與普通蒸汽滅菌柜的比較 由于柜室內(nèi)使用純蒸汽作為滅菌介質(zhì)， 因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質(zhì)的滅菌 柜更衛(wèi) 生、更潔凈、更符合 GMP 要求，提升產(chǎn)品檔次，更適于直接接觸無菌組織的器材 和無菌物品的容器、包裝材料的滅菌。預(yù)真空蒸汽滅菌柜的基本性能特點及與下排氣式滅菌柜的比較 基本性能特點 壓力蒸汽滅菌柜根據(jù)排除柜室內(nèi)原有冷空氣所需真空產(chǎn)生原理的不同分為預(yù)真 空式和下排氣式二類。 預(yù)真空式與下排氣式的根本區(qū)別在于將排除柜內(nèi)冷空氣的 方式由被動性改為主動性，即由被蒸汽從上至下靠重力推出變?yōu)橛烧婵毡贸槌?，長沙玻璃測試滅菌柜價格，長沙玻璃測試滅菌柜價格。 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌柜操縱方法分為二類：一是采用一次抽真空，長沙玻璃測試滅菌柜價格，將柜室內(nèi)冷空 氣減少至規(guī)定要求程度的預(yù)真空法；另一是采用多次抽真空，將柜室內(nèi)冷空氣減 少至規(guī)定要求程度的脈動真空法。滅菌的物品應(yīng)該合理地放置在高壓滅菌柜中。長沙玻璃測試滅菌柜價格

濕熱滅菌柜的基本選擇：1.當(dāng)考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率，對封裝液體的滅菌 當(dāng)推水浴式滅菌，其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏較全液、粘稠較全液 的滅軍尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好，其次考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。2.當(dāng)采用含有雜質(zhì)或其他化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì)， 對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時， 則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜 （或稱衛(wèi)生級滅菌柜） 濕熱消毒滅菌柜是制藥、食品、醫(yī)療衛(wèi)生、科研單位常用的消毒滅菌設(shè)備，自從 19 世紀(jì)法國出名的微生物學(xué)家巴斯德發(fā)明了消毒滅菌法以來，為適應(yīng)各種情況 的需要，除在殺菌方面的改進(jìn)外，各種新型的濕熱滅菌柜層出不窮，這為用戶對 消毒滅菌設(shè)備的選用提供了更大的選擇余地。武漢藥企**滅菌柜批發(fā)廠家在醫(yī)藥、還有食品行業(yè)中，滅菌柜是必不可少的設(shè)備之一。

由上可見，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了：(1)預(yù)確認(rèn)，對滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)；(2)安裝確認(rèn)，包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認(rèn)，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認(rèn)，以及對上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運行時動態(tài)確認(rèn)，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進(jìn)行實操培訓(xùn)；(4)性能確認(rèn)，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。

蒸汽滅菌器工作原理和常見分類：　安全是開始要務(wù)，無論是食品安全，還是醫(yī)療安全，都關(guān)系到國計民生不能不重視。壓力蒸汽滅菌器普遍應(yīng)用醫(yī)療、科研、食品等行業(yè)進(jìn)行霉菌消毒，對預(yù)防醫(yī)療傳染事故，確保醫(yī)療、食品、藥品安全具有重要意義。壓力蒸汽滅菌器主要是利用一種物理滅菌方法，利用濕熱殺滅微生物的原理而設(shè)計的。熱力對細(xì)胞壁和細(xì)胞膜的損傷以及對核酸的作用，均可導(dǎo)致微生物的死亡，而濕熱主要是使微生物蛋白質(zhì)發(fā)生凝固而導(dǎo)致其死亡。利用濕熱滅菌方法能夠擁有較強的殺菌作用，能夠加速微生物的死亡過程。一旦過濾器的完整性無法確認(rèn)，病毒微生物截留能力也將無法保證。

滅菌柜性能特點：1.門密封：燕尾槽雙向密封設(shè)計結(jié)構(gòu)，脈沖真空與蒸汽滅菌切換時無縫對接，避免設(shè)備滅菌室泄漏風(fēng)險。2.出口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，設(shè)有蒸汽泄壓出口，防止地漏管道反沖造成污染風(fēng)險。3.密封系統(tǒng)：充氣密封系統(tǒng)壓力保護(hù)，具有在線滅菌功能。4.主循環(huán)風(fēng)機系統(tǒng)采用磁力驅(qū)動結(jié)構(gòu)設(shè)計方案，保證滅菌柜腔室的較全隔斷和完全密封，維護(hù)使用非常方便。使用維護(hù)成本低，運行穩(wěn)定，噪音低，性能穩(wěn)定，使用壽命長?！∏惑w采用自立的水冷系統(tǒng)，冷卻速度快。制冷量可通過程序PID調(diào)節(jié)，并具有壓力保護(hù)功能。冷卻水還可以循環(huán)使用，以節(jié)省設(shè)備的能源消耗和水資源消耗。冷卻系統(tǒng)管路及閥門的拆卸安裝方便，便于設(shè)備內(nèi)腔的定期清洗和冷卻水管路的除垢清洗。進(jìn)氣口裝有無菌過濾器，可有效濾除病菌及微生物，避免排殘時受到二次污染。長沙玻璃測試滅菌柜價格

冷卻系統(tǒng)管路及閥門的拆卸安裝方便，便于設(shè)備內(nèi)腔的定期清洗和冷卻水管路的除垢清洗。長沙玻璃測試滅菌柜價格

環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法：操作方法：1.用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。2.環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件，如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進(jìn)行滅菌程序。3.環(huán)氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力，其穿透性很強，對物品損害小。4.環(huán)氧乙烷又稱“氧化乙烯”，是無色透明液體，有氣味。5.氣態(tài)環(huán)氧乙烷易燃易爆，應(yīng)保持在特別的安瓿或耐壓金屬罐中。6.環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無菌環(huán)境中，距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風(fēng)扇，及時排除彌散在空氣當(dāng)中的環(huán)氧乙烷氣體。7.用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標(biāo)準(zhǔn)紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡。消毒日期一般為1-2年。長沙玻璃測試滅菌柜價格

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