當(dāng),驗(yàn)證系統(tǒng)滿足驗(yàn)證要求。
檢漏滅菌柜 本滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技術(shù),對(duì) 安瓿針劑、 口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實(shí)施真空檢漏,并由附加的噴 淋裝置進(jìn)行檢漏后的清洗, 以方便后續(xù)燈檢和印字等作業(yè)程序,同時(shí)還有預(yù)真空 排氣功能,與水浴式檢漏滅菌柜相比,其缺點(diǎn)是柜內(nèi)溫度的均勻性、溫度梯度變 化的均衡性不如水浴式, 故在達(dá)到滅菌效果的同時(shí),也可能部分地影響藥品和產(chǎn) 生爆瓶現(xiàn)象。 7.5.2 大輸液快冷滅菌柜 7.5.2.1 基本性能特點(diǎn) 本滅菌柜通過附加噴淋裝置, 實(shí)施對(duì)滅菌后的大輸液進(jìn)行快速冷卻,保證藥品成 分不被破壞,同地縮短整個(gè)滅菌周期;另外在冷卻時(shí)輔以反壓保護(hù)措施,保證軟 袋、瓶裝大輸液無爆袋、爆瓶。一般,大輸液滅菌柜容積較大,故常采用預(yù)真空 和多點(diǎn)置換的排氣方式,使柜內(nèi)空氣排除較徹底,利于柜內(nèi)滅菌溫度的均勻性, 確保滅菌效果和藥液質(zhì)量的穩(wěn)定性。 7.5.2.2 適用范圍 適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。
濕熱脈動(dòng)滅菌柜的滅菌操作原理:在制藥行業(yè)濕熱滅菌柜的滅菌參數(shù)一般為121℃,30分鐘。下面我來詳細(xì)(敲黑板)講述一下滅菌柜的滅菌流程(按照個(gè)人的理解):首先是升溫準(zhǔn)備階段,滅菌柜的夾套先進(jìn)蒸汽,使夾套升溫到121℃,同時(shí)加熱夾套內(nèi)部空氣,夾套升溫有作用內(nèi)室升溫進(jìn)蒸汽時(shí),蒸汽接觸的內(nèi)壁和內(nèi)部空氣不會(huì)凝結(jié)成水(如果不升溫,熱蒸汽跟冷的內(nèi)壁和空氣接觸會(huì)產(chǎn)生冷凝水,會(huì)使內(nèi)腔溫度不均勻、滅菌物品干燥度不夠等問題)。內(nèi)置濕度傳感器:選用技術(shù)先進(jìn)的進(jìn)口濕度傳感器,自動(dòng)檢測(cè)滅菌室內(nèi)濕度。
滅菌柜的驗(yàn)證:評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證內(nèi)容對(duì)注射劑的驗(yàn)證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))均應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對(duì)產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達(dá)到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時(shí),也須進(jìn)行再驗(yàn)證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗(yàn)證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。同時(shí)利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液,以達(dá)到較佳的清洗效果。南京雙扉穿墻式滅菌柜
長(zhǎng)的硅膠管裝載時(shí)需注意避免有折疊,以便于冷空氣的去除。無錫進(jìn)口滅菌柜生產(chǎn)廠家
1.操縱條件的適應(yīng)性強(qiáng)和操縱方法的簡(jiǎn)便性好 _x000c_由于濕熱滅菌柜的使用場(chǎng)合、工藝布局、物品裝載方式、控制水同等的不同,滅 菌柜柜門的數(shù)目、開啟方式、待滅菌物品在柜室內(nèi)的置放方式、消毒車的搬運(yùn)方 式、 操縱的控制方式也應(yīng)該有所不同,以適應(yīng)各自不同的操縱要求的方便與習(xí)慣 以及操縱方法的簡(jiǎn)便性。2.安全系統(tǒng)的可靠性好 滅菌柜的安全系統(tǒng)包括安全泄放裝置、電氣安全裝置和壓力安全連鎖裝置。前者 常用安全閥作為蒸汽超壓泄放裝置;對(duì)電氣安全裝置主要包括漏電保護(hù)、過載保 護(hù)、多電壓保護(hù),保證用電安全;壓力安全連鎖裝置,主要保證操縱者的安全, 如當(dāng)門的鎖緊機(jī)構(gòu)未關(guān)至于設(shè)計(jì)位置,蒸汽控制裝置被鎖住,不能進(jìn)進(jìn)滅菌室, 防止蒸汽推開未鎖住的門,吹出滅菌物品;開門時(shí),只要滅菌室內(nèi)還殘存有蒸汽 壓力 (一般為<0.027MPa) 被連鎖而無法打開, 防止被蒸汽忽然推開而造成事故。無錫進(jìn)口滅菌柜生產(chǎn)廠家
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/2744185.html
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