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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:深圳脈動(dòng)真空滅菌柜報(bào)價(jià),滅菌柜
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詳細(xì)說明
檢漏滅菌柜 本滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技術(shù),對(duì) 安瓿針劑、 口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實(shí)施真空檢漏,并由附加的噴 淋裝置進(jìn)行檢漏后的清洗, 以方便后續(xù)燈檢和印字等作業(yè)程序,同時(shí)還有預(yù)真空 排氣功能,與水浴式檢漏滅菌柜相比,其缺點(diǎn)是柜內(nèi)溫度的均勻性、溫度梯度變 化的均衡性不如水浴式, 故在達(dá)到滅菌效果的同時(shí),深圳脈動(dòng)真空滅菌柜報(bào)價(jià),也可能部分地影響藥品和產(chǎn) 生爆瓶現(xiàn)象。 7.5.2 大輸液快冷滅菌柜 7.5.2.1 基本性能特點(diǎn) 本滅菌柜通過附加噴淋裝置, 實(shí)施對(duì)滅菌后的大輸液進(jìn)行快速冷卻,保證藥品成 分不被破壞,同地縮短整個(gè)滅菌周期;另外在冷卻時(shí)輔以反壓保護(hù)措施,保證軟 袋、瓶裝大輸液無爆袋、爆瓶。一般,大輸液滅菌柜容積較大,故常采用預(yù)真空 和多點(diǎn)置換的排氣方式,使柜內(nèi)空氣排除較徹底,利于柜內(nèi)滅菌溫度的均勻性, 確保滅菌效果和藥液質(zhì)量的穩(wěn)定性。 7.5.2.2 適用范圍 適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝,深圳脈動(dòng)真空滅菌柜報(bào)價(jià),深圳脈動(dòng)真空滅菌柜報(bào)價(jià)、罐裝和軟包裝液體的滅菌。滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。深圳脈動(dòng)真空滅菌柜報(bào)價(jià)
滅菌步驟:裝車、腔室進(jìn)純化水、升溫(進(jìn)蒸汽、開始熱水循環(huán))、保溫(滅菌)、排氣及冷卻等幾個(gè)階段。采用過熱水噴淋式滅菌程序時(shí),蒸汽通過熱交換器將純化水加熱,然后以過熱水形式噴淋到產(chǎn)品上滅菌。升溫階段約需20 多分鐘,此后程序進(jìn)入滅菌階段(即保溫),直至設(shè)定的時(shí)間或F0 值達(dá)到要求后,開始排氣冷卻。冷卻分為兩個(gè)階段:產(chǎn)品的在 100℃以上時(shí),只開小冷閥,冷卻水經(jīng)過熱交換器加熱后,噴淋到產(chǎn)品上;當(dāng)產(chǎn)品的溫度降低到100℃時(shí),兩個(gè)閥門同時(shí)打開,冷卻水量加大,使產(chǎn)品快速的降溫。由于冷卻通過熱交換器進(jìn)行,產(chǎn)品冷卻水為與產(chǎn)品同時(shí)滅菌,故無二次污染問題。廣州實(shí)驗(yàn)室滅菌柜生產(chǎn)廠家氣體經(jīng)過過濾器后再排出,確保排氣安全。
滅菌柜性能特點(diǎn):1.門密封:燕尾槽雙向密封設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),脈沖真空與蒸汽滅菌切換時(shí)無縫對(duì)接,避免設(shè)備滅菌室泄漏風(fēng)險(xiǎn)。2.出口汽水分離器:采用空氣隔斷結(jié)構(gòu),設(shè)有蒸汽泄壓出口,防止地漏管道反沖造成污染風(fēng)險(xiǎn)。3.密封系統(tǒng):充氣密封系統(tǒng)壓力保護(hù),具有在線滅菌功能。4.主循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)采用磁力驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方案,保證滅菌柜腔室的較全隔斷和完全密封,維護(hù)使用非常方便。使用維護(hù)成本低,運(yùn)行穩(wěn)定,噪音低,性能穩(wěn)定,使用壽命長(zhǎng)?!∏惑w采用自立的水冷系統(tǒng),冷卻速度快。制冷量可通過程序PID調(diào)節(jié),并具有壓力保護(hù)功能。冷卻水還可以循環(huán)使用,以節(jié)省設(shè)備的能源消耗和水資源消耗。冷卻系統(tǒng)管路及閥門的拆卸安裝方便,便于設(shè)備內(nèi)腔的定期清洗和冷卻水管路的除垢清洗。
滅菌柜驗(yàn)證操作過程:校正完了以后就按照布點(diǎn)圖進(jìn)行布點(diǎn)。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進(jìn)入腔體;2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測(cè)溫,看瓶外的溫度變化;3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,用于探測(cè)瓶?jī)?nèi)溫度。以上每個(gè)階段都需要進(jìn)行至少連續(xù)運(yùn)行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進(jìn)行滅菌,不然就失去驗(yàn)證的意義了(當(dāng)然也可以進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),適當(dāng)降低滅菌溫度,這里不作詳述),而我們?cè)谶@個(gè)過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),生物指示劑的選用可根據(jù)藥典,但應(yīng)強(qiáng)調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性,用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平,經(jīng)生物指示劑驗(yàn)證后,應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下,產(chǎn)品的無菌保證水平低于10-6。滅菌柜每周定期對(duì)儲(chǔ)水箱用醫(yī)用消毒水進(jìn)行消毒處理。
與普通蒸汽滅菌柜的比較 由于柜室內(nèi)使用純蒸汽作為滅菌介質(zhì), 因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質(zhì)的滅菌 柜更衛(wèi) 生、更潔凈、更符合 GMP 要求,提升產(chǎn)品檔次,更適于直接接觸無菌組織的器材 和無菌物品的容器、包裝材料的滅菌。預(yù)真空蒸汽滅菌柜的基本性能特點(diǎn)及與下排氣式滅菌柜的比較 基本性能特點(diǎn) 壓力蒸汽滅菌柜根據(jù)排除柜室內(nèi)原有冷空氣所需真空產(chǎn)生原理的不同分為預(yù)真 空式和下排氣式二類。 預(yù)真空式與下排氣式的根本區(qū)別在于將排除柜內(nèi)冷空氣的 方式由被動(dòng)性改為主動(dòng)性,即由被蒸汽從上至下靠重力推出變?yōu)橛烧婵毡贸槌觥?預(yù)真空壓力蒸汽滅菌柜操縱方法分為二類:一是采用一次抽真空,將柜室內(nèi)冷空 氣減少至規(guī)定要求程度的預(yù)真空法;另一是采用多次抽真空,將柜室內(nèi)冷空氣減 少至規(guī)定要求程度的脈動(dòng)真空法。出口汽水分離器:采用空氣隔斷結(jié)構(gòu),設(shè)有蒸汽泄壓出口。深圳高壓滅菌柜哪家便宜
通電后程序自動(dòng)恢復(fù),設(shè)備繼續(xù)運(yùn)行。深圳脈動(dòng)真空滅菌柜報(bào)價(jià)
1.操縱條件的適應(yīng)性強(qiáng)和操縱方法的簡(jiǎn)便性好 _x000c_由于濕熱滅菌柜的使用場(chǎng)合、工藝布局、物品裝載方式、控制水同等的不同,滅 菌柜柜門的數(shù)目、開啟方式、待滅菌物品在柜室內(nèi)的置放方式、消毒車的搬運(yùn)方 式、 操縱的控制方式也應(yīng)該有所不同,以適應(yīng)各自不同的操縱要求的方便與習(xí)慣 以及操縱方法的簡(jiǎn)便性。2.安全系統(tǒng)的可靠性好 滅菌柜的安全系統(tǒng)包括安全泄放裝置、電氣安全裝置和壓力安全連鎖裝置。前者 常用安全閥作為蒸汽超壓泄放裝置;對(duì)電氣安全裝置主要包括漏電保護(hù)、過載保 護(hù)、多電壓保護(hù),保證用電安全;壓力安全連鎖裝置,主要保證操縱者的安全, 如當(dāng)門的鎖緊機(jī)構(gòu)未關(guān)至于設(shè)計(jì)位置,蒸汽控制裝置被鎖住,不能進(jìn)進(jìn)滅菌室, 防止蒸汽推開未鎖住的門,吹出滅菌物品;開門時(shí),只要滅菌室內(nèi)還殘存有蒸汽 壓力 (一般為<0.027MPa) 被連鎖而無法打開, 防止被蒸汽忽然推開而造成事故。深圳脈動(dòng)真空滅菌柜報(bào)價(jià)
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