潔凈工藝管道：一般規(guī)定1.工藝管道的干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。需要拆洗和消毒的管道應(yīng)明敷?？扇肌⒁妆?、有毒、有腐蝕性的物料管道應(yīng)明敷,當需穿越技術(shù)夾層時,應(yīng)采取可靠的安全措施。2.工藝管道在設(shè)計和安裝時,不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位。3.在滿足工藝要求的前提下,工藝管道宜短4.工藝管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置吹掃口、放凈口和取樣口。5.輸送純化水的管道應(yīng)符合本標準第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的管道應(yīng)符合本標準第5.4.3條的規(guī)定。6.工藝管道不宜穿越與其無關(guān)的醫(yī)藥潔凈室。7.輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質(zhì)的工藝管道，浙江半導(dǎo)體潔凈室裝修,應(yīng)根據(jù)介質(zhì)的理化性質(zhì)控制物料的流速,并應(yīng)符合本標準第6.4節(jié)的有關(guān)規(guī)定8，浙江半導(dǎo)體潔凈室裝修，浙江半導(dǎo)體潔凈室裝修.與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置應(yīng)根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近用氣點。潔凈室無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏和水斗。浙江半導(dǎo)體潔凈室裝修

潔凈醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求設(shè)置,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1、主要工作室一般照明的照度值宜為300lx2、輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;3、對照度有特殊要求的生產(chǎn)崗位可根據(jù)需要局部調(diào)整4、不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。航空潔凈室施工潔凈室應(yīng)符合工藝生產(chǎn)流程需要,短捷順暢。

潔凈防火和疏散：1.廠房內(nèi)每一防火分區(qū)的zui 大允許建筑面積,應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016的有關(guān)規(guī)定5.醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)的頂棚和墻板及其夾芯材料應(yīng)為不燃燒體,且不應(yīng)采用有機復(fù)合材料。頂棚和墻板的耐火極限不應(yīng)低于0.5h,疏散走道頂棚和墻板的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。疏散走道上窗的耐火極限不宜低于0.5h。2.技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1.0h,井壁上的檢査門應(yīng)采用丙級防火門。豎井內(nèi)各層樓板處,應(yīng)采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作防火封堵。穿越防火分隔墻的管線周圍空隙,應(yīng)采用耐火材料封堵3.同一廠房內(nèi),按本標準第7.條必須嚴格分開的藥品生產(chǎn)區(qū)之間的隔墻宜采用實體墻分隔至上層樓板底·隔墻的耐火極限不應(yīng)低于2.0h。

潔凈應(yīng)設(shè)置指示壓差的裝置:1.潔凈室與非潔凈室之間。2.不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間。3.相同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)內(nèi),需要保持相對負壓或正壓的較重要的操作間。4.物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間,用以阻斷氣流的正壓或負壓氣鎖。5.采用機械方式連續(xù)傳送物料進出潔凈室之間。下列醫(yī)藥潔凈室應(yīng)與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負壓:1.生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室。2.生產(chǎn)過程中使用有機溶媒的醫(yī)藥潔凈室。3.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室。4.青霉素類等特殊性質(zhì)藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑品的分裝室。5.三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區(qū)。放射***品生產(chǎn)區(qū)。潔凈室當工藝需要必須在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)置物料垂直輸送的裝置。

潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)施：排水：1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等確定。有害廢水應(yīng)經(jīng)廢水處理,達到國家排放標準后排出。2.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備,應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)置水封裝置,水封高度不應(yīng)小于50mm。醫(yī)藥潔凈室的排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置透氣裝置。工藝設(shè)備的排水口應(yīng)設(shè)置空氣阻斷裝置。3.排水立管不應(yīng)穿過空氣潔凈度A級、B級的醫(yī)藥潔凈室;排水立管穿越其他醫(yī)藥潔凈室時,不應(yīng)設(shè)置檢查口。潔凈室的設(shè)計應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。航空潔凈室施工

潔凈室醫(yī)藥潔凈室內(nèi)工藝設(shè)備和設(shè)施的設(shè)置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級別要求。浙江半導(dǎo)體潔凈室裝修

潔凈工藝布局應(yīng)防止人流和物流之間的交叉污染,并滿足下列基本要求:1.應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進出生產(chǎn)區(qū)域的出入口。對在生產(chǎn)過程中易造成污染的物料應(yīng)設(shè)置**出入口。2.應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進入醫(yī)藥潔凈室前的凈化用室和設(shè)施。3.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)工藝設(shè)備和設(shè)施的設(shè)置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級別要求。生產(chǎn)和儲存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。4.輸送人員和物料的電梯宜分開設(shè)置。電梯不宜設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。當工藝需要必須在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)置物料垂直輸送的裝置時,則應(yīng)采取措施確保醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度級別不受影響,并避免交叉污染。5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)物料傳遞路線應(yīng)符合工藝生產(chǎn)流程需要,短捷順暢。在符合工藝條件的前提下,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施的布置應(yīng)根據(jù)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的要求綜合協(xié)調(diào)。浙江半導(dǎo)體潔凈室裝修

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