過體外試驗、動物試驗和人群觀察，發(fā)現和闡明被評價物質（食品或與食品有關的產品）的毒性和潛在的危害，以便對人類使用這種食品的安全性作出評價，并為制定預防措施和衛(wèi)生標準提供理論依據。毒理學實驗四個階段：

第四階段：慢性毒性實驗：考查少量該品長期對機體的影響，確定比較大無作用量（MNL），一般以壽命較短敏感的動物的一生為一個試驗階段，如用大白鼠試驗2年小白鼠試驗1，天津毒代動力毒理學安全性評價.5年。目的：獲得經長期接觸受試物后出現的毒性作用以及致*作用資料，從而確定比較大未觀察到有害作用的劑量，天津毒代動力毒理學安全性評價，天津毒代動力毒理學安全性評價，為受試物能否應用于食品的**終評價提供依據。試驗項目：將兩年慢性毒性試驗和致*試驗結合在一個動物試驗中進行。用兩種性別的大鼠和（或）小鼠結果判定：如慢性毒性試驗所得的比較大無作用劑量（以mg/kg體重計） 藥理學是研究***與機體間相互作用規(guī)律及其***作用機制的一門科學.天津毒代動力毒理學安全性評價

食品安全性毒理學評價試驗的內容包括哪些?

食品安全性毒理學評價試驗的四個階段：

 （1）急性毒性試驗：

①用霍恩氏、幾率單位法或寇氏法測定經口LD50，如劑量達10g/kgB.w.，仍不引起動物死亡，則不必測定LD50；

②7天喂養(yǎng)試驗。

（2）蓄積毒性和致突變試驗：

①分別用蓄積系數法和20天試驗法進行蓄積毒性試驗；

②致突變試驗包括細菌致突變試驗，微核試驗和骨髓細胞染色體畸變分析試驗中任一項，顯性致死試驗、睪丸生殖細胞染色體畸變分析試驗和精子畸形試驗中任一項，以及DNA修復合成試驗。

（3）亞慢性毒性和代謝試驗：

①亞慢性毒性試驗包括90天喂養(yǎng)試驗、喂養(yǎng)繁殖試驗、喂養(yǎng)致畸試驗和傳統致畸試驗；

②代謝試驗包括胃腸道吸收，測定血液濃度并計算生物半減期和其他動力學指標，主要***和組織中的分布，排泄（尿、糞、膽汁）。有條件時可進一步進行代謝產物的分離和鑒定。

（4）慢性毒性試驗：將兩年慢性毒性試驗和致*試驗結合在一個動物試驗中進行。

北京毒理學安全性評價檢測服務藥理學是生命科學的重要組成部分。

***篩選是現***發(fā)流程中檢驗和獲取具有特定生理活性化合物的一個步驟，系指通過規(guī)范化的實驗手段從大量化合物或者新化合物中選擇對某一特定作用靶點具有較高活性的化合物的過程。***篩選的過程從本質上講就是對化合物進行藥理活性實驗的過程，隨著***開發(fā)技術的發(fā)展，對新化合物的生理活性實驗從早期的驗證性實驗，逐漸轉變?yōu)楹Y選性實驗，即所謂的***篩選。作為篩選，需要對不同化合物的生理活性做橫向比較，因此***篩選的實驗方案需具有標準化和定量化的特點。隨著組合化學和計算化學的發(fā)展，人們開始有能力在短時間內大規(guī)模合成和分離多種化合物，因而在現代新藥開發(fā)流程中***篩選逐漸成為發(fā)現先導化合物的主要途徑之一。

通過體外試驗、動物試驗和人群觀察，發(fā)現和闡明被評價物質（食品或與食品有關的產品）的毒性和潛在的危害，以便對人類使用這種食品的安全性作出評價，并為制定預防措施和衛(wèi)生標準提供理論依據。毒理學實驗四個階段：

***階段：急性毒性試驗：它是一次性投較大劑量后觀察動物的變化，觀察期大約為1周，從而判定動物的致死量（LD）和半致死量（LD50）。半致死量是指實驗動物死亡一半的投藥量。如果投藥量大于5000mg/kg，無死亡，可認為該品毒性較低，無需做致死量精確測定。 遺傳毒性，亞慢性和慢性毒性研究。

給實驗動物終生或長期染毒某測試物質后觀察動物**形成的試驗。標準的動物致*試驗是使用兩種性別和兩種動物,每個劑量組50只動物的終生試驗。通常選用大鼠和小鼠,3個以上的劑量組,以及所需的組織病理學檢查的詳細資料。化學物致*性的陽性證據應包括各個***、部位的**數、誘發(fā)罕見的**、出現**的潛伏期及所見**總數的增加。動物致*試驗作為預測人類致*危險的依據仍存在一系列問題。例如,人的接觸劑量一般遠低于動物實驗的劑量;人與動物對化學物的代謝可能不同,致*機制也不同,由國際**研究中心分類確定的人類致*物和可能人類致*物的數量遠低于動物致*試驗確定的動物致*物數量。唐代的《新修本草》，是我國***部藥典，收載***884種。上海毒理學安全性評價技術服務

新藥研究過程大致可分三步，即臨床前研究、臨床研究和售后調研。天津毒代動力毒理學安全性評價

新藥的藥效學研究主要指對bai其藥理作用的觀測和作用機理的探討。內容包括：du

（一）觀測生理機zhi能的改變。如新藥對***系統產生興奮還是***；對心肌收縮力或胃腸道運動是加強還是減弱；對血管或支氣管是擴張還是收縮等。

（二）測定生化指標的變化，如血糖、電解質；生理活性物質，如血管緊張素、前列腺素、環(huán)磷苷濃度的改變等。

（三）觀測組織形態(tài)學變化，如血細胞大小、甲狀腺大小、腎上腺皮質萎縮等。

二、藥效學研究的目的

主要達到二個目的：一是確定***的***作用，二是確定***的一般藥理作用。為新藥臨床試驗提供可靠依據。

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