潔凈照明：1.醫(yī)藥潔浄室主要工作室一般照明的照度均勻度不應小于0.7。2.有危險的醫(yī)藥潔凈室，保健品潔凈室裝修哪家好,照明燈具的選用和安裝除滿足潔浄室的要求外,尚應符合現(xiàn)行國家標準《危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》GB50058的有關規(guī)定。3.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房內應根據需要設置備用照明,并應滿足所需場所或部位活動和操作的zui 低照明。4.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內應設置消防應急照明。在安全出口和硫散通道及轉角處設置的疏散標志，保健品潔凈室裝修哪家好,應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016的有關規(guī)定。在消防救援窗處應設置紅色應急照明燈，保健品潔凈室裝修哪家好。5.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的技術火層內宜按需要設置檢修。潔凈室布置應根據凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的要求綜合協(xié)調。保健品潔凈室裝修哪家好

潔凈的維護應符合下列規(guī)定：1.醫(yī)藥潔凈室的維護管理應包括對浄化空氣調節(jié)系統(tǒng)、生設備、設施和操作人員的管理。應建立相應的管理制度和記錄。2.使用具有腐蝕、易燃易爆等有毒有害物品的醫(yī)藥潔凈室應有相應的安全措施。應建立醫(yī)藥潔凈室計劃檢修制度,對凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)實行定期檢修、保養(yǎng)制度,檢修、保養(yǎng)記錄應存檔。4.醫(yī)藥潔凈室的驗證,應包括室內系統(tǒng)及設施,如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設施的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認。5.系統(tǒng)設計確認,應包括對滿足用戶需求的各項設計原理、實施計劃做深化的設計審核。6.系統(tǒng)及設施的安裝確認,應包括各分部工程的外觀檢査和單機試運轉。7.系統(tǒng)及設施的運行確認,應在安裝確認合格后進行。內容應包括帶冷(熱)源的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉,并不應少于8h。8.醫(yī)藥潔凈室的綜合性能確認,應包括表C.0.1項目的檢測和評價?；崈羰乙?guī)劃潔凈室傳入無菌生產潔凈室的物品應有滅菌和消毒設施。

潔凈下列藥品生產區(qū)之間應分開布置：1.中藥材的前處理、提取和濃縮等生產區(qū)與其制劑生產區(qū)。3.原料藥生產區(qū)與其制劑生產區(qū)。下列生物制品的原料和成品,不得同時在同一生產區(qū)域內加工和灌裝：1.生產用菌毒種與非生產用菌毒種。2.生產用細胞與非生產用細胞。3.強毒制品與非強毒制品。4.死毒制品與活毒制品。5.脫毒前制品與脫毒后制品。6.活疫苗與滅活疫苗。7.不同種類的人血液制品。8.預防類與***類制品。9.原輔料取樣區(qū)應單獨設置,取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應與被取樣物料的生產環(huán)境相同。無菌物料的取樣應滿足無菌生產工藝的要求,并應設置相應的物料和人員凈化用室。

潔凈下列部位應設置可燃、易爆介質報警裝置和事故排風裝置,報警裝置應與相應的事故排風裝置連鎖:1.甲類、乙類介質的入口室。2.管廊、技術夾層或技術夾道內有甲類、乙類介質的易積聚處。3.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內使用甲類、乙類介質的場所。4.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內不得使用壓縮空氣輸送可燃、易爆介質。5.各種氣瓶應集中設置在醫(yī)藥潔凈室外。當日用氣量不超過一瓶時,氣瓶可設置在醫(yī)藥潔凈室內,但應有氣體泄漏報警和消防等安全措施。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的**溫度。6.醫(yī)藥潔凈室內的管道絕熱保護層表面應平整光滑,無顆粒性物質脫落。潔凈室應設置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。

潔凈工藝管道：一般規(guī)定1.工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中。需要拆洗和消毒的管道應明敷?？扇?、易爆、有毒、有腐蝕性的物料管道應明敷,當需穿越技術夾層時,應采取可靠的安全措施。2.工藝管道在設計和安裝時,不應出現(xiàn)使輸送介質滯留和不易清潔的部位。3.在滿足工藝要求的前提下,工藝管道宜短4.工藝管道系統(tǒng)應設置吹掃口、放凈口和取樣口。5.輸送純化水的管道應符合本標準第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的管道應符合本標準第5.4.3條的規(guī)定。6.工藝管道不宜穿越與其無關的醫(yī)藥潔凈室。7.輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質的工藝管道,應根據介質的理化性質控制物料的流速,并應符合本標準第6.4節(jié)的有關規(guī)定8.與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置應根據氣源和生產工藝對氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設置應靠近用氣點。潔凈室應分別設置人員和物料進出生產區(qū)域的出入口。化工潔凈室規(guī)劃

潔凈室常溫保存的環(huán)境,其溫度范圍應為10℃~30℃。保健品潔凈室裝修哪家好

潔凈設計和選用：1.對生產中發(fā)塵量大的制藥設備應設置捕塵裝置,排風應設置氣體過濾和防止空氣倒灌及粉塵二次污染的措施。2.與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應設置凈化裝置。經凈化處理后,氣體所含的微粒和微生物數量應符合藥品生產環(huán)境空氣潔凈度級別的規(guī)定。直接排至室外的設備出風口應有防止空氣倒灌的裝置。3.甲類、乙類火災危險場所的制藥設備應符合現(xiàn)行國家標準《危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》B50058的有關規(guī)定。壓力容器尚應符合現(xiàn)行國家標準《壓力容器》GB150的有關規(guī)定。4.醫(yī)藥潔凈室內設備的安裝方式應確保不影響潔浄室的清潔、消毒,不存在物料積聚或無法清潔的部位。保健品潔凈室裝修哪家好

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