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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:江蘇局部毒理學(xué)安全性評價技術(shù)服務(wù),毒理學(xué)安全性評價
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展開全部食品安全性毒理學(xué)評價程序包括四個階段,即急性毒性試驗,蓄積毒性和致突變試驗,亞慢性毒性(包括繁殖、致畸)試驗和代謝試驗,慢性毒性(包括致*)試驗。Ames試驗的常規(guī)方法有斑點試驗和平板摻入試驗兩種,具體操作如下:1、斑點試驗;吸取測試菌增菌培養(yǎng)后的菌液,注入融化并保溫45℃左右的上層軟瓊脂中,需S9活化的再加-,立即混勻,傾于底平板上,鋪平冷凝。用***尖頭鑷夾***圓濾紙片邊緣,紙片浸濕受試物溶液,或直接取固態(tài)受試物,貼放于上層培養(yǎng)基的表面。同時做溶劑對照和陽性對照,分別貼放于平板上相應(yīng)位置。平皿倒置于37℃溫箱培養(yǎng)48h。在紙片**長出密集菌落圈,為陽性;菌落散布,密度與自發(fā)回變相似,為陰性。3.平板摻入試驗:將一定量樣液和,需代謝活化的再加-S9mix,混勻后迅速傾于底平板上鋪平冷凝。同時做陰性和陽性對照,每種處理做3個平行。試樣通常設(shè)4個~5個劑量。選擇劑量范圍開始應(yīng)大些,有陽性或可疑陽性結(jié)果時,再在較窄的劑量范圍內(nèi)確定劑量反應(yīng)關(guān)系。培養(yǎng)同上。同一劑量各皿回變菌落均數(shù)與各陰性對照皿自發(fā)回變菌落均數(shù)之比,江蘇局部毒理學(xué)安全性評價技術(shù)服務(wù),為致變比(MR)。MR值≥2,江蘇局部毒理學(xué)安全性評價技術(shù)服務(wù),且有劑量-反應(yīng)關(guān)系,背景正常,江蘇局部毒理學(xué)安全性評價技術(shù)服務(wù),則判為致突變陽性。免疫毒理學(xué)在***開發(fā)中的應(yīng)用。江蘇局部毒理學(xué)安全性評價技術(shù)服務(wù)
***安全性評價方面有專業(yè)的團(tuán)隊和實戰(zhàn)經(jīng)驗,可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項***安全評價研究。毒理學(xué)研究可按照非GLP或者GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。單次給藥毒性試驗(嚙齒類和非嚙齒類)反復(fù)給藥毒性試驗(嚙齒類和非嚙齒類)安全藥理試驗:***系統(tǒng)研究、心血管系統(tǒng)(犬和猴的遙測和非遙測技術(shù))、呼吸系統(tǒng)、hERG遺傳毒性試驗生殖毒性試驗[生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(生殖I段)、胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(生殖II段)]免疫原性試驗毒代動力學(xué)局部毒性試驗(溶血、過敏、刺激性試驗)新給藥技術(shù)的毒理試驗:吸入毒理江蘇局部毒理學(xué)安全性評價技術(shù)服務(wù)藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)是要為闡明***作用及作用機(jī)制、改善***質(zhì)量、提高***療效、防治不良反應(yīng)提供理論依據(jù).
Ⅳ如此三項試驗均為陰性,則可進(jìn)入亞慢性試驗。3.代謝試驗對于我國創(chuàng)制的化學(xué)物質(zhì),在進(jìn)行**終評價時,至少應(yīng)進(jìn)行以下幾項代謝方面的試驗:①胃腸道吸收試驗;②測定血濃度,計算生物半減期和其他動力學(xué)指標(biāo);③主要***和組織中的分布試驗;④排泄(尿、糞、膽汁)試驗。有條件時,可進(jìn)一步進(jìn)行代謝產(chǎn)物的分離、鑒定。對于國際上多數(shù)國家已經(jīng)批準(zhǔn)使用和毒性評價資料比較齊全的化學(xué)物質(zhì),可暫不要求進(jìn)行代謝試驗。對于屬于人體正常成分的物質(zhì)可不必進(jìn)行代謝研究。安全毒理學(xué)評價(3)第三階段亞慢性毒性試驗?zāi)康模涸撾A段的主要目的是觀察受試物以不同劑量水平經(jīng)較長期喂養(yǎng)后,對實驗動物的毒性作用性質(zhì)和靶***,了解受試物對動物繁殖及對子代的發(fā)育毒性,觀察對生長發(fā)育的影響,并初步確定比較大未觀察到有害作用的劑量和致*的可能性,同時為慢性毒性和致*試驗的劑量選擇提供依據(jù)。代謝試驗可以了解受試物在體內(nèi)的吸收、分布和排泄速度以及蓄積性,尋找可能的靶***。為選擇慢性毒性試驗的合適動物種、系提供依據(jù),了解代謝產(chǎn)物的形成情況。試驗項目:包括4種試驗,90天喂養(yǎng)試驗、繁殖試驗、喂養(yǎng)致畸試驗、傳統(tǒng)致畸實驗用兩種性別大鼠和(或)小鼠。
細(xì)胞水平的***篩選是更接近生理條件的一種***篩選模型,其模型是擬設(shè)計***作用的靶細(xì)胞,應(yīng)用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)獲取所需細(xì)胞,將這些細(xì)胞與候選化合物相互作用,通過與生化水平篩選類似的檢測技術(shù)測定化合物的作用能力,從而對化合物進(jìn)行篩選。生化水平的***篩選操作相對簡單,成本較低,但是由于***在體內(nèi)的作用并不**取決于其與靶酶的作用程度,吸收、分布、代謝、排泄均會對***的作用產(chǎn)生極大的影響,**一道薄薄的細(xì)胞膜就能夠阻擋住許多候選化合物成為***的道路,因而生化水平的***篩選不確定因素更多,誤篩率更高。細(xì)胞水平的***篩選模型更接近生理條件,篩選的準(zhǔn)確率更高,但是需要建立細(xì)胞模型,操作更復(fù)雜,成本更高,數(shù)據(jù)之間的平行形較差,另外由于技術(shù)的限制,有些靶標(biāo)還不能進(jìn)行細(xì)胞水平的***篩選。新藥的藥效學(xué)研究主要指對bai其藥理作用的觀測和作用機(jī)理的探討。
生殖毒性研究的實驗?zāi)康氖菫榱私沂疽环N或多種活性物質(zhì)對哺乳動物生殖功能的任何影響, 是***非臨床安全性評價的重要內(nèi)容。在***開發(fā)的過程中, 生殖毒性研究的目的是通過動物試驗考察受試物對哺乳動物生殖功能和發(fā)育過程的影響, 預(yù)測其可能產(chǎn)生的對生殖細(xì)胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等親***殖機(jī)能的不良影響, 以及對子代胚胎–胎兒發(fā)育、出生后發(fā)育的不良影響。生殖性毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為優(yōu)先)生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。一般生殖性毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續(xù)給藥;雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。 [1] 觀察受試品各劑量組對大鼠的一般狀況、體重變化、受孕率、死胎數(shù)、活胎數(shù)、活胎重量、外觀、內(nèi)臟及骨骼的影響,并與生理鹽水對照組比較。致畸敏感期毒性試驗大鼠致畸敏感期毒性試驗:按受試品劑量分組,對雌性大鼠受孕后的第6-15天連續(xù)給藥。觀察受試品對胎仔外觀、體重、身長、尾長、內(nèi)臟和骨骼等的影響,并與生理鹽水對照組比較。實驗系統(tǒng),系指用于毒性試驗的動物、植物、微生物以及***、組織、細(xì)胞、基因等。江蘇局部毒理學(xué)安全性評價技術(shù)服務(wù)
藥理學(xué)是生命科學(xué)的重要組成部分。江蘇局部毒理學(xué)安全性評價技術(shù)服務(wù)
生殖毒性需要考察隊動物成年期和從受孕到幼仔性成熟的發(fā)育各階段的給藥影響,測定出給藥所致的速發(fā)和遲發(fā)效應(yīng),其觀察應(yīng)持續(xù)一個完整的生命周期,即從某一代的受孕到其下一代受孕的時間周期。通常將生命周期分成以下幾個階段:A從交配前到受孕 (成年雄性和雌性生殖功能、配子的發(fā)育和成熟、交配行為、受精) ;B從受孕到著床 (成年雌性生殖功能、著床前發(fā)育、著床) ;C從著床到硬腭閉合 (成年雌性生殖功能、胚胎發(fā)育、主要***形成) ;D從硬腭閉合到妊娠終止 (成年雌性生殖功能、胎仔發(fā)育和生長、***發(fā)育和生長) ;E從出生到離乳 (成年雌性生殖功能、幼仔對宮外生活的適應(yīng)性、離乳前發(fā)育和生長) ;F從離乳到性成熟 (離乳后發(fā)育和生長、**生活的適應(yīng)能力、達(dá)到性成熟的情況) 。江蘇局部毒理學(xué)安全性評價技術(shù)服務(wù)
上海朝瑞生物科技有限公司致力于化工,是一家服務(wù)型公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋科研技術(shù)服務(wù),應(yīng)用技術(shù)服務(wù),科研成果轉(zhuǎn)化,科學(xué)產(chǎn)品銷售等,價格合理,品質(zhì)有保證。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于化工行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。
文章來源地址: http://m.cdcfah.com/cp/1310967.html
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