潔凈醫(yī)藥潔凈室的布置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度級(jí)別高的醫(yī)藥潔凈室宜靠近空調(diào)機(jī)房布置,空氣潔凈度級(jí)別相同的工序和醫(yī)藥潔凈室的布置宜相對(duì)集中。2.不同空氣潔凈度級(jí)別醫(yī)藥潔浄室之間的人員出入和物料傳送應(yīng)有防止污染的措施。3.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房?jī)?nèi),宜靠近生產(chǎn)區(qū)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料、半成品和成品存放區(qū)域。存放區(qū)域內(nèi)宜設(shè)置待驗(yàn)區(qū)和合格品區(qū),也可采取控制物料待檢和合格狀態(tài)的措施。不合格品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)存放。4.高致敏***品(青霉素類(lèi))、生物制品(如卡介苗類(lèi)和結(jié)核菌素類(lèi))、血液制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)**設(shè)置,其生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)**。5，上海十級(jí)潔凈室裝修.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品、性 ***類(lèi)避孕藥品、含不同核素的放射***品生產(chǎn)區(qū)必須與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)。6.炭疽杄菌、肉毒梭狀芽孢杄菌、破傷風(fēng)梭狀芽孢杄菌應(yīng)使用**生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)，上海十級(jí)潔凈室裝修。7.某些 ***類(lèi)、細(xì)胞毒性類(lèi)，上海十級(jí)潔凈室裝修、高活性化學(xué)藥品生產(chǎn)區(qū)應(yīng)使用**生產(chǎn)設(shè)施。特殊情況下,當(dāng)采取特別防護(hù)揹施并經(jīng)過(guò)必要的驗(yàn)證,上述藥品制劑則可通過(guò)階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施。潔凈室工藝管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位。上海十級(jí)潔凈室裝修

潔凈給水排水：一般規(guī)定1.醫(yī)藥潔凈室的給水排水干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi),或地下埋設(shè)。2.醫(yī)藥潔浄室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道,與本區(qū)域無(wú)關(guān)管道不宜穿越,引人醫(yī)藥潔浄室內(nèi)的支管宜暗敷。當(dāng)明敷時(shí),應(yīng)采用不銹鋼管或其他不影響潔凈要求的材質(zhì)。3.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。防結(jié)露外表層應(yīng)光滑、易于清洗,不應(yīng)對(duì)醫(yī)藥潔凈室造成污染。4.給水排水支管穿越醫(yī)藥潔凈室頂棚、墻板和樓板處應(yīng)設(shè)置套管,管道與套管之間應(yīng)密封,無(wú)法設(shè)置套管的部位應(yīng)采取密封措施。上海十級(jí)潔凈室裝修潔凈室室內(nèi)的管道應(yīng)排列整齊,宜減少閥門(mén)、管件和管道支架的設(shè)置。

潔凈直接接觸物料的設(shè)備、容器及工器具的清洗間的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.清洗間應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,清洗間的空氣潔凈度級(jí)別不應(yīng)低于D級(jí)?？諝鉂崈舳葹锳/B級(jí)的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不得設(shè)置清洗間。2.不便移動(dòng)的設(shè)備應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。A/B級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的在線清洗、在線滅菌設(shè)施的下水及蒸汽凝水必須排出本區(qū)域外。3.清洗后的物品應(yīng)在清潔干燥通風(fēng)的條件下存放。A/B級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的物品清洗后應(yīng)及時(shí)滅菌,滅菌后的存放應(yīng)保證其無(wú)菌狀態(tài)不被破壞4醫(yī)藥潔凈室的清潔工具洗滌、存放應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的房間,其空氣潔凈度級(jí)別不應(yīng)低于D級(jí)。

潔凈醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施：1.人員凈化。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:3.人員凈化用室應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級(jí)別要求設(shè)置。不同空氣潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室的人員凈化用室宜分別設(shè)置。4.人員浄化用室應(yīng)設(shè)置存雨具、換鞋、存外衣、洗手、更換潔凈工作服等設(shè)施。5.盥洗室、休息室等生活用室可根據(jù)需要設(shè)置,但不得對(duì)藥品生產(chǎn)造成不良影響。6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),并應(yīng)具有**的空氣處理設(shè)施和動(dòng)物**通道。潔凈室必要時(shí),可將進(jìn)入和離開(kāi)醫(yī)藥潔凈室的更衣間分開(kāi)設(shè)置。

潔凈無(wú)菌生產(chǎn)工藝步驟： 必須在無(wú)菌控制條件下生產(chǎn)無(wú)菌藥品的方法1.無(wú)菌生產(chǎn)中心區(qū)無(wú)菌生產(chǎn)工藝過(guò)程中,藥品和與藥品直接接觸的包裝材料暴露于環(huán)境中從而需要特別保護(hù)的區(qū)域。2.無(wú)菌生產(chǎn)潔凈室采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn),并且環(huán)境參數(shù)受到嚴(yán)格控制的醫(yī)藥潔凈室3.滅菌使產(chǎn)品中微生物的存活概率(即無(wú)菌保證水平,SAL)不高于10-6的過(guò)程。4.浮游菌醫(yī)藥潔凈室內(nèi)懸浮在空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下,繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。5.沉降菌用特定的方法收集醫(yī)藥潔凈室內(nèi)空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下,繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。6.驗(yàn)證 根據(jù)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的原則,證明任何程序、方法、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料、行為或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。潔凈室輸送人員和物料的電梯宜分開(kāi)設(shè)置。電梯不宜設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。上海十級(jí)潔凈室裝修

潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,應(yīng)設(shè)置物料凈化用室和設(shè)施。上海十級(jí)潔凈室裝修

近年以來(lái)，在建筑、建材的日趨完善下，我國(guó)建筑、建材行業(yè)步入新的發(fā)展階段，增長(zhǎng)更加平穩(wěn)，結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，技術(shù)更加進(jìn)步，對(duì)推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展又作出了新貢獻(xiàn)。隨著我國(guó)西部大開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略、中部地區(qū)崛起、東北老工業(yè)基地振興戰(zhàn)略的逐步實(shí)施，中部地區(qū)銷(xiāo)售企業(yè)產(chǎn)值規(guī)模也明顯提升。經(jīng)歷不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，我國(guó)潔凈工程，潔凈工廠，潔凈車(chē)間，潔凈實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域取得了長(zhǎng)足發(fā)展。隨著“****”倡議的提出，依托“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”“中國(guó)方案”，使得越來(lái)越滿意作品走出國(guó)門(mén)。此時(shí)，潔凈工程，潔凈工廠，潔凈車(chē)間，潔凈實(shí)驗(yàn)室屹立于世界之林，無(wú)論行業(yè)是否能夠穩(wěn)步發(fā)展，相信以交通、能源、制造、教育、社區(qū)、消費(fèi)、休閑等領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)的發(fā)展，都能夠殺出重圍。上海十級(jí)潔凈室裝修

上海譽(yù)茂凈化科技有限公司位于長(zhǎng)壽路868號(hào)中港匯大廈。公司業(yè)務(wù)分為潔凈工程，潔凈工廠，潔凈車(chē)間，潔凈實(shí)驗(yàn)室等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心，以服務(wù)為理念，秉持誠(chéng)信為本的理念，打造建筑、建材良好品牌。上海譽(yù)茂凈化科技憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。

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