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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:吉林醫(yī)藥密封性檢測排行,醫(yī)藥密封性
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醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險,針對潛在的風(fēng)險進行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出,“對于預(yù)期用于輸注醫(yī)藥的器具,企業(yè)需提交所輸注醫(yī)藥與器具的相容性研究報告”,吉林醫(yī)藥密封性檢測排行,吉林醫(yī)藥密封性檢測排行,同時藥械組合產(chǎn)品,吉林醫(yī)藥密封性檢測排行、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與醫(yī)藥或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中,都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。醫(yī)藥密封性檢測價格?找微譜!吉林醫(yī)藥密封性檢測排行
"表面處理企業(yè)常見問題
1、第三方/高校/科研單位
·受限于儀器方法開發(fā)能力,關(guān)鍵成分測不出來
·譜圖解析能力不足,成分分析不準(zhǔn)確
·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品
微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項目推薦
·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊,針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法
·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)
·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝" 吉林醫(yī)藥密封性檢測排行醫(yī)藥密封性檢測方法?找微譜!
微譜分析技術(shù)幾乎應(yīng)用于所有化工材料行業(yè),在眾多領(lǐng)域積累了成功的技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗:塑料、橡膠、橡塑用助劑、膠粘劑、涂料、油墨、工業(yè)清洗劑、民用清洗劑、金屬表面處理劑、金屬加工液、水處理助劑、建筑類添加劑、油田助劑、皮革助劑、紡織印染助劑、脫模劑、助焊劑、潤版液、選礦藥劑、造紙化學(xué)品、電子化學(xué)品等幾十個品類。微譜技術(shù)的分析技術(shù)服務(wù)遍布化工行業(yè),從原材料鑒定、化工產(chǎn)品配方分析,到產(chǎn)品生產(chǎn)中的工業(yè)問題診斷、產(chǎn)品應(yīng)用環(huán)節(jié)的失效分析、產(chǎn)品可靠性測試,微譜技術(shù)都可以提供****的分析技術(shù)服務(wù)。微譜分析的興起源于企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)過程中的兩大問題:“產(chǎn)品開發(fā)或改進”與“質(zhì)量控制或工業(yè)診斷”。微譜技術(shù)是指通過對產(chǎn)品拆解,分析,還原產(chǎn)品組成,**早用于電子電器行業(yè)。由于分析技術(shù)和業(yè)務(wù)領(lǐng)域的深化擴張,“成分分析”并不能體現(xiàn)其意義,而該分析一般通過微觀譜圖對未知成分進行判定,以分析方法命名的“微譜分析”逐漸成為主流稱呼。
根據(jù)ISO10993/GB16886的相關(guān)要求,企業(yè)需要對醫(yī)療器械進行生物學(xué)評價,以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用過程中的安全性。作為生物學(xué)評價的首要步驟,材料化學(xué)表征為醫(yī)療器械安全性評價提供了必要的數(shù)據(jù)支撐。
2018年發(fā)布的ISO-10993-1中進一步明確材料化學(xué)表征的重要性。醫(yī)療器械的生物學(xué)評價著眼于優(yōu)先通過化學(xué)成分分析和采用體外模型的方法,使試驗動物的數(shù)量和接觸情況**小化。獲得物理/化學(xué)信息,考慮材料表征,是醫(yī)療器械生物學(xué)評價至關(guān)重要的首要步驟,優(yōu)先于任何生物學(xué)試驗。根據(jù)獲得的材料表征信息(包括化學(xué)表征數(shù)據(jù)),進行生物學(xué)風(fēng)險分析,用于確定生物學(xué)風(fēng)險評定終點,或可作為豁免生物學(xué)試驗的理由。可見,充分的材料化學(xué)表征或足以支持器械的生物相容性評價。 醫(yī)藥密封性檢測找哪家?找微譜!
A.遷移試驗當(dāng)提取研究結(jié)果顯示含有一個或多個可提取物時,則有必要在研發(fā)階段就進行遷移試驗,并證明所用包裝材料在擬定的接觸方式及接觸條件下,浸出物(包括種類和含量)不會改變制劑的有效性和穩(wěn)定性,且不至于產(chǎn)生安全性風(fēng)險。通常,提取研究中采用的提取溶劑只是在極性、pH值及離子強度等方面與制劑相近,因其并不是制劑的實際單子,且制劑中的活性成分或者某些輔料的特性,使得提取溶劑、真實制劑與包裝材料的相互作用可能不同,即提取研究獲得的可提取物與真實制劑遷移試驗獲得的浸出物可能不一致。實際上,提取研究的目的是盡可能多的了解包裝組件材料可能的添加物質(zhì),并據(jù)此建立專屬、靈敏、可行的分析方法;而遷移試驗的目的則是檢測制劑中真實的浸出物情況,并據(jù)此進行安全性評估。 醫(yī)藥密封性檢測方法標(biāo)準(zhǔn)?找微譜!天津醫(yī)藥密封性檢測中心
醫(yī)藥密封性有哪些檢測方法標(biāo)準(zhǔn)?找微譜檢測!吉林醫(yī)藥密封性檢測排行
國外化工企業(yè)在發(fā)展過程中也經(jīng)歷了被社會“誤解”的過程,但通過長期堅持安全環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和公開透明的溝通機制,**終取得了全社會的信任。我國化工產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,要重視通過環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)引導(dǎo)企業(yè)減量、達標(biāo)排放,實現(xiàn)綠色發(fā)展。私營有限責(zé)任公司企業(yè)普遍把研發(fā)創(chuàng)新能力看作企業(yè)**重要的重點競爭力,加大研發(fā)進度、提升科技水平,并積極構(gòu)建開放性和國際化的創(chuàng)新體系。配方分析,成分檢測,產(chǎn)品研發(fā),****認(rèn)證應(yīng)用于國民經(jīng)濟和****的眾多領(lǐng)域中,成為我國化工體系中市場需求增長**快的領(lǐng)域之一,近年來很多產(chǎn)品的消費量年均增長都在10%以上。近年來,隨著服務(wù)型飛速增長、人們環(huán)保意識的增強和環(huán)境保護工作力度的加大,中國化工產(chǎn)業(yè)取得了較大的發(fā)展。在我國和各級相關(guān)部門不斷加大重視并持續(xù)增加收入,以及伴隨著工業(yè)發(fā)展產(chǎn)生的大量市場需求等方面因素的作用下,中國城市化工行業(yè)始終保持較快增長。吉林醫(yī)藥密封性檢測排行
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/1367511.html
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