高壓滅菌器的結(jié)構(gòu)：電動(dòng)鎖系統(tǒng)：用觸摸控制器就可以輕易和安全地開(kāi)啟箱蓋。1.安全雙向檢測(cè)聯(lián)鎖裝置：通過(guò)檢測(cè)內(nèi)壓力和箱內(nèi)溫度來(lái)鎖住箱蓋，確保使用時(shí)具有更大的安全性2，長(zhǎng)沙大型滅菌柜報(bào)價(jià).雙向傳感系統(tǒng)監(jiān)控空氣排除狀態(tài)：為了避免殘留空氣影響到滅菌結(jié)果，本儀器采用雙向傳感器檢測(cè)滅菌器內(nèi)是否有殘留空氣。3.自動(dòng)排氣裝置：采用較新的自動(dòng)排除蒸汽的裝置以達(dá)到不用沸騰就能對(duì)液體基質(zhì)進(jìn)行滅菌；在滅菌完成后，可以預(yù)先設(shè)定速率逐漸地釋放蒸汽。5.瓊脂處理方法：允許使用者更大幅度地加快融化瓊脂或?qū)ο鋬?nèi)進(jìn)行預(yù)熱。6·自動(dòng)編排啟動(dòng)程序：內(nèi)置定時(shí)器可設(shè)定一段時(shí)間程序，以使高壓滅菌器自動(dòng)啟動(dòng)一個(gè)滅菌周期（較長(zhǎng)可維持一個(gè)星期）。滅菌柜運(yùn)行狀態(tài)良好，長(zhǎng)沙大型滅菌柜報(bào)價(jià)，長(zhǎng)沙大型滅菌柜報(bào)價(jià)，蒸汽、水、電等條件供應(yīng)正常。長(zhǎng)沙大型滅菌柜報(bào)價(jià)

滅菌柜操作流程：將設(shè)備的總控制電源打開(kāi)，將操作電源開(kāi)關(guān)打開(kāi)。觸摸屏上電以后，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的自檢，10秒鐘內(nèi)系統(tǒng)自動(dòng)轉(zhuǎn)入主菜單，主菜單可實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行監(jiān)控、系統(tǒng)設(shè)置、觸摸屏校準(zhǔn)、關(guān)機(jī)和當(dāng)前系統(tǒng)時(shí)鐘等數(shù)據(jù)，從主菜單可以進(jìn)入各子菜單進(jìn)行后續(xù)操作。在此結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)入系統(tǒng)主菜單，有“運(yùn)行監(jiān)控”、“系統(tǒng)設(shè)置”、“觸摸屏校準(zhǔn)”“關(guān)機(jī)”四個(gè)操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)設(shè)置界面門(mén)操作點(diǎn)擊運(yùn)行監(jiān)控按鈕進(jìn)入開(kāi)關(guān)門(mén)界面。壓力在當(dāng)?shù)貧鈮褐蹈浇鼤r(shí)，即壓力顯示為0.0KPa左右時(shí)即可以手動(dòng)進(jìn)行開(kāi)門(mén)操作。本設(shè)備采用的氣門(mén)鎖，點(diǎn)擊開(kāi)門(mén)10秒后會(huì)顯示門(mén)已打開(kāi)方可開(kāi)門(mén)。把門(mén)關(guān)好后點(diǎn)擊關(guān)門(mén)至門(mén)已關(guān)好即可。長(zhǎng)沙大型滅菌柜報(bào)價(jià)蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過(guò)程中對(duì)排水口同時(shí)進(jìn)行滅菌。

濕熱滅菌柜驗(yàn)證：濕熱滅菌設(shè)備的溫度驗(yàn)證：溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)基本要求濕熱滅菌的基本程序設(shè)計(jì)基本要求源于US.FDA在上世紀(jì)70年代中期提出的，且在80年代施行的：“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個(gè)方面要求：(1)在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達(dá)到F0 ≥ 8；(2)滅菌前，待實(shí)驗(yàn)的容器中有較高帶菌量，污染菌應(yīng)具有較強(qiáng)的耐熱性；(3)每一個(gè)滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn)；(4)用待實(shí)驗(yàn)容器灌注粘度相類(lèi)似的產(chǎn)品進(jìn)行熱穿透實(shí)驗(yàn)，找出容器中升溫較慢點(diǎn)的位置，至少使用10個(gè)容器，每個(gè)均加入適當(dāng)?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕?。?dāng)滅菌釜的參數(shù)已經(jīng)達(dá)到熱分布實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)的可重現(xiàn)狀態(tài)，溫度達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度時(shí)，開(kāi)始測(cè)定F0 值，直到開(kāi)始冷卻止；(5)當(dāng)產(chǎn)品達(dá)到滅菌溫度直到開(kāi)始冷卻的過(guò)程，溫度變化必須保持在 ±0.5℃以?xún)?nèi)。

由上可見(jiàn)，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門(mén)對(duì)滅菌柜驗(yàn)證的重視。而對(duì)于滅菌柜的驗(yàn)證，美國(guó)FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對(duì)于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁(yè)），我國(guó)在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點(diǎn)了：(1)預(yù)確認(rèn)，對(duì)滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)；(2)安裝確認(rèn)，包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機(jī)械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實(shí)現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運(yùn)行確認(rèn)，包括功能測(cè)試和基本性能參數(shù)的確認(rèn)，以及對(duì)上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運(yùn)行時(shí)動(dòng)態(tài)確認(rèn)，同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況修訂操作規(guī)程和對(duì)操作人員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn)；(4)性能確認(rèn)，包括驗(yàn)證儀器的校驗(yàn)、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗(yàn)以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。其中，較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點(diǎn)和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。同時(shí)利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液，以達(dá)到較佳的清洗效果。

濕熱脈動(dòng)滅菌柜的滅菌操作原理：在制藥行業(yè)濕熱滅菌柜的滅菌參數(shù)一般為121℃，30分鐘。下面我來(lái)詳細(xì)（敲黑板）講述一下滅菌柜的滅菌流程（按照個(gè)人的理解）：首先是升溫準(zhǔn)備階段，滅菌柜的夾套先進(jìn)蒸汽，使夾套升溫到121℃，同時(shí)加熱夾套內(nèi)部空氣，夾套升溫有作用內(nèi)室升溫進(jìn)蒸汽時(shí)，蒸汽接觸的內(nèi)壁和內(nèi)部空氣不會(huì)凝結(jié)成水（如果不升溫，熱蒸汽跟冷的內(nèi)壁和空氣接觸會(huì)產(chǎn)生冷凝水，會(huì)使內(nèi)腔溫度不均勻、滅菌物品干燥度不夠等問(wèn)題）。滅菌柜的使用范圍大，而且大部分的用戶都看到了它的價(jià)值。。北京Systec滅菌柜批發(fā)廠家

存在深入其內(nèi)部的破損、裂紋，應(yīng)予以更換。長(zhǎng)沙大型滅菌柜報(bào)價(jià)

濕熱脈動(dòng)滅菌柜的滅菌操作原理：較后就是干燥階段，先抽真空將內(nèi)部蒸汽抽出，然后再補(bǔ)入已過(guò)濾的熱壓縮空氣（滅菌柜有換熱器和除菌過(guò)濾器，壓縮空氣進(jìn)入內(nèi)腔首先先經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾器過(guò)濾，然后經(jīng)過(guò)換熱器加熱進(jìn)入設(shè)備內(nèi)腔，如果不加熱，冷壓縮空氣就會(huì)進(jìn)入內(nèi)腔使蒸汽凝結(jié)成水，不過(guò)濾就會(huì)引入細(xì)菌，滅菌失?。?，連續(xù)重復(fù)幾次達(dá)到干燥效果，在這里強(qiáng)調(diào)一下，干燥就是跟升溫差不多相反的一個(gè)過(guò)程?；旧铣绦驔](méi)問(wèn)題的話，本來(lái)就是干燥的物品通過(guò)滅菌后都是干燥的，至于干燥次數(shù)一般根據(jù)滅菌物品來(lái)定，如果是器具的話次數(shù)會(huì)少一點(diǎn)，衣服的話次數(shù)多一點(diǎn)。長(zhǎng)沙大型滅菌柜報(bào)價(jià)

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