需求數(shù)量:0
價格要求:面議
所在地:上海市
包裝要求:
產(chǎn)品關鍵詞:遼寧醫(yī)藥密封性檢測第三方機構(gòu),醫(yī)藥密封性
最后更新:2020-09-26 05:19:18
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產(chǎn)品關鍵詞:遼寧醫(yī)藥密封性檢測第三方機構(gòu),醫(yī)藥密封性
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詳細說明
"表面處理企業(yè)常見問題
1、表面處理產(chǎn)品應用商
·所使用的產(chǎn)品成本高,遼寧醫(yī)藥密封性檢測第三方機構(gòu),**原材料受制于人
·沒有研發(fā)團隊,研發(fā)能力不足,無法快速開發(fā)一款新產(chǎn)品
·缺少原材料質(zhì)控,遼寧醫(yī)藥密封性檢測第三方機構(gòu),產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量不穩(wěn)定,生產(chǎn)中容易出現(xiàn)質(zhì)量問題
微譜技術解決方案及服務項目推薦
·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝
·產(chǎn)品開發(fā),遼寧醫(yī)藥密封性檢測第三方機構(gòu),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術解決方案
·定制解決方案,圍繞生產(chǎn)、研發(fā)和質(zhì)控(原材料及產(chǎn)品質(zhì)量控制)等實際需求為客戶設計定制化綜合解決方案"
醫(yī)藥密封性有哪些檢測中心?找微譜檢測!遼寧醫(yī)藥密封性檢測第三方機構(gòu)在某些情況下,可能需要提供額外的化學信息,可能必須使用化學表征和毒理學信息來支持風險評定,如:生物相容性試驗中觀察到非預期結(jié)果;含有已知毒性化學物質(zhì)的器械(如藥械組合產(chǎn)品中的醫(yī)藥);由可降解、可吸收材料制成的器械等。
包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險,因此《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。 山西醫(yī)藥密封性檢測標準和收費醫(yī)藥密封性檢測價格?找微譜!
(2)相互作用研究相互作用研究由遷移試驗和吸附試驗組成。遷移試驗用于監(jiān)測從包裝材料中遷移并進入至制劑中的物質(zhì);吸附試驗則用于評價由于吸附或吸附作用可能引發(fā)的活性成分或功能性輔料含量的下降情況。有些相互作用可在包裝適用性研究階段發(fā)現(xiàn),有些相互作用則在穩(wěn)定性研究中方才顯現(xiàn)。如在穩(wěn)定性研究中發(fā)現(xiàn)藥品與包裝材料發(fā)生相互作用并對藥品的質(zhì)量或安全性產(chǎn)生影響時,則應查找原因并采取相應的措施;如變更包裝,或是變更貯藏條件等。通過加速或長期留樣的穩(wěn)定性試驗增加相應的檢測目標化合物(源于對包裝組件材料組成的了解或是由提取研究獲得的可提取物信息),獲得藥品中含有的浸出物信息及包裝材料對藥品的吸附數(shù)據(jù)(需扣除降解的含量降低部分)。
給藥器具一般為接觸時間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等,由于給藥時間短,因此一般情況下只需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進行考察,另外為了考察到醫(yī)藥的影響,還需要考察給藥器具對醫(yī)藥活性成分的吸附效應。相容性項目通過可提取物實驗和模擬臨床實驗和吸附實驗來評估給藥器具和藥液的相容性?!痘瘜W藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。
醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)?找微譜檢測!
"樹脂定性定量
定義:通過微譜分析確定樣品中所含有的一種或多種樹脂的化學名稱及含量。
“樹脂定性定量”報告結(jié)果體現(xiàn)塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等樣品中含有的基體樹脂/膠種的通用化學名稱及含量,按照報告結(jié)果的成分數(shù)量進行收費。
“樹脂定性定量”報告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種樹脂的化學名稱及含量。
“樹脂定性定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。
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"表面處理企業(yè)常見問題
1、表面處理產(chǎn)品應用商
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·缺少原材料質(zhì)控,產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量不穩(wěn)定,生產(chǎn)中容易出現(xiàn)質(zhì)量問題
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·產(chǎn)品開發(fā),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術解決方案
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文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/1425908.html
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